【石家庄】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验（志愿者招募）

本文介绍了HER2靶点作为肿瘤治疗的精准利器，其靶向药物在乳腺癌、胃癌等多种实体瘤治疗中取得了显著成效。目前，一场面向HER2阳性实体瘤患者的靶向药试验正在招募，旨在通过个性化治疗方案提高治疗效果，减少副作用。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线了解试验详情，参与试验，共创抗癌新篇章。

【石家庄】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【子宫内膜癌】一项DB-1303单药治疗晚期/转移性实体瘤的I/IIa期研究

药品名称：DB-1303

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经治子宫内膜癌患者，免疫＋化疗进展的，可以知情后测HER2，不超过3线

项目优势：DB-1303是新一代靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），其主要由曲妥珠单抗生物类似药、稳定的可酶切肽接头和专有的拓扑异构酶I抑制剂P1003组成。

【石家庄】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验

一、HER2靶点：肿瘤治疗的精准利器

在癌症治疗领域，靶向治疗因其精准高效的特点而备受关注。HER2（人类表皮生长因子受体2）作为肿瘤治疗的一个重要靶点，其靶向药物在乳腺癌、胃癌等多种实体瘤治疗中取得了显著成效。如今，一场面向实体瘤（不限癌种）的HER2靶点靶向药试验正在招募患者，为更多肿瘤患者带来新的治疗希望。

二、HER2靶点靶向药试验：为患者量身定制治疗方案

实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药试验，旨在通过精准筛选HER2阳性的肿瘤患者，运用靶向药物对其进行治疗，以期提高治疗效果，减少副作用。这种个性化治疗方案，将为患者带来以下优势：

精准治疗：针对HER2阳性的肿瘤细胞，减少对正常细胞的损害。

高效抗肿瘤：HER2靶点靶向药物能够有效抑制肿瘤生长，延长患者生存期。

降低副作用：相较于传统化疗，靶向治疗副作用较小，患者生活质量更高。

三、招募对象：HER2阳性实体瘤患者

本次试验面向HER2阳性的实体瘤患者，不限癌种。患者需满足以下条件：

经病理学检查确认为HER2阳性实体瘤。

年龄在18-75岁之间。

未曾接受过HER2靶点靶向药物治疗。

自愿参加试验，并签署知情同意书。

四、参与试验流程：轻松四步，开启新希望

参与实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药试验，只需遵循以下流程：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情。

根据医生建议，进行相关检查，确认是否符合试验条件。

签署知情同意书，正式加入试验。

按照医生制定的方案进行治疗，并定期随访。

五、携手全球好药网，共创抗癌新篇章

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，始终关注肿瘤治疗领域的最新动态。我们携手各大医疗机构，为患者提供最新的抗癌药物临床试验信息，帮助每一个患者找到合适的治疗方案。

实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药试验，为HER2阳性肿瘤患者带来新的治疗希望。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情。让我们携手共进，共创抗癌新篇章！

入选标准

1 年满18周岁的男性或女性患者;

2 研究者根据RECIST v1.1的标准进行评估，至少存在一个可测量病灶;

3 能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，并能够提供书面知情同意书;

4 ECOG PS评分：0-1分；

5 超声心动图（ECHO）或多门电路探测（MUGA）显示左心室射血分数（LVEF）≥50%;

6 具备适当的器官功能：1)血小板计数≥100,000/mm3 （未输血）;2)血红蛋白（Hb）≥8.5 g/dL；3)中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1500/mm3（无粒细胞集落刺激因子支持）；4）肌酐清除率≥50 mL/min（改良Cockcroft-Gault公式）；5）AST/ALT≤3×ULN（如有肝转移，则≤5×ULN）；6）总胆红素≤1.5×ULN；7）凝血酶原时间（PT）和活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN；

7 经过适当的洗脱期：1）化疗（包括抗体药物治疗）≥3周（5-氟尿嘧啶类药物、亚叶酸类药物和/或每周紫杉醇治疗≥2周。亚硝基脲或丝裂霉素C治疗≥ 6周）；2）免疫治疗≥4周；3）激素治疗≥2周，用于治疗前列腺癌的促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂或拮抗剂或者口服避孕药除外；4）具有抗肿瘤活性的中药≥2周；5）大手术≥4周，不包括可在第1次给药前14天内恢复且研究者确认已恢复的操作或手术，例如肿瘤活检、穿刺、姑息性手术、直肠/胃造口术等；6）放射治疗≥4周（如果采用非腹部姑息性立体定向放射治疗，则≥2周）；7）自体移植≥3个月；

8 愿意提供既存HER2状态诊断结果或切除的肿瘤样本或进行新鲜肿瘤活检用于HER2检测；

9 预期寿命≥3个月。

排除标准

1 有症状性CHF（纽约心脏病协会[NYHA] II-IV级）或需要治疗的严重心律失常病史；

2 第一天前6个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史；

3 根据三次12导联心电图（ECG）检查结果，男性平均QTcF延长至>450毫秒（ms），女性平均QTcF延长至>470 ms；

4 有具有临床意义的肺部疾病病史（例如，间质性肺炎、非感染性肺炎、肺纤维化和重度放射性肺炎）或在筛选时通过影像学检查怀疑患有此类疾病；

5 存在未受控制的感染，需要静脉注射（IV）抗生素、抗病毒药或抗真菌药；

6 患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染伴获得性免疫缺陷综合征（AIDS）定义性疾病者；活动性病毒性（任何病因）肝炎患者；

7 妊娠期或哺乳期女性；

8 男性和女性受试者不愿意在研究期间以及研究药物末次给药后至少7个月内采取充分避孕方法（例如双重屏障法或宫内避孕）;

9 有临床活动性脑转移或者需要类固醇或抗惊厥药治疗以控制相关症状者；

10 既往抗癌治疗的毒性未消退至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平；

11 存在合并疾病且研究者认为会增加毒性风险；

12 已知对原料药或制剂中的非活性成分过敏；

13 研究者认为有其他原因导致其不适合参加本研究的患者。