【天津】肺癌ALK靶点靶向药免费试验（临床试验病人招募）

本文介绍了肺癌ALK靶点靶向药试验，旨在评估针对晚期非小细胞肺癌患者的新型靶向药物的安全性和有效性。这种试验通过精准打击肿瘤细胞，提高治疗效果，降低副作用，为患者带来新的希望。文中详细说明了试验的招募条件、流程及优势，并强调全球好药网在推动试验开展方面的作用，为患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。

【天津】肺癌ALK靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌】恩沙替尼术后辅助项目

药品名称：恩沙替尼

基因分型：靶向药

突变基因：ALK

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：辅助治疗

适应症状：ALK非小细胞肺癌

项目优势：贝达药业

【天津】肺癌ALK靶点靶向药免费试验

一、什么是肺癌ALK靶点靶向药试验？

肺癌ALK靶点靶向药试验是一种针对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的临床研究，旨在评估针对ALK基因突变的新型靶向药物的安全性和有效性。ALK基因突变是非小细胞肺癌的一种分子生物学特征，存在于约5%的晚期NSCLC患者中。

二、为什么肺癌ALK靶点靶向药试验如此重要？

传统化疗药物对肺癌的治疗效果有限，且副作用较大。而靶向药物的出现，为肺癌患者带来了新的希望。ALK靶点靶向药试验通过精准打击肿瘤细胞，不仅提高了治疗效果，还显著降低了副作用，为患者提供了更多的生存机会。

三、肺癌ALK靶点靶向药试验的招募对象

招募条件：年龄在18-75岁之间，经病理学检查确认为晚期非小细胞肺癌（NSCLC），且ALK基因呈阳性的患者。

排除条件：有其他严重疾病，如心、肝、肾功能不全者；对试验药物过敏者；处于哺乳期或妊娠期的女性。

四、参与肺癌ALK靶点靶向药试验的流程

1. 咨询电话：400-119-1082，了解试验详情。

2. 预约参加筛选：根据电话咨询结果，预约到指定医院进行筛选。

3. 筛选合格后，签署知情同意书，开始试验。

4. 按照试验方案，接受靶向药物治疗，并定期进行随访。

五、肺癌ALK靶点靶向药试验的优势

1. 精准治疗：针对ALK基因突变，精确打击肿瘤细胞，提高治疗效果。

2. 副作用小：相较于传统化疗，靶向药物的副作用较小，患者生活质量更高。

3. 生存期延长：临床试验表明，ALK靶点靶向药可以显著延长晚期肺癌患者的生存期。

六、全球好药网助力肺癌ALK靶点靶向药试验

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为肺癌患者提供全球最新的抗癌药物临床研究信息。为了让更多患者了解并参与肺癌ALK靶点靶向药试验，全球好药网携手各大医院，共同推动试验的开展。

如有疑问或需了解更多信息，请拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

七、温馨提示

肺癌ALK靶点靶向药试验为晚期肺癌患者带来了新的治疗希望。通过精准治疗，患者可以获得更好的治疗效果和生活质量。全球好药网将继续关注这一领域的最新进展，为患者提供更多抗癌新药信息，助力抗击病魔。

入选标准

1. 组织学确诊的原发性非小细胞肺癌（NSCLC）。原发性肺癌手术完全切除（R0）后经病理证实为 II 期、IIIA 期和 IIIB 期（仅 T3N2M0）非小细胞肺癌受试者；

2. 对于没有接受辅助化疗的受试者，应在术后 3~10 周内进行随机化；对于接受辅助化疗的受试者，手术与随机化之间最长不能超过 24 周，从化疗最后一次给药到随机化日期至少间隔 2 周（但最长不超过 10 周）：

a. 术后病理证实为 IIB-IIIB 期（仅 T3N2M0）的受试者，须接受含铂两药辅助化疗；IIA 期受试者由研究者判断是否需接受辅助化疗，未接受或接受化疗的受试者均可入组。术后含铂两药辅助化疗接受的标准方案为：铂类+培美曲塞（非鳞癌）/多西他赛/吉西他滨/长春瑞滨/紫杉醇/依托泊苷，不接受其他化疗方案，化疗必须进行最少 2 个周期，最多 4个周期；

3. 提供术后肿瘤组织标本经中心试验室检测为 ALK 阳性。

排除标准

1. 正在参加临床研究并接受研究药物治疗，或首次给药前 4 周内参加临床研究并接受研究药物治疗或研究器械；如果参与的是非干预性临床试验，则可纳入本研究。

2. 有不可切除的或转移性疾病、病理报告显示显微镜下手术切缘阳性或有结外侵犯，或手术时遗留有病变。只接受肺段切除或楔形切除的受试者。

3. 肺上沟癌。

4. 本次肺癌手术为右肺全切除患者。

5. 首次给药前 5 年内患有除研究疾病外的其他恶性肿瘤。但经治疗后可预期痊愈的恶性肿瘤除外（包括但不限定于经充分治疗的甲状腺癌、宫颈原位癌、基底或鳞状细胞皮肤癌或根治性手术治疗的乳腺导管原位癌）。

6. 除了术后含铂两药标准辅助化疗以外，因 NSCLC 接受任何既往抗癌治疗，包括术前使用新辅助治疗和术后使用其他方案的化疗、放疗、靶向治疗（如靶向 EGFR、VEGFR 等通路的小分子酪氨酸激酶抑制剂、单克隆抗体等）、免疫治疗、研究性治疗等。