【南宁】宫颈癌hpv16免疫治疗免费试验（临床试验招募）

本文概述了宫颈癌的严峻形势与治疗现状，并介绍了免疫治疗作为宫颈癌治疗的新趋势。重点介绍了宫颈癌HPV16免疫治疗试验的背景、目的、招募对象及参与试验的益处与风险。文章呼吁符合条件的患者积极参与试验，共同为抗击宫颈癌贡献力量。详情可拨打咨询热线400-119-1082。

【南宁】宫颈癌hpv16免疫治疗免费试验

项目名称：【TCR-T细胞辅助治疗】TCR-T细胞注射液治疗HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门 癌、头颈部肿瘤的安全性、耐受性和初步疗效的I期临床研究

药品名称：TCR-T细胞

基因分型：免疫治疗

突变基因：hpv16

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门癌、头颈部肿瘤

项目优势：TCR-T细胞注射液是由可瑞生物自主研发的针对HPV 16靶点的I类新药，用于治疗HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门癌和头颈部肿瘤。临床前研究数据表明，CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液具有良好的安全性和优异的抗肿瘤活性。

【南宁】宫颈癌hpv16免疫治疗免费试验

一、宫颈癌的严峻形势与治疗现状

宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁女性生命健康。近年来，我国宫颈癌发病率呈上升趋势，其中人乳头瘤病毒（HPV）感染，尤其是HPV16型，被认为是宫颈癌的主要病因。传统的宫颈癌治疗方法包括手术、放疗和化疗，但仍有部分患者治疗效果不佳，预后较差。

二、免疫治疗：宫颈癌治疗的新趋势

随着科学的发展，免疫治疗作为一种新兴的抗癌手段，逐渐受到关注。免疫治疗通过激活患者自身免疫系统，增强其对肿瘤细胞的识别和清除能力，以达到治疗肿瘤的目的。在宫颈癌治疗领域，HPV16免疫治疗试验成为了研究的热点。

三、宫颈癌HPV16免疫治疗试验简介

1. 试验背景：针对宫颈癌患者中HPV16感染的高发生率，研究人员希望通过免疫治疗手段，提高患者生存率，改善生活质量。

2. 试验目的：评估宫颈癌HPV16免疫治疗的安全性和有效性，为临床治疗提供依据。

3. 招募对象：经病理确诊的宫颈癌患者，且HPV16检测结果为阳性。

四、参与试验的益处与风险

1. 益处：参与试验的患者有望接受全新的免疫治疗方法，可能获得比传统治疗更好的疗效。同时，患者将在专业医护团队的密切关注下进行治疗，确保安全。

2. 风险：任何药物和治疗都存在一定的风险，患者可能面临不良反应、治疗无效等风险。但研究人员会尽最大努力确保患者的安全。

五、如何参与宫颈癌HPV16免疫治疗试验

如果您或您的家人朋友符合招募条件，并对宫颈癌HPV16免疫治疗试验感兴趣，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的试验信息和报名途径。

六、温馨提示

宫颈癌HPV16免疫治疗试验为宫颈癌患者带来了新的治疗希望。我们期待更多患者参与到这项研究中，共同为抗击宫颈癌贡献力量。同时，全球好药网将继续关注宫颈癌治疗领域的最新动态，为患者提供权威、专业的抗癌信息。

再次提醒，如果您想了解更多关于宫颈癌HPV16免疫治疗试验的信息，请拨打我们的咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

18岁〜65岁

1） 经组织学确诊的标准治疗失败或标准治疗不耐受且不可手术的晚 期宫颈癌、肛门癌、头颈部肿瘤

・HPV16阳性（包含其它高危型HPV的复合表型阳性除外）

・携带 HLA-A*02:01

2） ECOG评分为0〜1分

3） 预计生存期23个月；

4） 至少具有一个根据RECIST 1.1标准定义的可测量病灶；

5） 具有潜在生育能力的受试者必须同意在整个研究期间，以及在接 受最后一次治疗后至少6个月期间釆用高效的避孕方法，育龄期妇 女必须在开始治疗前7天内行妊娠实验且结果为阴性；

6） 患者自愿签署知情同意书，预期的依从性好。

排除标准

排除 标准

1) 既往接受过任何基因工程修饰T细胞治疗;

2) 正在接受T细胞抑制剂(环磷酰胺、FK506、雷公藤多忒)或T细胞激动剂治疗;

3) 单釆前2周内接受化疗、分子靶向治疗、生物免疫治疗，或其他试 验性药物治疗的患者;单釆前4周接受放疗;

4) 具有以下器官功能障碍：白细胞计数0X109/L中性粒细胞5X109/L. 淋巴细胞V0.8x 109/L- 淋巴细胞百分比<15%血红蛋白V90g/L血小板计数V100 x 1010/L・血清肌酊>1.5xULN或肌酊清除率V50mL/min总胆红素〉3xULN;谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST) >3xULN (肝转移患者，>5xULN)国际标准化比率(INR)和活化部分凝血酶时间〉5xULN;・血氧饱和度W90%;

5) 同时患有严重的疾病及并发症，包括但不限于：严重心脏病、脑 血管病、癫痫发作、未控制的糖尿病(CTCAE5.0：空腹血糖22 级)、严重感染、活动性消化道溃疡、消化道出血、机械性或麻 痹性肠梗阻、肺纤维化、肾功能衰竭，呼吸功能衰竭等;

6) 筛选前6个月内存在严重心血管病史，包括但不限于：心肌梗死、 重度或不稳定型心绞痛、冠状动脉或外周动脉旁路移植术、纽约 心脏协会(NYHA)心功能分级III或IV级等;

7) 左室射血分数(LVEF) <50%;

8) 有症状的脑转移;但脑转移接受治疗(手术或放疗等)后症状消 失且保持稳定状态者除外;

9) 罹患淋巴瘤或者白血病或者MDS (骨髓异常增生综合征)等其他 恶性肿瘤;

10) 对白蛋白过敏或有超敏反应史，有任何研究药物或其辅料过敏或 超敏反应史;

11)有活动性自身免疫性疾病，包括但不限于：获得性、先天性免疫 缺陷疾病、有异体器官移植史、自身免疫性肝炎、系统性红斑狼 疮、炎症性肠病等;

12）乙型肝炎、丙型肝炎(HBsAg和/或HBcAb阳性、HCV抗体阳 性)HIV抗体及梅毒抗体阳性;

13) 妊娠或哺乳期妇女;

14) 患有不易控制的精神、神经疾病;

15) 研究者判断不适合参加本临床研究者。