【胡杨河】癌症CD19免疫治疗免费试验（临床招募）

本文介绍了CD19免疫治疗，一种利用患者自身免疫系统对抗癌细胞的创新疗法。CD19免疫治疗具有针对性、持久性和低副作用等优势。目前，全球多家医疗机构正在开展相关临床试验，招募CD19阳性癌症患者。参与试验不仅有助于患者获得个性化治疗，还能为癌症治疗研究贡献力量。有意参与者可通过拨打招募热线、在线咨询或前往医疗机构了解详情。

【胡杨河】癌症CD19免疫治疗免费试验

项目名称：【CAR-NK细胞疗法淋巴瘤】靶向 CD19 的 NK019 细胞治疗恶性血液病的安全性及有效性临床研究

药品名称：NK019 研究性细胞制剂

基因分型：免疫治疗

突变基因：CD19

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：复发难治性 B-非霍奇金淋巴瘤

项目优势：表达 CD19 特异性嵌合抗原受体（CAR）的诱导多能干细胞分化而来

【胡杨河】癌症CD19免疫治疗免费试验

一、什么是CD19免疫治疗？

CD19免疫治疗是一种创新的癌症治疗方法，它利用患者自身的免疫系统来对抗癌细胞。CD19是一种在B细胞表面表达的蛋白质，许多类型的淋巴瘤和白血病细胞都会表达CD19。通过特定的生物技术手段，我们可以激活患者的免疫系统，使其能够识别并攻击带有CD19的癌细胞。

二、CD19免疫治疗的优势

与传统的化疗和放疗相比，CD19免疫治疗具有以下几个显著优势：

针对性：免疫治疗能够精确识别并攻击癌细胞，而对正常细胞的影响较小。

持久性：免疫记忆细胞能够在体内长期存在，为患者提供持久的保护。

低副作用：由于免疫治疗不涉及放射性物质或化学药物，因此副作用相对较低。

三、癌症CD19免疫治疗试验招募信息

为了进一步验证CD19免疫治疗的有效性和安全性，目前全球多家医疗机构正在开展相关临床试验。以下是部分招募信息：

试验目的：评估CD19免疫治疗在不同类型癌症患者中的疗效和安全性。

招募对象：患有淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病等CD19阳性癌症的患者。

入选条件：年龄在18-70岁之间，无严重心、肝、肾功能损害，自愿参加试验并签署知情同意书。

试验地点：全球多家医疗机构，具体地点请咨询招募热线。

四、参加CD19免疫治疗试验的意义

参加CD19免疫治疗试验，不仅有助于患者本人获得新的治疗机会，还有助于推动癌症治疗领域的发展。以下是参加试验的几个意义：

个体化治疗：通过参与试验，患者可以接受针对自己病情的个性化治疗，提高治疗效果。

科学贡献：试验结果将为CD19免疫治疗的研究提供宝贵的数据，有助于优化治疗方案。

健康未来：通过临床试验，我们可以为未来更多的癌症患者带来希望，共同构建健康未来。

五、如何参与CD19免疫治疗试验？

如果您或您的亲友符合CD19免疫治疗试验的招募条件，可以通过以下方式参与：

拨打招募热线：400-119-1082，了解详细的试验信息和参与流程。

在线咨询：通过全球好药网官方网站或微信公众号进行在线咨询，我们的工作人员将为您提供详细解答。

前往医疗机构：直接前往招募地点的医疗机构进行咨询和报名。

六、温馨提示

CD19免疫治疗作为癌症治疗领域的新兴力量，为患者带来了新的希望。通过参与临床试验，我们不仅可以为患者本人提供治疗机会，还可以为全球癌症患者带来更多福祉。如果您符合招募条件，欢迎拨打招募热线400-119-1082，与我们共同开启健康未来的篇章。

入选标准

简要入排

经组织学确诊表达 CD19 及 CD20 的 B-非霍奇金氏型恶性淋巴瘤供者特异性抗体检测为阴性（指针对 CAR-NK 产品特异性抗体 MFI 值小于 2000）具有癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者完整

入选标准

1) 年龄限定于 18 周岁以上的患者，性别不限；

2) 经组织学确诊表达 CD19 及 CD20 的 B-非霍奇金氏型恶性淋巴瘤，包括但不限于：DLBCL（NOS）；滤泡性淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤转化的 DLBCL以及 PMBCL 和高级别 B 细胞淋巴瘤的受试者；（优先惰性 B-NHL）

3) R/R NHL(符合以下条件之一)：

a. 受试者接受二线或二线以上化疗方案治疗后未缓解或复发；

b. 原发耐药；

c. 受试者接受自体造血干细胞移植后复发；

4) 按照 Lugano 2014 标准，应至少有一个可评估的肿瘤病灶；1) 供者特异性抗体检测为阴性（指针对 CAR-NK 产品特异性抗体 MFI 值小于 2000）；

2) 末次化疗 3 周以上；

3) 血清总胆红素≤正常值范围上限的2倍，血清ALT和AST均≤正常值范围上限的3倍，血肌酐≤2mg/dL；

4) 超声心动图显示左心室射血分数（LVEF）≥45%；

5) 受试者无肺部活动性感染，血氧饱和度≥96%；

6) ECOG 评分 0-1 分；

7) 预估生存期在 3 个月以上；

受试者或其法定监护人自愿参加本试验，并签署知情同意书

排除标准

具具备下述排除标准中任何一项的受试者不能入选本试验：

1）受试者既往治疗造成的毒副反应未恢复至不良事件通用术语标准（CTCAE V5.0≤1级）；

2）患者有器官功能不全者；

3）过去 6 个月内充血性心力衰竭、不稳定的心绞痛/心绞痛、严重的肺功能障碍、过去

12 个月中不受控制的血栓事件、严重出血或肺栓塞或 DVT 史、ECOG PS>=2。

4）具有癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者；

5）既往有 QT 间期延长或严重心脏疾病者；

6）怀孕或哺乳期妇女（本疗法对未出生的孩子的安全性尚未知）；

7）未治愈的有活动性感染者；

8）活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒感染者、艾滋病病毒感染者；

9）肌酐>2.5mg/dl 或 ALT / AST>3 倍正常量或胆红素>2.0 mg/dl 者；

10）注射前六个月之接受过血液干细胞移植，CAR-T 治疗，CAR-NK 产品，或其他任何基因治疗产品者；

11）正在使用免疫抑制剂药物治疗的患者；

12）患有其他未被控制的疾病，研究者认为不适合加入者；13）研究者认为可能增加受试者危险性或干扰试验结果的任何情况；

14）有体内预存抗体，针对 CAR-NK 产品有显著供者特异性抗体（DSA）的病人。 （指针对 CAR-NK 产品特异性抗体 MFI 值大于 2000）