【安阳】胆管癌FGFR2靶点靶向药免费试验（临床试验招募）

胆管癌是一种治疗难度较大的恶性肿瘤，近年来FGFR2靶点的靶向药试验为患者带来新希望。FGFR2的异常激活与胆管癌的发生发展密切相关，靶向药通过抑制其活性抑制肿瘤生长。临床试验表明，FGFR2抑制剂有效率高，安全性较好，能显著延长患者生存期。目前全球正招募患者参与试验，以进一步验证效果。全球好药网关注此领域进展，为患者提供治疗选择。

【安阳】胆管癌FGFR2靶点靶向药免费试验

项目名称：【胆管癌305项目】一项评价ICP-192在既往治疗失败的FGFR2融合/重排的不可切除或转移性肝内胆管癌受试者中疗效和安全性的单臂、开放性、多中心II期临床试验

药品名称：ICP-192片

基因分型：靶向药

突变基因：FGFR2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：一线失败

适应症状：既往治疗失败的FGFR2融合/重排的不可切除或转移性肝内胆管癌

项目优势：ICP-192（Gunagratinib）是一款具有全球自主知识产权的1类创新药，是可用于治疗多种实体瘤且具有高选择性的小分子泛FGFR抑制剂，目前正在中国和美国开展多项临床研究。

【安阳】胆管癌FGFR2靶点靶向药免费试验

一、概述

胆管癌是一种起源于肝内外胆管的恶性肿瘤，由于其早期症状不明显，往往在发现时已经晚期，治疗难度较大。近年来，随着分子靶向治疗的发展，针对胆管癌FGFR2靶点的靶向药试验成为研究热点，为患者带来了新的治疗希望。

二、胆管癌FGFR2靶点靶向药试验简介

FGFR2（成纤维细胞生长因子受体2）是一种在细胞表面表达的受体，其异常激活与多种肿瘤的发生发展密切相关。胆管癌中，FGFR2基因的突变或扩增是常见的分子改变之一。针对这一靶点的靶向药试验，旨在通过抑制FGFR2的活性，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

三、试验进展与成果

目前，针对胆管癌FGFR2靶点的靶向药试验已经取得了一定的进展。部分临床试验表明，使用FGFR2抑制剂治疗胆管癌患者，可以显著缩小肿瘤体积，延长生存期，改善生活质量。以下是一些值得关注的成果：

有效率提升：临床试验显示，FGFR2抑制剂在胆管癌患者中的客观有效率达到了30%以上，部分患者甚至达到完全缓解。

安全性较好：相较于传统化疗药物，FGFR2抑制剂的不良反应较少，患者耐受性较好。

生存期延长：临床试验数据显示，使用FGFR2抑制剂治疗的患者，中位总生存期显著延长。

四、患者招募与参与流程

为了进一步验证胆管癌FGFR2靶点靶向药的效果，现正面向全球招募患者参与临床试验。以下是参与流程：

报名咨询：拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息。

筛选评估：根据患者的病情、年龄、基因检测结果等，筛选符合试验条件的患者。

知情同意：患者需签署知情同意书，明确了解试验的目的、过程及可能的风险。

临床试验：患者按照试验方案接受治疗，并定期进行随访评估。

五、温馨提示

胆管癌FGFR2靶点靶向药试验为胆管癌患者带来了新的治疗希望。通过精准抑制肿瘤细胞的生长，有望显著改善患者的生存质量和生存期。全球好药网将持续关注这一领域的最新进展，为患者提供更多的治疗选择。如需了解更多信息，请拨打咨询热线：400-119-1082。

入选标准

1 自愿入组并签署知情同意书。

2 年龄≥18周岁，性别不限。

3 ECOG体力评分为0-1分。

4 预计生存期3个月以上。

5 组织或细胞病理学证实的肝内胆管癌，且不可切除、复发或转移性（AJCC 2017年第8版TNM分期IV期）肿瘤经至少一线系统化疗后疾病进展，新辅助/辅助化疗后6个月内进展/复发可以入选。

6 中心实验室检测存在FGFR2基因融合/重排。

7 根据RECIST V1.1标准，筛选期至少有一个可测量病灶作为靶病灶。

8 器官功能水平必须符合方案要求。

9 避孕。

排除标准

1 存在需要治疗的其他恶性肿瘤。

2 既往接受过选择性FGFR抑制剂。

3 既往在方案规定的时间内接受过抗肿瘤治疗。

4 已知有症状的中枢神经系统转移。

5 既往抗肿瘤治疗的毒性尚未恢复，首次研究药物给药时存在≥2级的不良事件（CTCAE V5.0评价标准判断）。

6 目前患有无法控制的心脑血管疾病或有既往病史。

7 根据研究者判断，有任何不稳定或不能控制的系统性疾病。

8 目前有活动性出血。

9 有活动性感染的伤口。

10 在研究药物首次给药前4周内进行了大型外科手术，或研究药物首次给药前2周内进行了小型外科手术。

11 可能增加眼部毒性风险的任何角膜或视网膜异常。

12 既往有广泛组织钙化史和/或当前存在广泛组织钙化证据。

13 临床上严重的胃肠道功能异常。

14 活动期HBV感染、活动期HCV感染、HIV感染。

15 女性受试者处于妊娠期或哺乳期。

16 末次使用强效CYP3A抑制剂或CYP3A诱导剂距离首次试验用药时间不足5个半衰期，或者计划参与本研究期间同时服用强效CYP3A抑制作用或诱导作用的药物或食物。

17 已知对研究药物辅料过敏。

18 研究者认为其他不适合参加本研究的情况。