【铜川】肺癌靶向药免费试验（临床试验项目招募）

本文概述了肺癌靶向药试验的重要性、原理、临床招募、参与意义及方式。肺癌作为死亡率最高的恶性肿瘤，靶向治疗为患者带来新希望。靶向药物通过精确作用于肿瘤细胞，降低副作用。临床招募旨在验证药物安全性和有效性，参与试验的患者可获得最新治疗机会，提高生存质量，并为医学进步贡献力量。文章还提供了如何参与试验的联系方式和常见问题解答。

【铜川】肺癌靶向药免费试验

项目名称：【消化系统肿瘤&肺癌】PD-L1和TGF-β双特异性抗体治疗晚期广泛期小细胞肺癌多线

药品名称：PD-L1和TGF-β双特异性抗体

基因分型：靶向药

突变基因：不限

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：病理学确诊为广泛期小细胞肺癌，且标准治疗失败或缺乏标准治疗；

项目优势：PD-L1/TGF-β为热门的双抗研发领域之一，从药物的设计上来看，靶向PD-L1和TGF-β的双重功能融合蛋白既能抑制PD-L1蛋白配体、发挥一般PD-L1抗体的功能，又能抑制TGF-β通路，减轻对免疫细胞的抑制、降低癌症转移的机会，双靶点协同提升免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤效果。较PD-1单抗药物而言，这种双功能蛋白可以极大地提升药物的有效率，并降低PD-1单抗与其他药物联合用药的不良反应。

【铜川】肺癌靶向药免费试验

一、肺癌靶向药试验的意义

肺癌，作为全球癌症死亡率最高的恶性肿瘤，一直威胁着人类的生命健康。近年来，随着医学科技的不断发展，肺癌靶向治疗成为了一种全新的治疗手段。肺癌靶向药试验，作为推动靶向治疗进步的关键环节，为广大肺癌患者带来了新的生存希望。

二、肺癌靶向药的原理

肺癌靶向药物，顾名思义，是针对肺癌细胞特定分子的药物。与传统的化疗药物不同，靶向药物能更精准地作用于肿瘤细胞，降低对正常细胞的损害。这也就意味着，靶向治疗具有更高的疗效和更低的副作用。

三、肺癌靶向药试验的临床招募

为了验证新研发的肺癌靶向药物的安全性和有效性，研究人员需开展一系列的临床试验。而临床招募，就是寻找适合参与试验的患者。以下是关于肺癌靶向药试验临床招募的详细介绍。

四、为何参与肺癌靶向药试验？

1. 获得最新治疗机会：参与肺癌靶向药试验的患者，有机会尝试最新的抗癌药物，这可能是他们战胜病魔的关键。

2. 提高生存质量：由于靶向药物具有较低的副作用，患者在接受治疗的过程中，生存质量将得到很大改善。

3. 为医学进步贡献力量：参与临床试验的患者，不仅为自己争取到了治疗机会，也为医学研究积累了宝贵的数据，为更多患者带来希望。

五、如何参与肺癌靶向药试验？

如果您或您的家人朋友患有肺癌，并希望了解肺癌靶向药试验的相关信息，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的信息咨询，帮助您了解招募条件、试验流程等。

六、常见问题解答

1. 参与试验是否需要支付费用？

通常情况下，患者参与肺癌靶向药试验不需要支付药物费用，但部分检查费用可能需要自理。具体费用问题，请咨询全球好药网热线。

2. 参与试验是否有风险？

任何药物试验都存在一定的风险，但研究人员会根据患者的病情和身体状况进行评估，确保患者的安全。同时，患者有权在任何时间退出试验。

3. 参与试验会影响正常治疗吗？

肺癌靶向药试验通常会在患者接受常规治疗后进行，不会影响正常治疗。但具体情况需根据试验方案和患者病情而定。

七、温馨提示

肺癌靶向药试验为晚期肺癌患者带来了新的治疗希望。我们诚挚邀请广大肺癌患者积极参与，共同为抗击肺癌贡献力量。如有疑问，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1、年龄18~75岁（包含18岁、75岁），性别不限；

2、病理学确诊的转移性或局部晚期实体瘤，且标准治疗失败或缺乏标准治疗；

3、ECOG体能状态评分必须为 0~1；

4、研究者评估的受试者预期生存期≥3个月；

5、血象：中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×10^9/L，血红蛋白≥90g/L（首次给药前14天内未输注红细胞），血小板≥90×10^9/L；

6、肝脏：胆红素≤1.5倍正常值上限，天冬氨酸转氨酶（AST）和丙氨酸转氨酶（ALT）≤2.5倍正常值上限；如受试者存在肝转移，允许ALT和AST≤5倍正常值上限；

7、肾脏：血肌酐≤1.5倍正常值上限或肌酐清除率≥ 60 mL/min（应用标准的 Cockcroft -Gault公式）；

8、理解并自愿签署书面知情同意书；

排除标准

1、在第1次给药前的28天内接受过化疗、放疗（局部姑息放疗14天）、免疫治疗等，14天内接受过小分子靶向药或以抗肿瘤为适应症的中成药治疗；

2、在第1次给药前28天内进行大手术（诊断性活检除外）；

3、中枢神经系统（CNS）转移导致临床症状或需要治疗干预的的受试者；既往接受过脑转移治疗的患者若在首次给药前≥4 周内无症状且影像学检查结果显示疾病稳定，且不需要皮质类固醇或抗惊厥治疗可入组；

4、接受任何器官移植，包括同种异体干细胞移植，但不需要免疫抑制的移植（例如角膜移植，毛发移植）除外；

5、既往抗肿瘤治疗引起的不良事件尚未恢复（即≤1级或达到基线水平），注：脱发和≤2级的神经病变、激素替代的甲减或其他确认转为慢性的不良事件除外；

6、首次研究药物给药日之前的3年内有（非研究肿瘤）恶性肿瘤史（皮肤鳞癌和基底细胞癌、宫颈或乳腺原位癌或其他，研究者和申办者一致认为已治愈且3年内复发风险极低的非浸润性病变除外）的受试者；

7、患有已知对皮质类固醇、单克隆抗体或人类蛋白或它们的辅料过敏、有超敏反应或不耐受；

8、无法控制的活动性感染（CTCAE≥2级）；

9、严重呼吸系统疾病，研究者判断不适合入选的受试者；

10、有严重心血管疾病史，包括既往曾有冠状动脉旁路移植术或冠脉支架植入术、6个月内出现过心肌梗塞或脑血管意外、有充血性心力衰竭或不稳定心绞痛病史、未控制的重度高血压及需要药物治疗心律失常的受试者；

11、活动性自身免疫性疾病（例如炎症性肠病，特发性血小板减少性紫癜，红斑狼疮，自身溶血性贫血，硬皮病，严重的牛皮癣，类风湿性关节炎等），入组时该疾病处于稳定状态者除外（不需要全身免疫抑制剂治疗的情况下症状稳定6个月以上）；

12、无法控制的糖尿病等代谢性疾病、严重的消化道出血、严重腹泻的受试者（CTCAE≥2级）、需要干预的严重胃肠道梗阻受试者；

13、人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性、乙型肝炎病毒（HBV）表面抗原阳性且乙肝病毒DNA检测提示活动性乙肝者（HBV-DNA≥1000cps/ml）、活动性丙肝（丙肝抗体阳性，且HCV-RNA 高于分析方法的检测下限）、活动性梅毒；

14、首次给药前4周内曾接种（减毒）活病毒疫苗者；

15、妊娠或哺乳期妇女或无论男女在12个月以内有生育计划者；

16、既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆；

17、依从性差或研究人员认为不适合参加本临床试验的受试者。