【葫芦岛】非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药免费试验（患者招募临床试验）

本文介绍了非小细胞肺癌（NSCLC）EGFR靶点靶向药试验，该试验针对EGFR基因突变阳性的患者，旨在提高治疗效果。文章强调了试验的招募条件、优势及参与流程，并呼吁社会各界支持，让更多患者受益。符合条件的患者可拨打400-119-1082了解更多信息，共同为生命续航。

【葫芦岛】非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

项目名称：【经治肺癌】H002治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的I/IIa期研究

药品名称：H002

基因分型：靶向药

突变基因：EGFR,EGFR C797S

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带EGFR C797S，经治肺癌

项目优势：H002在临床前研究中展现出克服C797S耐药突变的强大潜力，其具有广谱性和高选择性，对于多种EGFR突变显示出广泛而持久的抗肿瘤活性，表现出了对多种单突变体、双突变体和三重突变体明显的抑制作用，同时H002还具有良好的生物利用度和组织分布及药物治疗窗口。

【葫芦岛】非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验：为生命续航

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的肺癌类型，其中EGFR基因突变是导致该病症的重要驱动因素之一。近年来，随着精准医疗的快速发展，针对EGFR靶点的靶向药物在治疗非小细胞肺癌方面取得了显著成果。为了进一步提高靶向药物的治疗效果，我国正在积极开展非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验，为患者带来新的治疗希望。

二、试验招募：寻找符合条件的患者

非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验的开展，离不开患者的积极参与。目前，试验正在全球范围内招募符合条件的患者。以下是参与试验的基本条件：

经病理学检查确认为非小细胞肺癌患者；

年龄在18-75岁之间；

EGFR基因突变阳性；

未曾接受过靶向药物治疗；

具有良好的身体条件，能够完成试验要求。

如果您或您的亲友符合以上条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息。

三、试验优势：高效、精准、安全

非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验具有以下优势：

高效：靶向药物直接作用于肿瘤细胞，抑制肿瘤生长，相较于传统化疗，治疗效果更为显著。

精准：针对EGFR基因突变阳性的患者，实现精准治疗，降低治疗成本。

安全：靶向药物副作用较小，患者耐受性良好，有利于提高生活质量。

四、参与试验：为生命加油，为希望续航

参与非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验，不仅能为患者带来新的治疗机会，还能为我国肺癌治疗领域的发展做出贡献。以下是参与试验的流程：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验信息；

与专业医生沟通，确认是否符合试验条件；

签署知情同意书，开始试验；

按照医生要求，定期复查，评估治疗效果。

五、携手共进：让更多患者受益

非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验的成功开展，离不开社会各界的支持。让我们携手共进，为肺癌患者提供更多治疗选择，让生命重获希望。如果您有任何疑问，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您解答。

六、温馨提示

非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验，为肺癌患者带来了新的治疗希望。让我们共同关注这一领域的发展，为更多患者提供帮助。如果您或您的亲友符合试验条件，请不要犹豫，勇敢参与，为生命续航，为希望加油！

入选标准

1 签署知情同意书（ICF）时年龄 ≥ 18岁的男性或女性；

2 经组织学或细胞学检查确诊为不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）；

3 受试者诊断为NSCLC，且必须携带一种或多种已知与表皮生长因子受体（EGFR）-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）敏感性相关的EGFR阳性突变；剂量扩展阶段患者须携带C797S突变；

4 受试者已接受过抗肿瘤治疗，且在参加研究前出现影像学确认的疾病进展；

5 存在可测量病灶（根据RECIST v1.1标准）；

6 东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0 - 1；

7 预期生存期 ≥ 12周；

8 血液系统和器官功能符合方案要求；

9 在整个研究过程中高效避孕；

10 在执行任何方案特定研究程序之前获得签署的ICF

排除标准

1 在方案描述的时限内接受过其它用于NSCLC治疗的抗肿瘤药物；

2 受试者仅携带EGFR 20外显子插入突变；

3 既往接受过针对EGFR C797S突变的已上市和/或试验性EGFR-TKI药物治疗；

4 目前正在参与和接受试验性治疗或正在使用试验性设备，或在方案定义时限内接受过研究治疗或使用过试验性设备；

5 预期在研究期间需要进行任何其它形式的抗肿瘤治疗；

6 开始H002治疗时，未从既往抗肿瘤治疗导致的不良反应中恢复；

7 筛选时存在 ≥ CTCAE v5.0 2级的皮肤毒性；

8 在H002首次给药前2周内使用过CYP3A4强抑制剂或诱导剂治疗，或在研究治疗期间预期需要使用CYP3A4强抑制剂或诱导剂；

9 无法控制的胸腔积液、腹水或需要反复引流的心包积液；

10 有脑膜转移、脊髓压迫或症状性脑转移的受试者。

11 存在需临床干预的慢性或活动性感染；

12 患有胃肠道疾病影响口服给药的或经研究者判断H002的吸收会受到干扰的受试者；

13 对H002、与H002有相似化学结构或同类药物的活性或非活性辅料有超敏反应史；

14 筛选时诊断为人类免疫缺陷病毒（HIV）感染和/或HIV检测呈阳性的受试者；

15 患有活动性乙型肝炎或活动性丙型肝炎的受试者；

16 存在NSCLC以外的其它恶性肿瘤或有NSCLC以外的其它恶性肿瘤病史，方案另行列出的除外；

17 在H002首次给药前6个月内发生临床显著心血管疾病的受试者；

18 在H002首次给药前4周内进行过外科大手术或发生重大外伤性损伤，或预期需要在研究期间需进行外科大手术；

19 有间质性肺疾病（ILD）病史、或活动性ILD；

20 重度眼部疾病病史；

21 在H002首次给药前4周内出现重度胃肠道疾病；

22 在H002首次给药前6个月内有出血倾向或凝血障碍；

23 在H002首次给药前4周内接种过减毒活疫苗，或预期需要在研究期间接种此类疫苗；

24 妊娠或哺乳期的女性受试者；

25 其它任何根据研究者的判断，可能会阻止受试者参与临床研究的安全性问题或对临床研究程序的依从性问题。