【三门峡】癌症EBV免疫治疗免费试验（患者招募）

本文介绍了EBV免疫治疗试验，一种针对EB病毒相关癌症的新型免疫治疗方法。该方法通过激活患者自身免疫系统，特异性杀伤EB病毒感染的癌细胞，具有靶向性强、安全性高、个性化治疗的优势。文章还详细阐述了招募条件、参与流程及预期效果，并呼吁符合条件者参与试验，共同为抗击癌症贡献力量。

【三门峡】癌症EBV免疫治疗免费试验

项目名称：【淋巴瘤】BRG01注射液治疗复发/难治性EBV阳性淋巴瘤患者安全性和有效性的I期临床试验

药品名称：BRG01注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：EBV

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：复发/难治性EBV阳性淋巴瘤

项目优势：BRG01注射液是一款通过基因修饰技术将靶向EB病毒（EBV）抗原的受体表达于T细胞表面而制备成的自体T细胞免疫治疗产品，属于过继性免疫细胞治疗技术。其基本原理是，采集患者血液中的免疫细胞，在体外进行基因工程化改造，增强了T细胞对肿瘤细胞的特异性识别与杀伤效力，这些改造后的细胞回输进患者体内可以达到直接杀伤肿瘤或激发机体免疫功能间接杀伤肿瘤的目的。

【三门峡】癌症EBV免疫治疗免费试验

一、什么是EBV免疫治疗试验？

EBV（Epstein-Barr Virus，EB病毒）是一种常见的疱疹病毒，与多种癌症的发生发展密切相关，如鼻咽癌、淋巴瘤等。癌症EBV免疫治疗试验是一种利用患者自身免疫系统对抗EB病毒相关癌症的新型治疗方法。该试验通过激活患者体内的免疫细胞，使其对EB病毒感染的癌细胞产生特异性杀伤作用，从而达到治疗癌症的目的。

二、癌症EBV免疫治疗试验的优势

1. 靶向性强：EBV免疫治疗试验针对的是EB病毒感染的癌细胞，具有较高的靶向性，减少了对正常细胞的损害。

2. 安全性高：利用患者自身免疫系统进行治疗，避免了传统化疗、放疗的副作用，降低了治疗风险。

3. 个性化治疗：根据患者病情、体质等因素，制定个性化的治疗方案，提高治疗效果。

三、癌症EBV免疫治疗试验的招募条件

1. 确诊为EB病毒相关癌症的患者；

2. 年龄在18-70岁之间；

3. Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）评分≤2；

4. 无严重心、肝、肾功能异常；

5. 预计生存期≥3个月。

四、参与癌症EBV免疫治疗试验的流程

1. 患者通过电话（400-119-1082）或网站咨询，了解试验相关信息；

2. 患者向医生提供详细病情资料，包括病理报告、影像学资料等；

3. 医生根据患者病情进行评估，符合条件者可进入试验；

4. 患者签署知情同意书，开始进行治疗；

5. 治疗期间，患者需定期进行随访，以便医生了解病情变化及治疗效果。

五、癌症EBV免疫治疗试验的预期效果

1. 提高患者生存期：通过激活免疫系统，抑制EB病毒感染癌细胞的生长，延长患者生存期；

2. 改善生活质量：减轻患者病痛，提高生活质量；

3. 为后续治疗提供新思路：探索新型免疫治疗方法，为癌症治疗提供更多选择。

六、温馨提示

癌症EBV免疫治疗试验作为一项具有前景的抗癌新药研究，为EB病毒相关癌症患者带来了新的治疗希望。如果您或您的家人符合招募条件，欢迎拨打咨询热线（400-119-1082）了解更多信息，让我们一起为战胜癌症而努力。

入选标准

1 能理解本研究并已签署知情同意书

2 东部肿瘤协作组织（ECOG）体能状况评分为0-2

3 组织病理确诊为淋巴瘤，病理类型根据WHO颁布的造血和淋巴组织肿瘤分类（2017年版）进行

4 已经接受标准治疗后且无有效治疗手段的末线复发/难治性淋巴瘤患者，包括霍奇金淋巴瘤（HL）、弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、伯基特淋巴瘤（BL）、结外NK/T细胞淋巴瘤 鼻型（ENKTL）、血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤（AITL）等

5 经原位杂交技术（ISH或FISH）检测肿瘤组织中EBER阳性（接受签署知情同意书前1年内的结果）

6 根据Lugano 2014标准，至少有1个CT可测量阳性和PET可评估病灶。接受过放疗的病变部位，仅在放疗后进展时，方可认为是可测量的病灶

7 前期抗肿瘤治疗（放疗、化疗、靶向治疗等）所遗留的毒副作用≤1级（CTCAE 5.0）

8 在研究期间及给药结束后6个月内，具有生育能力的受试者（无论男女）须采取有效的医学避孕措施。育龄期女性受试者，须在细胞回输前72h内进行妊娠试验，且结果为阴性

排除标准

1 伴有嗜血细胞综合征的NK/T细胞淋巴瘤患者

2 HBsAg阳性和/或HBcAb阳性，且HBV DNA拷贝数大于正常值上限；HCV抗体阳性且HCV RNA定性阳性或者拷贝数大于正常值上限；HIV阳性，梅毒螺旋体阳性。对于已知有乙肝或丙肝感染史的受试者，建议同时进行抗原抗体和基因检测。

3 有精神或心理疾病不能配合治疗及疗效评估者

4 严重自身免疫性疾病受试者，并长期使用免疫抑制剂的受试者

5 在入组前14天内，存在需要全身治疗的活动性感染或不可控感染

6 受试者在入组前4周内接受最后一次放疗或抗肿瘤治疗（化疗、靶向治疗或免疫治疗）

7 受试者目前患有或曾患有其他3年内无法治愈的恶性肿瘤，但原位宫颈癌或皮肤基底细胞癌、其他无病生存期超过5年的恶性肿瘤除外

8 筛选前正在接受系统性类固醇治疗且经研究者判定治疗期间需要长期使用系统性类固醇治疗的受试者（吸入性或局部使用除外）；及细胞回输前72h内使用系统性类固醇治疗的受试者（吸入性或局部使用除外）