【乌海】非小细胞肺癌RET靶点靶向药免费试验（患者招募）

本文介绍了非小细胞肺癌（NSCLC）及其治疗新进展，重点讨论了RET基因突变与NSCLC的关系。文章概述了针对RET靶点的靶向药物研究，以及相关临床试验的招募对象、流程及注意事项。试验旨在提高治疗效果、降低副作用并延长生存期，为患者带来新的治疗希望。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线报名参与。

【乌海】非小细胞肺癌RET靶点靶向药免费试验

项目名称：【经治肺癌/甲状腺癌/实体瘤】HEC169096片治疗非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和其他实体瘤的I/II期临床试验

药品名称：HEC169096片

基因分型：靶向药

突变基因：RET

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带RET融合，经治肺癌/甲状腺癌/实体瘤

项目优势：HEC169096片为一款高选择性RET抑制剂。RET突变是一种泛癌种的致病因素，可能导致多类癌症，其中包括比较重要的适应症非小细胞肺癌（检出率约1%~2%）以及甲状腺癌（检出率约20%）。

【乌海】非小细胞肺癌RET靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌简介

非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，约占所有肺癌病例的85%。由于早期症状不明显，许多患者在确诊时已处于中晚期，错过了最佳治疗时机。近年来，随着精准医疗的发展，针对特定靶点的靶向药物成为治疗非小细胞肺癌的重要手段。

二、RET靶点与非小细胞肺癌

RET是一种原癌基因，参与调控细胞生长、分化和存活。研究发现，RET基因突变在非小细胞肺癌中较为常见，尤其在腺癌和鳞癌中。RET基因突变会导致RET信号通路异常激活，从而促进肿瘤生长。因此，针对RET靶点的药物研发具有重要的临床意义。

三、非小细胞肺癌RET靶点靶向药试验

为了探索非小细胞肺癌RET靶点靶向药物的有效性和安全性，全球多家医疗机构和研究机构开展了相关临床试验。这些试验旨在招募符合条件的患者，为他们提供最新的治疗手段，同时为全球肺癌患者带来新的治疗希望。

四、临床试验招募对象

本次非小细胞肺癌RET靶点靶向药试验主要招募以下患者：

经病理学确诊的非小细胞肺癌患者；

存在RET基因突变；

经过一线治疗后病情进展或无法耐受一线治疗；

年龄18-75岁，性别不限。

五、临床试验流程及注意事项

参与临床试验的患者需经过以下流程：

咨询热线报名：患者可拨打全球好药网咨询热线400-119-1082进行报名；

筛选评估：研究人员将对患者进行筛选评估，确认是否符合试验入组条件；

签署知情同意书：患者及家属需详细了解试验内容，签署知情同意书；

接受治疗：符合条件的患者将按照试验方案接受靶向药物治疗；

定期随访：治疗期间及结束后，患者需定期回医院进行随访，评估治疗效果及安全性。

注意事项：

患者需按照医生要求，如实提供病情资料；

在试验期间，患者需遵循医嘱，不得擅自使用其他药物；

患者有权在任何时间退出试验。

六、临床试验的意义

非小细胞肺癌RET靶点靶向药试验的成功开展，有望为RET基因突变的患者带来以下益处：

提高治疗效果：针对RET靶点的靶向药物具有更高的精准性，有望提高患者的治疗效果；

降低副作用：相比传统化疗，靶向药物副作用较小，患者生活质量得到改善；

延长生存期：有效控制肿瘤生长，提高患者生存率。

七、温馨提示

非小细胞肺癌RET靶点靶向药试验为广大肺癌患者带来了新的治疗希望。如果您或您的家人朋友符合招募条件，请尽快拨打全球好药网咨询热线400-119-1082报名参与。让我们共同为抗击肺癌而努力，迎接美好明天！

入选标准

1 签署知情同意书时，年龄≥18周岁，性别不限

2 组织病理学或细胞病理学确认的晚期实体瘤受试者

3 ECOG评分：0~2分

4 预期生存时间 ≥ 12周

5 按照实体瘤疗效评价标准（RECIST）V1.1，在I期试验，受试者至少存在一个可评估病灶；在II期试验，受试者至少存在一个可测量病灶。

6 必须有适当的器官功能

7 非哺乳期女性受试者；对有生育能力的女性受试者：筛选期血妊娠检查必须为妊娠阴性，且同意签署知情同意书至接受最后一剂试验药物后6个月内采取高效避孕措施。 未绝育的男性受试者：同意签署知情同意书至接受最后一剂试验药物品后6个月内采取高效避孕措施

8 受试者同意提供适当的肿瘤组织切片（可用的存档样本或新鲜活检样本制作的切片）

9 受试者自愿参加本研究，并由本人或监护人签署了书面知情同意书。

排除标准

1 存在明确的除RET以外的已知主要驱动基因改变。

2 符合以下任一情况的既往治疗史： 1)首次用药前6周内，接受过蒽环类、亚硝脲类、丝裂霉素类化疗； 2)首次用药前4周或5个药物半衰期（以时间者短者为准）之内，接受过其它化疗、小分子靶向治疗、免疫抗肿瘤治疗（免疫检查点抑制剂、CAR-T等）、大手术（主要脏器外科手术，不包括穿刺活检）治疗的受试者； 3)首次用药前2周内接受过姑息性放疗或者首次用药前4周内超过30%的骨髓放射或更广范围放疗者； 4)首次用药前1周内，接受过抗肿瘤中药（经NMPA批准有抗肿瘤适应症）治疗； 5)首次用药前4周内接种活疫苗（包括减毒活疫苗等）和/或计划入组后接种活疫苗者； 6)首次用药前4周或5个药物半衰期（以时间者短者为准）之内参加过任何干预性临床试验（参与总生存期随访受试者除外）；

3 未从既往抗肿瘤治疗的不良反应中恢复至≤1级或者基线水平（依据CTCAE V5.0）

4 受试者患有中枢神经系统（CNS）转移或原发性CNS肿瘤，且表现有进行性神经系统症状或需要增加皮质类固醇剂量以控制其CNS疾病；脊髓压迫症、癌性脑膜炎或软脑膜症者；

5 首次用药前 5年内合并了其他恶性肿瘤。但不包括：转移或死亡风险可忽略不计（如预期5年OS > 90%）且经治疗后预期可治愈的肿瘤（如宫颈原位癌、皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、接受根治性手术治疗的局限性前列腺癌、根治性手术治疗的乳腺导管原位癌等）或任何已治愈（5年内无疾病复发的证据）的其他肿瘤；

6 具有心脑血管风险因素

7 具有明确的出血倾向受试者，如消化道出血、出血性胃溃疡；给药前2个月内有黑便、呕血病史者；研究者认为可能发生内脏出血者；

8 无法控制的症状性甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退；

9 现患临床活动性间质性肺病或活动性肺炎或现需治疗的放射性肺炎

10 患有先天或后天免疫功能缺陷（如HIV感染者）；或者乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）活动感染者：筛选期HBsAg阳性或者HBcAb阳性的受试者，需要检测HBV DNA，HBV DNA定量≥104 cps/mL或≥2000 IU/mL；HCV抗体检测结果为阳性的受试者，需进一步检测HCV RNA，HCV RNA定量检测阳性；

11 存在临床上不可控制的胸腔积液/腹腔积液

12 在首次给药前2周内使用过CYP3A4强效抑制剂或强效诱导剂或者首次用药前1周内使用过质子泵抑制剂（PPIs）；或者研究期间需要长期接受CYP3A4强效抑制剂或强效诱导剂或PPIs治疗的受试者

13 临床上明显的胃肠道异常，可能影响药物的摄入、转运或吸收（如无法吞咽、慢性腹泻、肠梗阻等），或全胃切除的受试者；

14 有精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍者；

15 研究者认为患有其它严重急性或慢性疾病、不适合参加临床试验者