【汕尾】多发性骨髓瘤BCMA细胞治疗免费试验（临床研究试验招募）

本文主要探讨了多发性骨髓瘤这一难以治疗的癌症难题，并介绍了基于BCMA的细胞治疗试验，这是一种创新的抗癌方法。该试验利用CAR-T技术，改造患者T细胞，使其能够识别并杀死癌细胞，已在全球范围内取得显著疗效。此外，文章还提供了如何参与临床试验的信息，并呼吁患者保持信心，共同为战胜癌症而努力。

【汕尾】多发性骨髓瘤BCMA细胞治疗免费试验

项目名称：【CAR-T疗法骨髓瘤】一项评价靶向 BCMA 的通用型 LCAR-BCDR 细胞制剂治疗复发/难治多发性骨髓瘤患者的安全性、耐受性和有效性的 I 期临床研究

药品名称： LCAR-BCDR 细胞制剂

基因分型：细胞治疗

突变基因：BCMA

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：复发/难治的多发性骨髓瘤

项目优势：B细胞成熟抗原（BCMA）在浆细胞和B细胞上广泛且几乎特异性表达，使BCMA成为CAR-T细胞的诱人靶点。临床前研究表明，靶向BCMA的CAR-T细胞具有良好的活性。

【汕尾】多发性骨髓瘤BCMA细胞治疗免费试验

一、多发性骨髓瘤：难以攻克的癌症难题

多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma，MM）是一种起源于浆细胞的恶性肿瘤，其特点是单克隆浆细胞异常增生并产生大量单克隆免疫球蛋白。这种疾病在我国并不罕见，且随着年龄的增长，发病率逐渐上升。多发性骨髓瘤的治疗一直是医学界的难题，传统的治疗方法疗效有限，患者生存质量较低。因此，寻找新的治疗方法刻不容缓。

二、BCMA细胞治疗试验：创新的抗癌利器

BCMA（B-Cell Maturation Antigen）是一种在多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的蛋白质。近年来，基于BCMA的免疫治疗成为研究的热点。多发性骨髓瘤BCMA细胞治疗试验，正是利用这一原理，通过改造患者的免疫细胞，使其能够识别并杀死癌细胞，从而达到治疗目的。

三、临床试验：患者的新希望

以下是关于多发性骨髓瘤BCMA细胞治疗试验的详细科普：

1. 试验原理

BCMA细胞治疗试验的核心是利用CAR-T（Chimeric Antigen Receptor T-cell）技术。研究人员首先从患者体内提取T细胞，然后通过基因工程技术，将能够识别BCMA的基因插入到T细胞中。这样，改造后的T细胞就具备了识别并杀死多发性骨髓瘤细胞的能力。

2. 试验流程

患者参与临床试验前，需经过严格的筛选。入选后，研究人员将提取患者的T细胞，进行基因改造。经过一段时间的培养，这些改造后的T细胞将被重新输回患者体内，发挥抗肿瘤作用。

3. 试验效果

目前，多发性骨髓瘤BCMA细胞治疗试验已在全球范围内开展，并取得了显著的疗效。许多患者在接受了治疗后，病情得到了明显缓解，生存质量得到了提高。

四、如何参与临床试验？

如果您或您的家人朋友患有多发性骨髓瘤，并希望了解更多关于BCMA细胞治疗试验的信息，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们将为您提供以下服务：

详细介绍试验背景、原理及流程

评估患者是否符合入选条件

协助患者与临床试验机构沟通，顺利参与试验

五、温馨提示：期待更多创新治疗手段

多发性骨髓瘤BCMA细胞治疗试验的成功，为肿瘤治疗领域带来了新的希望。随着科学技术的不断发展，相信未来会有更多创新的治疗手段问世，为患者带来更优质的医疗服务。在此，我们呼吁广大患者保持信心，积极关注并参与临床试验，共同为战胜癌症而努力。

最后，再次提醒，如果您想了解更多关于多发性骨髓瘤BCMA细胞治疗试验的信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

简要入排:

接受过一种PI和一种IMiD（除外沙利度胺）治疗；排除既往接受靶向BCMA靶点的CAR-T治疗无效（除外既往治疗缓解后复发的受试者）。

排除曾经接受过任何一种靶向BCMA的抗体治疗

入排标准：

年龄≥18岁的受试者； 根据IMWG诊断标准有初次诊断为MM的检查证明资料；

根据以下任一标准确定筛选时存在可测量病灶： 血清单克隆副蛋白（M-蛋白）水平≥1.0 g/dL或尿M蛋白水平≥200 mg/24小时；

或 血清或尿液中无可测量病灶的轻链型多发性骨髓瘤*：血清免疫球蛋白游离轻链≥10 mg/dL且免疫球蛋白κ/λ游离轻链比异常；

*研究的特定定义：仅有FLC可测量的多发性骨髓瘤，血清或尿M蛋白水平均未达到可测量标准； 接受过一种PI和一种IMiD（除外沙利度胺）治疗；

既往接受过至少3线多发性骨髓瘤治疗，每线治疗至少有1个完整治疗周期，除非对治疗方案的最佳缓解状况记录为疾病进展（根据IMWG标准确认为PD）；

或既往对任一种PI和任一种IMiD难治或不耐受的受试者。 在最近一次治疗过程中或之后，根据研究者参考IMWG标准的疗效评估，必须存在有检查资料证明的PD。

另外，在6个月内接受末次治疗未获得PR以上疗效的受试者可以入选研究；

排除标准

预期生存期≥3个月；

既往接受靶向BCMA靶点的CAR-T治疗无效（除外既往治疗缓解后复发的受试者）。

曾经接受过任何一种靶向BCMA的抗体治疗。 

接受过以下任一治疗：

为治疗多发性骨髓瘤，接受过同种异体干细胞移植。

输注前≤12周内接受过自体干细胞移植。