【深圳】乳腺癌HER2化疗药免费试验（受试者招募）

本文概述了HER2阳性乳腺癌的严重性及治疗挑战，并介绍了【乳腺癌HER2化疗药试验】项目的启动。该试验由全球好药网与专业医疗机构联合开展，旨在评估新型化疗药物的安全性和有效性。现正招募符合条件的患者参与，以期为HER2阳性乳腺癌患者提供新的治疗选择。文章强调了试验的科学严谨性和对患者权益的保障，并邀请广大患者共同探索治疗新途径。

【深圳】乳腺癌HER2化疗药免费试验

项目名称：【乳腺癌】一项在因治疗相关毒性而停止芳香化酶抑制剂辅助治疗的激素受体阳性、人表皮生长因子2 阴性或阳性、IIB-III 期乳腺癌患者中比较amcenestrant（SAR439859）与他莫昔芬的随机、多中心、双盲、3 期研究

药品名称：SAR439859片

基因分型：化疗药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：一线失败

适应症状：乳腺癌

项目优势：赛诺菲（中国）投资有限公司

【深圳】乳腺癌HER2化疗药免费试验

概述

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤，其中HER2阳性的乳腺癌患者病情更为凶险。近年来，针对HER2阳性的乳腺癌患者，科学家们研发出了一系列新型化疗药物。为了验证这些新药的安全性和有效性，现正开展【乳腺癌HER2化疗药试验】，全球好药网携手专业医疗机构，诚邀符合条件的患者参与，为生命续航。

一、HER2阳性乳腺癌：一场与时间的赛跑

HER2（人类表皮生长因子受体2）是一种蛋白质，它在乳腺癌细胞中过度表达，会导致病情恶化。HER2阳性乳腺癌患者病情进展迅速，治疗难度大，因此早期诊断和及时治疗至关重要。目前，针对HER2阳性的乳腺癌，常规治疗手段包括手术、放疗、化疗等，但部分患者对传统治疗手段反应不佳，迫切需要新的治疗策略。

二、【乳腺癌HER2化疗药试验】：新希望的到来

为了寻找更有效的治疗方法，全球好药网联合多家医疗机构，开展了一项针对HER2阳性乳腺癌患者的新型化疗药临床试验。该试验旨在评估新型化疗药物的安全性和有效性，为患者提供新的治疗选择。

本次试验的新型化疗药物具有以下特点：

针对性强：直接作用于HER2阳性乳腺癌细胞，抑制肿瘤生长；

副作用小：与传统化疗药物相比，新型化疗药物的副作用更低；

疗效显著：初步研究结果显示，新型化疗药物对HER2阳性乳腺癌具有较好的治疗效果。

三、招募对象：符合条件的患者可申请参与

为了确保试验的顺利进行，现面向全球招募HER2阳性乳腺癌患者。以下是参与试验的基本条件：

年龄在18-70岁之间；

经病理学检查确认为HER2阳性乳腺癌；

未接受过针对HER2阳性的药物治疗；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

如果您或您的亲友符合以上条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的报名流程和相关信息。

四、临床试验流程：严谨科学，确保患者权益

为了保证试验的科学性和严谨性，本次临床试验将遵循以下流程：

筛选阶段：对报名患者进行初步筛选，确定符合条件者；

分组阶段：将符合条件者随机分为试验组和对照组；

治疗阶段：试验组患者接受新型化疗药物治疗，对照组患者接受传统化疗药物治疗；

随访阶段：治疗结束后，对两组患者进行长期随访，评估治疗效果和安全性。

整个临床试验过程将严格按照伦理委员会的要求进行，确保患者权益。

五、携手共创生命奇迹：全球好药网期待您的参与

【乳腺癌HER2化疗药试验】是一项充满希望的临床试验，它将为HER2阳性乳腺癌患者带来新的治疗选择。全球好药网诚挚邀请符合条件的患者参与试验，共同探索新的治疗途径，为生命续航。如果您有任何疑问或需要了解更多信息，请随时拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

温馨提示

乳腺癌HER2化疗药试验为HER2阳性乳腺癌患者带来了一线希望。让我们携手共进，共创生命奇迹！

入选标准

1.  参与者有组织学确诊的乳腺癌，测定记录HR+，无论HER2状态如何。 注：HER2-阳性乳腺癌参与者只有在完成其所有抗HER2 辅助治疗和化疗后才有资格。

2.  诊断时患有IIB 期或III 期（AJCC 癌症分期第8 版）早期浸润性乳腺癌的参与者，这些参与者已经接受了当前恶性肿瘤的充分（明确）乳房手术。

3.  参与者既往接受AI（来曲唑、阿那曲唑或依西美坦或其任何序列）至少6 个月且由于治疗相关毒性在首次AI 给药开始后30个月内停止治疗。

4.  无晚期/转移性疾病。

5.  美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为（PS）0-1。

6.  能够签署知情同意书。

排除标准

1.  可能影响amcenestrant 和/或他莫昔芬吸收的病史或持续存在的胃肠系统疾病。参与者不能正常吞咽和服用药片和胶囊。可预测的口服 给药治疗的依从性差。活动性炎症性肠病或慢性腹泻、甲型/乙型/丙型活动性肝炎*、肝硬化、短肠综合征或任何上消化道手术，包 括胃切除术或胃束带术。

2.  既往患有乳腺癌，并接受过AI 治疗。

3.  不允许患有任何其他实体瘤或淋巴瘤，除非参与者已无病≥5 年。

4.  妊娠或哺乳期女性，或随机化之前妊娠试验结果阳性的有生育能力的女性。

5.  参与者存在既往AI 或手术治疗未恢复的急性毒性反应。

6.  未受控制的并发疾病，包括将会限制依从研究要求的精神疾病。

7.  不允许使用任何其他SERD、他莫昔芬或托瑞米芬治疗作为既往辅助治疗，但可使用其作为新辅助治疗，最多持续时间不超过3 个月。不允许在新辅助治疗背景下使用SERD、他莫昔芬或托瑞米芬治疗并且出现疾病进展的患者参与研究。

8.  参与者正在接受同步HER2 定向治疗。HER2 定向治疗的最后一次给药与随机化之间的适当洗脱期应至少为4 周。