【绵阳】非小细胞肺癌MET靶点靶向药免费试验（临床研究患者招募）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗困境与MET靶点的重要性，介绍了全球好药网联合多家药企开展的新型MET靶点靶向药试验，旨在评估药物的安全性和有效性。文章呼吁符合条件的患者参与临床试验，并提供了招募信息和参与方式。通过患者的参与，有望为NSCLC治疗带来新希望，共创美好未来。

【绵阳】非小细胞肺癌MET靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌】一项评估SCC244在晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性的I期临床研究

药品名称：谷美替尼

基因分型：靶向药

突变基因：C-MET,MET

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：不限

适应症状：MET14T跳（EGFR扩增伴随可以，其他驱动基因突变不行）

项目优势：海和

【绵阳】非小细胞肺癌MET靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌的困境与MET靶点的重要性

非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌中最常见的类型，约占所有肺癌病例的85%。在我国，肺癌的发病率及死亡率居恶性肿瘤之首，给患者和家庭带来了沉重的负担。近年来，随着肿瘤分子生物学研究的深入，针对特定靶点的靶向治疗成为非小细胞肺癌治疗的新趋势。

MET靶点是非小细胞肺癌的一个重要治疗靶点。MET是一种肝细胞生长因子受体，其过度表达和激活与肿瘤的生长、侵袭和转移密切相关。研究发现，部分非小细胞肺癌患者存在MET基因突变或扩增，这为MET靶点靶向药物的研发提供了理论基础。

二、非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验：新药研发的突破

为了解决非小细胞肺癌患者的治疗需求，全球好药网携手多家知名药企，致力于开展非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验。本次试验旨在评估新型MET靶点靶向药物的安全性和有效性，为患者提供更优质的个性化治疗方案。

三、患者招募：您的参与，至关重要！

目前，非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验已进入临床招募阶段。我们诚挚邀请符合条件的非小细胞肺癌患者参与此次试验，共同见证这一创新药物的疗效。以下是关于招募的相关信息：

招募对象：经病理诊断为非小细胞肺癌的患者，且存在MET基因突变或扩增。

招募条件：年龄18-75岁，未曾接受过系统性抗肿瘤治疗，或其他治疗无效的患者。

试验优势：新型MET靶点靶向药物具有高度的针对性，有望为患者带来更好的治疗效果，降低副作用。

四、如何参与？

如果您或您的家人朋友符合招募条件，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们的工作人员将为您提供详细的招募信息，并协助您完成报名。

参与本次试验，您将获得以下支持：

1. 免费进行MET靶点检测，了解病情。

2. 免费使用新型MET靶点靶向药物。

3. 定期随访，专业医生为您提供病情评估和治疗方案。

五、携手共进，共创美好未来

非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验的成功，离不开每一位患者的支持和参与。我们相信，通过大家的共同努力，一定能找到更有效的治疗方法，为非小细胞肺癌患者带来新的希望。

在此，全球好药网呼吁广大患者朋友们积极参与此次试验，让我们携手共进，共创美好未来！如有疑问，请随时拨打我们的咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

最后，祝愿每一位患者都能找到适合自己的治疗方案，战胜病魔，重拾健康生活！

入选标准

1 ≥18岁的男性或女性受试者。

2 根据研究者的判断，预期寿命≥ 12 周。

3 Ia期入组经组织学确诊的具有c-Met改变的NSCLC（包括肉瘤样癌）受试者。c-Met改变定义为c-Met基因扩增≥5个拷贝，或c-Met蛋白过度表达（IHC 3+)，或c-Met外显子14跳跃突变。对于c-Met基因扩增或c-Met蛋白过度表达的受试者，要求不具有EGFR T790M突变；对于有c-Met外显子14跳跃突变的受试者，要求KRAS/ALK/ROS1为野生型或突变/重排状态未知。

4 Ib期入组经组织学确诊的NSCLC受试者（与Ia期一样），以及具有c-Met基因扩增≥5 个拷贝或c-Met蛋白过度表达（IHC 3+）的AGC或HCC受试者。HCC受试者肝功能评分必须为Child Pugh A级。

5 NSCLC受试者须提供新鲜的肿瘤组织样本（c-Met外显子14跳跃突变受试者可提供留档的肿瘤组织样本），AGC和HCC受试者可提供新鲜或留档的肿瘤组织样本，用于检测c-Met基因改变或c-Met蛋白过度表达（IHC 3+）。细针穿刺和细胞学样本不适用。

6 入组Ia/Ib期的具有EGFR突变的所有NSCLC受试者必须在既往接受一线或二线治疗（包括至少一种作用于c-Met以外靶点的EGFR-TKI）后发生疾病进展。具有c-Met外显子14跳跃突变的NSCLC受试者，入组Ia期时必须接受过至少一线标准治疗，而入组Ib期时可以是一线或二线受试者。入组Ib期的AGC受试者必须在既往至少一线标准治疗后发生疾病进展，HCC受试者必须在一线靶向药物治疗后发生疾病进展。

7 受试者至少存在一处可测量的靶病灶。

8 ECOG体能状况评分0-2。

9 确认有充分的器官功能

10 根据美国国立癌症研究所不良事件通用术语标准（NCI-CTCAE）评估的，由既往治疗、手术或放疗引起的毒性，必须已经缓解到0或1级，但脱发例外。

排除标准

1 妊娠期（血清人绒毛膜促性腺激素阳性）或哺乳期妇女。

2 在研究药物首次给药前28天内接受过抗肿瘤全身化疗或针对HCC的局部治疗（如经皮酒精注射、化疗栓塞或射频消融）、生物治疗、抗癌中草药或抗感染药物。如药物的半衰期较长，则末次给药与研究药物首次给药的时间间隔必须大于5个半衰期。

3 既往曾接受另一种c-Met抑制剂的治疗。

4 既往曾接受EGFR-TKI治疗的NSCLC受试者出现EGFR T790M突变；具有c-Met外显子14跳跃突变的NSCLC受试者已知存在KRAS/ALK/ROS1突变/重排。

5 已知或怀疑对SCC244和/或其赋形剂过敏。

6 首次给药前的4周内，曾因骨转移接受姑息性放疗。

7 既往或目前合并其他恶性肿瘤（过去5年内已得到有效控制的非黑色素瘤皮肤癌、原位乳腺癌或原位宫颈癌及浅表性膀胱癌除外）。

8 筛选前6个月内，有心脏功能损害或有临床意义的心脏病，包括≥2级的充血性心衰（根据纽约心脏协会分级标准）、心律失常、需要治疗的传导异常、心肌病或无法控制的高血压。QTc延长>470毫秒，尖端扭转型室速的危险因素，低钾血症或长QT综合征的家族史。

9 筛选前的6个月内，有卒中病史。

10 有症状或未治疗的已知中枢神经系统或脑转移。已采用完全切除和/或放疗治疗，状况稳定或已改善的转移灶如果计算机断层扫描（CT）显示病灶稳定至少一个月，没有脑水肿的证据，无需激素或抗惊厥药治疗，则不是排除标准。

11 无法吞咽口服药物，或活动性消化系统疾病，或消化道大手术，据研究者认为，会影响SCC244的给药和吸收（例如，活动性溃疡，无法控制的腹泻，或小肠切除）。

12 任何会影响研究方案依从性、有临床意义的疾病或状况（例如，胰腺炎，无法控制的糖尿病，活动性或无法控制的感染，药物滥用或酗酒，或精神疾病)。

13 乙肝病毒或丙肝病毒（HBV或HCV）活动性感染的结果阳性；已知人类免疫缺陷病毒（HIV）感染阳性。

14 在试验结束之前，有生育可能的男性和女性，不愿意或不能采取高效避孕措施来避孕。

15 无法停用以下药物：入选前一周，影响CYP3A4的药物。会延长QT间期或导致尖端扭转型室速的药物。入选前一周，香豆素类抗凝剂（低分子量肝素可以接受）。