【天津】非小细胞肺癌C797S靶点靶向药免费试验（患者招募临床试验）

本文介绍了非小细胞肺癌C797S靶点靶向药试验的概况，强调了C797S靶点在肺癌治疗中的重要性，并详述了试验的进展、患者参与的益处以及如何参与试验。研究发现，C797S靶点与肿瘤生长密切相关，靶向药物试验分为早期研究、临床前研究和临床试验三个阶段。参与试验的患者可早期使用新药，得到专业团队关注，部分试验提供费用减免。符合条件的患者可联系全球好药网了解更多信息，共同为战胜癌症努力。

【天津】非小细胞肺癌C797S靶点靶向药免费试验

项目名称：【经治肺癌】H002治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的I/IIa期研究

药品名称：H002

基因分型：靶向药

突变基因：EGFR,EGFR C797S

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带EGFR C797S，经治肺癌

项目优势：H002在临床前研究中展现出克服C797S耐药突变的强大潜力，其具有广谱性和高选择性，对于多种EGFR突变显示出广泛而持久的抗肿瘤活性，表现出了对多种单突变体、双突变体和三重突变体明显的抑制作用，同时H002还具有良好的生物利用度和组织分布及药物治疗窗口。

【天津】非小细胞肺癌C797S靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌C797S靶点靶向药试验简介

非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer，简称NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，约占肺癌总数的85%。近年来，随着分子靶向治疗的发展，针对特定基因突变的靶向药物为患者带来了新的希望。C797S靶点是非小细胞肺癌治疗中的一个重要靶点，针对这一靶点的靶向药试验正在全球范围内展开。

二、C797S靶点的重要性

研究发现，C797S靶点是EGFR基因突变的一种类型，它与肿瘤细胞的生长、扩散密切相关。针对C797S靶点的靶向药物可以有效抑制肿瘤细胞的生长，为患者带来更长的生存期。因此，C797S靶点靶向药试验对于非小细胞肺癌的治疗具有重要意义。

三、非小细胞肺癌C797S靶点靶向药试验进展

目前，全球多个研究团队正在开展针对非小细胞肺癌C797S靶点的靶向药试验。这些试验主要分为以下几个阶段：

早期研究：筛选具有潜力的靶向药物，并进行体外和体内试验；

临床前研究：评估药物的毒理学特性、药效学特性等；

临床试验：分为I、II、III期，逐步扩大药物的应用范围，评估药物的疗效和安全性。

四、患者参与靶向药试验的益处

参与非小细胞肺癌C797S靶点靶向药试验，对于患者来说有以下几点益处：

早期使用新药：患者有机会在药物上市前使用到最新的靶向药物，为治疗带来新的希望；

专业团队跟进：参与试验的患者将得到专业医疗团队的密切关注和个性化治疗；

费用减免：部分试验项目会为患者提供一定的费用减免，减轻家庭负担。

五、如何参与非小细胞肺癌C797S靶点靶向药试验

如果您或您的亲友患有非小细胞肺癌，且符合以下条件，可以尝试参与C797S靶点靶向药试验：

经病理学检查确认为非小细胞肺癌；

具有C797S基因突变；

年龄在18-75岁之间；

自愿参与试验，并签署知情同意书。

如果您希望了解更多关于非小细胞肺癌C797S靶点靶向药试验的信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的咨询和指导。

六、携手共进，共创生命奇迹

非小细胞肺癌C797S靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。让我们携手共进，积极参与临床试验，共同为战胜癌症、创造生命奇迹而努力。全球好药网将与您一同关注试验进展，为您提供最新的抗癌药物信息，为生命续航，共筑希望之桥。

入选标准

1 签署知情同意书（ICF）时年龄 ≥ 18岁的男性或女性；

2 经组织学或细胞学检查确诊为不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）；

3 受试者诊断为NSCLC，且必须携带一种或多种已知与表皮生长因子受体（EGFR）-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）敏感性相关的EGFR阳性突变；剂量扩展阶段患者须携带C797S突变；

4 受试者已接受过抗肿瘤治疗，且在参加研究前出现影像学确认的疾病进展；

5 存在可测量病灶（根据RECIST v1.1标准）；

6 东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0 - 1；

7 预期生存期 ≥ 12周；

8 血液系统和器官功能符合方案要求；

9 在整个研究过程中高效避孕；

10 在执行任何方案特定研究程序之前获得签署的ICF

排除标准

1 在方案描述的时限内接受过其它用于NSCLC治疗的抗肿瘤药物；

2 受试者仅携带EGFR 20外显子插入突变；

3 既往接受过针对EGFR C797S突变的已上市和/或试验性EGFR-TKI药物治疗；

4 目前正在参与和接受试验性治疗或正在使用试验性设备，或在方案定义时限内接受过研究治疗或使用过试验性设备；

5 预期在研究期间需要进行任何其它形式的抗肿瘤治疗；

6 开始H002治疗时，未从既往抗肿瘤治疗导致的不良反应中恢复；

7 筛选时存在 ≥ CTCAE v5.0 2级的皮肤毒性；

8 在H002首次给药前2周内使用过CYP3A4强抑制剂或诱导剂治疗，或在研究治疗期间预期需要使用CYP3A4强抑制剂或诱导剂；

9 无法控制的胸腔积液、腹水或需要反复引流的心包积液；

10 有脑膜转移、脊髓压迫或症状性脑转移的受试者。

11 存在需临床干预的慢性或活动性感染；

12 患有胃肠道疾病影响口服给药的或经研究者判断H002的吸收会受到干扰的受试者；

13 对H002、与H002有相似化学结构或同类药物的活性或非活性辅料有超敏反应史；

14 筛选时诊断为人类免疫缺陷病毒（HIV）感染和/或HIV检测呈阳性的受试者；

15 患有活动性乙型肝炎或活动性丙型肝炎的受试者；

16 存在NSCLC以外的其它恶性肿瘤或有NSCLC以外的其它恶性肿瘤病史，方案另行列出的除外；

17 在H002首次给药前6个月内发生临床显著心血管疾病的受试者；

18 在H002首次给药前4周内进行过外科大手术或发生重大外伤性损伤，或预期需要在研究期间需进行外科大手术；

19 有间质性肺疾病（ILD）病史、或活动性ILD；

20 重度眼部疾病病史；

21 在H002首次给药前4周内出现重度胃肠道疾病；

22 在H002首次给药前6个月内有出血倾向或凝血障碍；

23 在H002首次给药前4周内接种过减毒活疫苗，或预期需要在研究期间接种此类疫苗；

24 妊娠或哺乳期的女性受试者；

25 其它任何根据研究者的判断，可能会阻止受试者参与临床研究的安全性问题或对临床研究程序的依从性问题。