【图木舒克】淋巴瘤CD3靶点靶向药免费试验（患者招募临床试验）

本文介绍了淋巴瘤CD3靶点靶向药试验，一种新兴的治疗方式，旨在评估其在治疗淋巴瘤中的安全性和有效性。CD3靶点靶向药通过激活T细胞对肿瘤细胞产生杀伤作用，具有高度选择性，可减少副作用。文章阐述了该试验的意义，包括提高治疗效果、减少副作用和实现个体化治疗。同时，提供了参与试验的途径和注意事项，以及如何获取更多相关信息。

【图木舒克】淋巴瘤CD3靶点靶向药免费试验

项目名称：【滤泡淋巴瘤】一项在复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者中评价Mosunetuzumab单药治疗的药代动力学、安全性和有效性的开放性、多中心、I期试验

药品名称：RO7030816

基因分型：靶向药

突变基因：CD20,CD3

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：既往接受过至少两线全身治疗后复发或难治的1-3a级滤泡性淋巴瘤（FL）患者

项目优势：罗氏（中国）投资有限公司

【图木舒克】淋巴瘤CD3靶点靶向药免费试验

一、淋巴瘤CD3靶点靶向药试验：新的治疗选择

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，严重威胁着患者的生命健康。随着医学科技的不断发展，针对淋巴瘤的治疗方法也在不断进步。近年来，淋巴瘤CD3靶点靶向药试验成为了一种备受关注的新兴治疗方式，为患者带来了新的希望。

二、什么是CD3靶点靶向药？

CD3是一种存在于T细胞表面的蛋白质，它在T细胞的活化和增殖中发挥着关键作用。CD3靶点靶向药是一种利用抗体与CD3结合，从而激活T细胞，使其对肿瘤细胞产生杀伤作用的新型药物。这种药物具有高度的选择性，能够减少对正常细胞的损害，降低副作用。

三、淋巴瘤CD3靶点靶向药试验的意义

淋巴瘤CD3靶点靶向药试验旨在评估该药物在治疗淋巴瘤中的安全性和有效性。通过临床试验，研究人员可以了解药物对患者的疗效、副作用以及最佳用药方案。以下是淋巴瘤CD3靶点靶向药试验的几个重要意义：

提高治疗效果：CD3靶点靶向药试验有望提高淋巴瘤的治疗效果，为患者带来更好的生存质量。

减少副作用：与传统化疗药物相比，CD3靶点靶向药具有更高的选择性，有望减少对正常细胞的损害，降低副作用。

个体化治疗：通过临床试验，研究人员可以根据患者的病情和体质，为患者制定个性化的治疗方案。

四、如何参与淋巴瘤CD3靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友患有淋巴瘤，并对CD3靶点靶向药试验感兴趣，可以通过以下途径参与：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情。

咨询您的主治医生，了解是否符合试验条件。

前往临床试验机构，进行相关检查和评估。

五、淋巴瘤CD3靶点靶向药试验的注意事项

参与淋巴瘤CD3靶点靶向药试验，需要注意以下几点：

确保符合试验条件，包括病情、年龄、体质等。

了解试验的潜在风险和副作用，并与研究人员充分沟通。

遵循医生的建议，按时服药、进行检查。

密切关注自身病情变化，如出现异常情况，及时告知研究人员。

六、温馨提示

淋巴瘤CD3靶点靶向药试验为淋巴瘤患者带来了新的治疗选择，有望提高治疗效果，减少副作用。如果您对这种新型治疗方式感兴趣，不妨拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。让我们一起为战胜淋巴瘤而努力！

入选标准

1.签署知情同意书

2.签署 ICF 时年龄大于 18 岁

3.研究者认为受试者能够遵守本研究方案

4.ECOG 0-1

5.预期寿命至少为 12 周

6.既往至少两线全身治疗后复发或无应答的滤泡淋巴瘤

7.患者必须有可测量病灶

8.PET 阳性淋巴瘤

9.同意提供肿瘤样本

10.既往抗癌治疗导致的不良事件恢复至≤1 级

11.充分的肝功能，肾功能，血液学功能

12.同意按照方案要求避孕

排除标准

1.受试者无法遵守方案规定的住院和活动限制

2. 受试者处于妊娠期或处于哺乳期，或计划在研究期间或mosunetuzumab 末次给药后 3 个月内以及托珠单抗末次给药后 3个月（如适用）内怀孕

3. 有生育能力的女性在开始研究治疗之前 14 天内进行的血清妊娠检测结果必须呈阴性。如果在接受首次研究治疗前 14 天内未进行血清妊娠检测，则必须获得阴性尿液妊娠试验结果

4. 在首次 mosunetuzumab 给药前 4 周内使用过任何单克隆抗体、放射免疫偶联物或抗体-药物结合物

5. 在首次给予 mosunetuzumab 前 12 周内或药物的 5 个半衰期内（以时间较短者为准），既往接受过作用机制涉及 T 细胞的全身性免疫治疗药物治疗

6. 与既往免疫治疗药物（例如，免疫检查点抑制剂治疗）相关的治疗中出现的免疫相关不良事件

7. 在首剂 mosunetuzumab 治疗给药前 4 周或 5 个药物半衰期（以时间更短者为准）内接受过任何化疗药物治疗或任何其他抗癌药物治疗

8. 首次 mosunetuzumab 给药前 2 周内接受过放疗

9. 首次 mosunetuzumab 给药前 100 天内接受过自体干细胞移植（SCT）

10. 首次给药前 30 天内接受过 CAR-T 治疗

11. 既往接受过同种异体 SCT

12. 既往接受过实体器官移植

13. 自身免疫性疾病史

14. 有巨噬细胞活化综合征（MAS）/嗜血细胞性淋巴组织细胞增生症（HLH）病史的患者

15. 有已证实的进行性多病灶脑白质病（PML）病史的患者

16. 对单克隆抗体治疗（或重组抗体相关融合蛋白）有重度过敏或速发型过敏反应史

17. 存在可能会影响研究方案依从性或研究结果解释的其他恶性肿瘤病史

18. CNS 淋巴瘤当前或既往病史

19. CNS 疾病当前或既往病史，如卒中、癫痫、中枢神经系统血管炎或神经退行性疾病。

20. 重大心血管疾病

21. 显著的活动性肺部疾病

22. 研究入组时存在活动性感染

23. 已知或疑似慢性活动性 EB 病毒感染（CAEBV）

24. 首次给药前 4 周内接受过大手术

25. 乙型肝炎病毒（HBV）感染检测结果为阳性，HCV 抗体检测结果呈阳性，已知的 HIV 血清阳性状态

26. 在研究治疗首次给药前 4 周内接种减毒活疫苗，或预计需要在研究期间接种此类减毒活疫苗

27. 首次给药前 2 周内接受过全身性免疫抑制药物

28. 依据研究者的判断，在筛选前 12 个月内有违禁药品滥用或酗酒史

29. 临床实验室检查结果存在研究者认为可导致患者不能安全参加并完成本研究的任何严重疾病或异常，或影响方案依从性或结果解释