【咸阳】癌症细胞治疗免费试验（临床研究患者招募）

本文介绍了癌症细胞治疗试验的定义、优势、招募流程及参与方式。该疗法通过提取患者免疫细胞，经体外改造和培养后输回体内，增强抗癌能力，为晚期癌症患者带来新希望。特点是个体化治疗、安全性高、效果显著。参与试验需了解病情、签署同意书、采集免疫细胞、进行细胞治疗、随访评估。可通过咨询医生、访问专业网站、拨打热线了解信息。注意事项包括遵循医生指导、保持良好心态和生活作息。癌症细胞治疗试验为晚期癌症患者提供新选择，有望开启个体化精准治疗新篇章。

【咸阳】癌症细胞治疗免费试验

项目名称：【TCR-T细胞】靶向HPV18E7的T细胞受体工程T细胞(HRYZ-T101)治疗人乳头瘤病毒(HPV)相关实体瘤的I期开放临床研究

药品名称：TCR-T细胞疗法

基因分型：细胞治疗

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：晚期复发或转移且既往治疗失败的人乳头瘤病毒 (HPV) 18+/HLA-DRB1*0901型的实体瘤

项目优势：靶向 HPV18E7的T细胞受体 (TCR)转导的自体T细胞

【咸阳】癌症细胞治疗免费试验

一、什么是癌症细胞治疗试验？

癌症细胞治疗试验是一种利用患者自身免疫系统对抗癌细胞的新型治疗方式。这种疗法通过提取患者体内的免疫细胞，经过体外改造和培养，再输回患者体内，增强其对抗癌细胞的能力。癌症细胞治疗试验在近年来取得了显著的成果，为许多晚期癌症患者带来了新的希望。

二、癌症细胞治疗试验的优势

1. 个体化治疗：癌症细胞治疗试验根据患者的具体病情和体质进行定制，实现个体化治疗，提高治疗效果。

2. 安全性高：利用患者自身免疫系统进行治疗，避免了传统化疗和放疗的副作用。

3. 效果显著：癌症细胞治疗试验在晚期癌症患者中取得了显著的疗效，部分患者实现了长期生存。

三、癌症细胞治疗试验的招募流程

1. 了解患者病情：医生会根据患者的病情、体质和基因检测结果，评估是否适合进行癌症细胞治疗试验。

2. 患者同意：在充分了解治疗风险和预期效果后，患者需签署知情同意书。

3. 采集免疫细胞：医生会从患者体内提取免疫细胞，送往实验室进行改造和培养。

4. 细胞治疗：经过改造和培养的免疫细胞输回患者体内，发挥抗癌作用。

5. 随访与评估：医生会定期对患者进行随访，评估治疗效果，并根据实际情况调整治疗方案。

四、如何参与癌症细胞治疗试验？

如果您或您的家人患有癌症，并对癌症细胞治疗试验感兴趣，可以联系以下途径获取更多信息：

1. 咨询专业医生：向您的肿瘤科医生咨询，了解是否适合参与癌症细胞治疗试验。

2. 访问专业网站：登录全球好药网（/），了解更多关于抗癌新药和临床试验的信息。

3. 拨打咨询热线：拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，专业客服将为您解答疑问。

五、癌症细胞治疗试验的注意事项

1. 严格遵循医生指导：在参与癌症细胞治疗试验过程中，要严格遵循医生的指导，按时进行各项检查和治疗。

2. 保持良好的心态：积极的心态有助于提高治疗效果，患者应保持乐观、积极的心态，相信自己能够战胜病魔。

3. 注意生活作息：保持良好的生活习惯，如规律作息、合理饮食、适当锻炼等，有助于提高身体免疫力。

六、温馨提示

癌症细胞治疗试验为晚期癌症患者带来了新的治疗选择，有望开启个体化精准治疗的新篇章。如果您或您的家人患有癌症，不妨关注这一领域的研究进展，积极参与临床试验，为自己和家人寻找更多治疗希望。如有疑问，请随时拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，我们将竭诚为您解答。

入选标准

1. 签署知情同意书;

2. 年龄>18 岁，且<70 岁;

3. 经组织病理学确诊的晚期转移性或者复发性实体瘤(包括口咽癌及其他HPV18+的头颈部鳞癌(除外鼻咽癌)，宫颈癌，阴道癌，阴茎癌，肛门癌和外阴癌等)，并按照 TNM 分期标准进行临床分期(宫颈癌可按照 2018 年国际 FIGO 分期、外阴癌和阴道癌可按照 2009 年国际 FIGO分期);

4. 既往接受至少一线治疗失败(疾病进展或复发或无法耐受标准治疗)且缺乏4有效治疗方法的受试者;

5. 受试者必须符合以下指标:人白细胞抗原基因分型为HLA-DRB1*0901且人乳头瘤病毒18型阳性(HPV18+);

6. ECOG 评分 0/1;

7. 预计生存时间23 个月:

8. 清淋前至少具有 1个符合 RECIST1.1 标准的可供测量或可评估疗效的病灶;

9. 重要器官的功能符合下列要求(单采前 14 天内不允许使用任何血液成分及细胞生长因子) :

   1)白细胞>3.0x10%/L;

   2)中性粒细胞绝对计数(ANC) 21.5x10/L;

   3)血小板275x10/L;

   4)血红蛋白290g/L;

   5)血清白蛋白23.0g/dL;

   6)总胆红素<1.5 倍ULN， ALT 和AST 2.5 倍 ULN;

   7)肌酥清除率>50mL/min (应用标准的 Cockcroft -Gault 公式):

   8)凝血酶原时间国际标准化比率INRS15x 正常上限时间:部分凝血酶原时间(APTT) <1.5x 正常上限时间;

   9)心脏彩超提示左心室射血分数250%;10)肺功能:CTCAE1 级呼吸困难，脉搏血氧饱和度292%。

10.具有潜在生育能力的受试者必须同意在整个研究期间，以及在接受 HRYZ-T101 细胞回输治疗后至少 6 个月期间采用有效的避孕方法，注: 育龄期女性接受过外科绝育术 (包括子宫切除术，双侧卵巢切除术或双侧输卵管结扎)、或已经绝经(定义为无医学原因连续 12 个月以上没有月经)，即视为没有怀孕的可能性;

11.HRYZ-T101细胞回输前已经从末次治疗的毒性效应中恢复 (CTCAE V5.01级，除“脱发”等特殊情况外)，此外研究者判断相应 AE 不具有安全性风险者。

排除标准

1. 脏器移植者、异体细胞移植者;

2. 对环磷酷胺或氟达拉滨有超敏反应史，已知对于本研究治疗使用的任何成份会产生过敏反应;

3. 入组前 4 周内接受过大手术者，接受过常规化疗、大面积放疗、靶向治疗、内分泌治疗、免疫治疗或生物治疗以及中草药等抗肿瘤治疗者;

4. 入组前4周内曾接受过减毒活疫苗接种；

5. 有未能良好控制的心脏临床症状或疾病，如: 1)NYHA2 级以上心力衰竭(2) 不稳定型心绞痛 (3) 1 年内发生过心肌梗死 (4) 有临床意义的室上

性或室性心律失常需要治疗或干预的受试者；

6. 受试者有活动性感染或在筛选期间、细胞回输前发生原因不明发热>38.5 度(经研究者判断，受试者因肿瘤产生的发热可以入组) ;

7. 受试者存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史;

8. 患有其他恶性肿瘤的受试者 (如果仅通过手术或手术加放疗已经治愈且连续无病至少 5年，也可以入选);

9. 患有中枢神经系统转移者;

10. 患有需要全身治疗的活动性、未能控制的细菌性或真菌性感染;

11. 已知HIV或者梅毒感染，和/或活动性乙型肝炎病毒(乙肝参考:HBsAg 阳性，或HBcAb 阳性合并HBV DNA检测值超过正常值上限)或丙型肝炎病毒感染;

12. 入组前 4 周内及在研究期间计划使用免疫抑制剂，或使用系统性皮质类固醇，免疫调节药(例如:白介素 2、a或y干扰素、GM-CSF、mTOR 抑制剂、环胞酶素、胸腺肤等) :

13. 入组前 4周内接受过任何研究性药物，或同时参加另外一项临床研究(但除3外:受试者参与的是观察性、非干预性的临床研究，或正处于干预性临床研究的随访期)