【德阳】黑色素瘤BRAF靶点靶向药免费试验（患者招募临床试验）

本文介绍了黑色素瘤BRAF靶点靶向药试验的定义、意义、参与方式、优势及挑战。黑色素瘤是一种源于黑色素细胞的恶性肿瘤，BRAF基因突变是其常见病因。文章指出，BRAF靶点靶向药试验旨在评估新型靶向药物的有效性和安全性，具有靶向性强、疗效显著、安全性高等优势。同时，参加试验的患者可通过全球好药网获取最新信息，为抗癌治疗带来新希望。

【德阳】黑色素瘤BRAF靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项评估KIN-2787治疗BRAF和/或NRAS突变阳性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的1/1b期、开放性、多中心研究

药品名称：KIN-2787

基因分型：靶向药

突变基因：BRAF,NRAS

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：BRAF突变的实体瘤患者，NRAS突变阳性的黑色素瘤患者

项目优势：KIN-2787是由Kinnate Biopharma Inc. （纳斯达克KNTE） 开发的新一代泛RAF小分子激酶抑制剂，可靶向常见于肺癌、黑色素瘤、结直肠癌和其他实体瘤中所有类型的BRAF突变，具有高度的选择性及明确的抗肿瘤活性。

【德阳】黑色素瘤BRAF靶点靶向药免费试验

一、什么是黑色素瘤BRAF靶点靶向药试验？

黑色素瘤是一种源于皮肤和其他器官黑色素细胞的恶性肿瘤。BRAF是一种在黑色素瘤中常见的基因突变，大约有50%的黑色素瘤患者携带BRAF突变。近年来，科学家们研发出针对BRAF靶点的靶向药物，以期提高黑色素瘤的治疗效果。

二、黑色素瘤BRAF靶点靶向药试验的意义

黑色素瘤BRAF靶点靶向药试验是为了评估针对BRAF突变的新型靶向药物在黑色素瘤治疗中的有效性和安全性。通过临床试验，研究人员可以了解这些药物如何作用于患者体内的肿瘤细胞，以及它们对患者的生存率和生活质量的影响。

三、如何参与黑色素瘤BRAF靶点靶向药试验？

1. 了解试验信息：患者可以通过全球好药网（咨询热线：400-119-1082）了解最新的黑色素瘤BRAF靶点靶向药试验信息，包括试验药物、适应症、入选和排除标准等。

2. 咨询专业医生：在了解试验信息后，患者应咨询专业医生，评估自己是否符合试验要求，并在医生的指导下做出决定。

3. 参加临床试验：符合试验要求的患者可以申请参加临床试验，并根据试验方案接受治疗。

四、黑色素瘤BRAF靶点靶向药试验的优势

1. 靶向性强：与传统的化疗药物相比，BRAF靶点靶向药物具有更高的选择性，能够精准作用于肿瘤细胞，减少对正常细胞的影响。

2. 疗效显著：临床试验表明，BRAF靶点靶向药物在黑色素瘤治疗中具有显著的疗效，能够显著延长患者的生存期。

3. 安全性高：相较于化疗药物，BRAF靶点靶向药物的不良反应较低，患者的耐受性较好。

五、黑色素瘤BRAF靶点靶向药试验的挑战

虽然BRAF靶点靶向药试验取得了显著成果，但仍面临一些挑战。例如，部分患者可能会对药物产生耐药性，导致治疗效果下降。此外，临床试验的样本量和时间有限，可能无法充分评估药物的长期疗效和安全性。

六、温馨提示

黑色素瘤BRAF靶点靶向药试验为黑色素瘤患者带来了新的治疗希望。通过参加临床试验，患者不仅可以获得先进的药物治疗，还可以为科学研究作出贡献。全球好药网（咨询热线：400-119-1082）将为您提供最新的临床试验信息，助力您在抗癌道路上找到希望之光。

入选标准

1 同意签署书面知情同意书，且签署知情同意书（ICF）时年满18岁

2 经组织学或细胞学确诊为转移性或晚期恶性肿瘤

3 既往接受过适合其肿瘤类型和疾病分期的当地批准的标准治疗，或研究者认为受试者不太可能耐受适当的标准治疗或无法从适当的标准治疗中获得有临床意义的获益

4 受试者患有BRAF突变肿瘤（任何类型）或 NRAS突变黑色素瘤

5 愿意提供最近5年内获得的存档肿瘤组织标本（如果有）

6 如果医学上可行，愿意接受治疗前肿瘤活检。

7 根据实体瘤疗效评价标准（RECIST v1.1），必须具有可测量或可评估病灶。

8 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0 - 2。

9 预期寿命 > 3个月。

10 QT间期（QTcF）≤ 470 ms

11 筛选时进行充分的血液学实验室评估

12 进行充分的肾脏实验室评估

13 进行充分的肝实验室评估

14 进行充分的凝血实验室评估

15 能够吞咽、口含和吸收口服药物

排除标准

1 临床活动性或临床进行性脑转移

2 既往接受过任何已获批或在研小分子BRAF靶向抑制剂、MEK靶向抑制剂或MAPK靶向抑制剂治疗的I类BRAF突变驱动实体瘤（NSCLC、黑色素瘤、CRC和间变性甲状腺癌除外）的受试者不得入组A部分

3 B部分排除既往接受过任何已获批或在研小分子BRAF靶向抑制剂、MEK靶向抑制剂或MAPK靶向抑制剂治疗的受试者

4 前6个月内发生心肌梗死、有症状性充血性心脏衰竭（纽约心脏病协会分级大于II级）、不稳定型心绞痛或需要药物治疗的心律失常

5 存在导致无法口服药物的胃肠道疾病、吸收不良综合征、需要静脉营养、未控制的炎症性胃肠道疾病（例如克罗恩病、溃疡性结肠炎）

6 活动性感染

7 活动性、不受控制的细菌、真菌或病毒感染

8 既往抗肿瘤治疗的毒性尚未消退，或未达到其他入组资格标准中规定的水平，脱发除外。

9 首次使用研究药物前21天内接受过全身性抗肿瘤治疗。肿瘤免疫疗法引起的急性毒性必须已痊愈。允许合并使用激素剥夺疗法治疗激素难控制性前列腺癌或乳腺癌 。如果目前入组了另一项试验性研究， 距离另一项试验用器械或药物研究结束必须己满5个半衰期或至少21天。

10 14天内接受过治疗性或姑息性放疗（不涉及中枢神经系统）。

11 21天内使用CYP3A的强效抑制剂或诱导剂

12 在第1周期第1天前7天内使用和计划在研究期间使用质子泵抑制剂。

13 28天内接受过大手术

14 不愿意在研究期间至研究药物末次给药后30天（女性）或90天（男性）内采取可接受的有效避孕方法的男性和有生育能力的女性

15 哺乳期女性或计划在研究期间至研究药物末次给药后30天内哺乳的女性

16 血清妊娠试验阳性或计划在研究期间备孕的女性

17 已知对给药期间给予的任何药品过敏

18 Noonan综合征或其他RAS通路病综合征的病史

19 血压≥ 150/100 mmHg

20 研究者认为受试者无法提供书面知情同意和/或遵守所有必需的研究程序和访视