【安康】非小细胞肺癌Nectin-4靶点靶向药免费试验（临床研究试验招募）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的新进展，介绍了一项针对Nectin-4靶点的靶向药全球临床试验。文章详细阐述了非小细胞肺癌与Nectin-4靶点的关系，试验药物的作用机制及试验过程，并提供了患者招募信息和参与试验的优势与风险。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线报名参与，为治疗带来新希望。

【安康】非小细胞肺癌Nectin-4靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【安康】非小细胞肺癌Nectin-4靶点靶向药免费试验

概述

在抗击癌症的征途中，每一次科学突破都为患者带来新的希望。非小细胞肺癌（NSCLC）作为最常见的肺癌类型，其治疗一直是医学界关注的焦点。如今，一项针对非小细胞肺癌Nectin-4靶点的靶向药试验正在全球范围内展开，为患者们带来了全新的治疗选择。本文将详细介绍这一临床试验，帮助您了解这一新药试验的机会。

一、非小细胞肺癌与Nectin-4靶点

非小细胞肺癌是一种起源于肺部上皮细胞的恶性肿瘤，约占所有肺癌的85%。传统的治疗方法包括手术、化疗和放疗，但效果有限，且副作用较大。近年来，靶向治疗作为一种更为精准的治疗方式，逐渐成为研究的热点。

Nectin-4是一种在多种肿瘤细胞表面表达的蛋白质，研究发现，它在非小细胞肺癌的侵袭和转移中起着关键作用。因此，针对Nectin-4的靶向药物有望抑制肿瘤的生长和扩散。

二、Nectin-4靶点靶向药试验介绍

本次临床试验的药物是一种针对Nectin-4靶点的靶向药物，通过特异性结合Nectin-4，阻止肿瘤细胞的生长和扩散。试验旨在评估该药物在非小细胞肺癌患者中的安全性和有效性。

试验分为多个阶段，包括筛选期、治疗期和随访期。患者将接受不同剂量的药物治疗，并通过一系列的检查和评估来确定药物的效果。此外，研究人员还将监测患者的副作用，以确保药物的安全性。

三、患者招募信息

本次临床试验面向全球范围内的非小细胞肺癌患者，具体招募条件如下：

经病理学确诊为非小细胞肺癌的患者；

年龄在18-75岁之间；

未曾接受过针对Nectin-4靶点的治疗；

具有良好的身体状态和肝肾功能。

如果您或您的亲友符合以上条件，并有意参与临床试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业工作人员将为您提供详细的咨询和指导。

四、参与试验的优势与风险

参与临床试验，患者将有机会接触到最新的治疗药物，为疾病的治疗带来新的希望。同时，临床试验中的专业医疗团队将为患者提供全面的医疗服务和监测，确保患者的安全和健康。

然而，临床试验也存在一定的风险。作为一种新的治疗方法，靶向药物可能存在未知的风险和副作用。因此，在参与试验前，患者需要充分了解相关信息，并与医疗团队进行充分沟通。

五、温馨提示

非小细胞肺癌Nectin-4靶点靶向药试验为患者们带来了一线希望。通过参与临床试验，患者不仅可以获得新的治疗机会，还能为医学研究贡献力量。如果您符合招募条件，不妨勇敢地迈出这一步，为自己和他人带来希望。请记住，全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将随时为您提供帮助。

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶