【达州】实体瘤(不限癌种)无靶点要求靶点靶向药免费试验(临床试验病人招募)

赵刚

文章最后更新时间:2025-04-12 04:20:02,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文介绍了“实体瘤(不限癌种)无靶点要求靶点靶向药试验”项目,旨在为无明确靶点的实体瘤患者提供更多治疗选择。项目拓宽了治疗范围,提高了治疗效果,并推动了精准医疗的发展。参与试验需满足一定条件,试验流程包括报名、筛选、临床试验和随访。全球好药网作为信息平台,为患者提供咨询和报名服务。该项目为无靶点实体瘤患者带来了新希望,提高了生存质量。

【达州】实体瘤(不限癌种)无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称:【实体瘤】一项评估SCTB14用于治疗晚期恶性实体瘤患者的安全耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的开放、多中心、剂量递增和剂量扩展 的I/Ⅱ期临床试验

药品名称:SCTB14(免疫治疗双特异性抗体注射液)

基因分型:靶向药

突变基因:无靶点要求

临床期数:Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数:标准治疗失败

适应症状:实体瘤(二线及以上)

项目优势:SCTB14产品为公司以差异化竞争优势为目标自主研发的多瘤种实体瘤免疫治疗双特异性抗体注射液(PD-1/VEGF)。

【达州】实体瘤(不限癌种)无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、什么是实体瘤(不限癌种)无靶点要求靶点靶向药试验?

在癌症治疗领域,靶向治疗因其精准性和高效性而备受关注。然而,并非所有患者都能找到明确的靶点进行针对性治疗。针对这一情况,全球好药网携手多家医疗机构,推出了“实体瘤(不限癌种)无靶点要求靶点靶向药试验”项目。该项目旨在为无法找到明确靶点的实体瘤患者提供一种全新的治疗选择。

二、试验的意义和优势

1. 拓宽治疗选择:无靶点要求的靶向药试验为无法找到明确靶点的实体瘤患者提供了更多的治疗选择,提高了患者的生存机会。

2. 提高治疗效果:靶向药物相较于传统化疗药物,具有更高的治疗精准性,能够更有效地抑制肿瘤生长,降低副作用。

3. 推动精准医疗发展:该试验项目有助于积累更多无靶点实体瘤的治疗数据,为未来的精准医疗研究提供宝贵资源。

三、如何参与试验?

参与“实体瘤(不限癌种)无靶点要求靶点靶向药试验”项目,患者需满足以下条件:

经病理学确诊为实体瘤患者;

无明确靶点或靶点未知;

年龄在18-75岁之间;

ECOG评分≤2;

预计生存期≥3个月;

愿意接受并遵守试验协议。

如果您或您的亲友符合以上条件,欢迎拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们将为您提供详细的咨询和报名服务。

四、试验流程及注意事项

试验流程如下:

患者报名并提交相关资料;

专业医生进行初步筛选;

符合条件的患者进行临床试验;

临床试验期间,患者需定期复诊并接受相关检查;

试验结束后,患者将继续接受随访。

注意事项:

试验期间,患者需遵循医生的建议和指导;

患者需定期复诊,及时反馈治疗效果和不良反应;

患者需保持良好的心态,积极配合治疗。

五、温馨提示

“实体瘤(不限癌种)无靶点要求靶点靶向药试验”项目为无靶点实体瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与试验,患者有机会获得针对性的靶向治疗,提高生存质量。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台,将继续关注该项目的发展,为患者提供更多有价值的信息。如有疑问或需求,请随时拨打咨询热线:400-119-1082,我们将竭诚为您服务。

入选标准

用药周期

 

SCTB14注射液的规格:100mg/瓶;用法用量:用法:静脉输注,计划给药频次为每三周一次。用量:60mg,120mg,240mg,360mg,480mg和640mg。用药时程:持续用药,直至疾病进展。

入选标准

 

1、自愿签署知情同意书。

 

2、18周岁≤年龄≤75周岁,性别不限。

 

3、预计生存期超过3个月。

 

4、ECOG评分≤1分。

 

5、参加Ia期剂量递增研究的受试者需满足:经组织学或细胞学确诊的晚期恶性实体瘤,至少接受一种标准系统治疗方案治疗失败

 

6、参加Ib期、II期研究的受试者需满足:经组织学或细胞学确诊的特定晚期恶性实体瘤,既往至少接受1-2种标准系统治疗方案治疗失败。

 

7、根据RECIST v1.1标准至少有1个可测量病灶。

 

8、具有充分的器官和骨髓功能

排除标准

1、存在脑干、脑膜转移、脊髓转移或压迫,活动性中枢神经系统转移。

 

2、入组前5年内罹患其他恶性肿瘤。

 

3、既往高血压危象或高血压脑病病史,入组前6个月内存在严重心脑血管疾病。

 

4、存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史且预期复发。

 

5、在入组前4周内接受过化疗、免疫治疗、生物制剂治疗等抗肿瘤治疗。

 

6、入组前2周内或预计研究期间需要使用免疫抑制药物。

 

7、具有重大凝血障碍或其他明显出血风险证据。

 

8、入组前4周内有重大手术、重大外伤史。

 

9、既往抗肿瘤免疫治疗过程中曾出现导致永久停药的免疫相关毒性。

 

10、有严重过敏史或已知对本试验药物任何成分过敏。

 

11、活动性肺结核,HIV抗体阳性者,活动性乙肝或丙肝。

 

12、有器官移植史或干细胞移植史

 

13、入组前4周内接种过活疫苗。

 

14、妊娠或哺乳期妇女。

 

15、正在参加另一项临床研究。

 

16、存在精神病史或研究者认为不适宜参加本研究的其他情况。

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