【酒泉】肺癌C797S靶点靶向药免费试验（临床试验项目招募）

本文概述了肺癌及其主要类型非小细胞肺癌（NSCLC）的全球危害，重点介绍了针对C797S靶点的靶向药物治疗研究。文章详细解读了C797S靶点的重要性，并介绍了正在进行中的临床试验，包括试验目的、招募对象及参与优势。通过参与试验，患者有望获得个体化治疗、早期介入和专业指导。文中还提供了参与试验的咨询方式，为NSCLC患者带来新的治疗希望。

【酒泉】肺癌C797S靶点靶向药免费试验

项目名称：【经治肺癌】H002治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的I/IIa期研究

药品名称：H002

基因分型：靶向药

突变基因：EGFR,EGFR C797S

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带EGFR C797S，经治肺癌

项目优势：H002在临床前研究中展现出克服C797S耐药突变的强大潜力，其具有广谱性和高选择性，对于多种EGFR突变显示出广泛而持久的抗肿瘤活性，表现出了对多种单突变体、双突变体和三重突变体明显的抑制作用，同时H002还具有良好的生物利用度和组织分布及药物治疗窗口。

【酒泉】肺癌C797S靶点靶向药免费试验

概述

肺癌是全球癌症死亡的主要原因之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占据了约85%的病例。近年来，随着分子靶向治疗的发展，针对特定基因突变的靶向药物为肺癌患者带来了新的治疗希望。本文将为您详细介绍肺癌C797S靶点靶向药试验，帮助您了解这一领域的最新进展。

肺癌C797S靶点的重要性

EGFR（表皮生长因子受体）基因突变是NSCLC中最常见的驱动基因之一，C797S突变是EGFR基因突变的一种。C797S突变通常出现在EGFR靶向药物治疗后出现的耐药性突变中，导致治疗效果下降。因此，针对C797S靶点的靶向药物研究显得尤为重要。

肺癌C797S靶点靶向药试验招募患者

为了评估针对肺癌C797S靶点的靶向药物的安全性和有效性，目前全球多家医疗机构正在开展临床试验，招募符合条件的患者参与。以下是关于试验的一些基本信息：

试验目的：评估新型靶向药物对C797S突变阳性的NSCLC患者的疗效和安全性。

招募对象：经病理学确诊为C797S突变阳性的NSCLC患者。

试验地点：全球多家医疗机构。

参与肺癌C797S靶点靶向药试验的优势

参与肺癌C797S靶点靶向药试验，对于患者来说，有以下几点优势：

个体化治疗：针对C797S靶点的靶向药物，能够更精准地针对患者的基因突变类型，提高治疗效果。

早期介入：临床试验中的患者有机会在第一时间使用到最新的治疗药物，为治疗争取更多时间。

专业指导：参与试验的患者将得到专业医疗团队的全程指导，确保治疗过程的安全性和有效性。

如何参与肺癌C797S靶点靶向药试验

如果您或您的家人符合肺癌C797S靶点靶向药试验的招募条件，可以通过以下方式参与：

咨询热线：拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，了解更多试验信息。

在线咨询：登录全球好药网，在线咨询专业医生，了解试验详情。

预约就诊：根据医生建议，预约就诊，进行相关检查和评估。

温馨提示

肺癌C797S靶点靶向药试验为NSCLC患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者可以尽早使用到最新的靶向药物，提高治疗效果。如果您符合试验条件，不妨勇敢地迈出这一步，为自己争取更多的治疗机会。全球好药网咨询热线400-119-1082，期待您的咨询。

入选标准

1 签署知情同意书（ICF）时年龄 ≥ 18岁的男性或女性；

2 经组织学或细胞学检查确诊为不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）；

3 受试者诊断为NSCLC，且必须携带一种或多种已知与表皮生长因子受体（EGFR）-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）敏感性相关的EGFR阳性突变；剂量扩展阶段患者须携带C797S突变；

4 受试者已接受过抗肿瘤治疗，且在参加研究前出现影像学确认的疾病进展；

5 存在可测量病灶（根据RECIST v1.1标准）；

6 东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0 - 1；

7 预期生存期 ≥ 12周；

8 血液系统和器官功能符合方案要求；

9 在整个研究过程中高效避孕；

10 在执行任何方案特定研究程序之前获得签署的ICF

排除标准

1 在方案描述的时限内接受过其它用于NSCLC治疗的抗肿瘤药物；

2 受试者仅携带EGFR 20外显子插入突变；

3 既往接受过针对EGFR C797S突变的已上市和/或试验性EGFR-TKI药物治疗；

4 目前正在参与和接受试验性治疗或正在使用试验性设备，或在方案定义时限内接受过研究治疗或使用过试验性设备；

5 预期在研究期间需要进行任何其它形式的抗肿瘤治疗；

6 开始H002治疗时，未从既往抗肿瘤治疗导致的不良反应中恢复；

7 筛选时存在 ≥ CTCAE v5.0 2级的皮肤毒性；

8 在H002首次给药前2周内使用过CYP3A4强抑制剂或诱导剂治疗，或在研究治疗期间预期需要使用CYP3A4强抑制剂或诱导剂；

9 无法控制的胸腔积液、腹水或需要反复引流的心包积液；

10 有脑膜转移、脊髓压迫或症状性脑转移的受试者。

11 存在需临床干预的慢性或活动性感染；

12 患有胃肠道疾病影响口服给药的或经研究者判断H002的吸收会受到干扰的受试者；

13 对H002、与H002有相似化学结构或同类药物的活性或非活性辅料有超敏反应史；

14 筛选时诊断为人类免疫缺陷病毒（HIV）感染和/或HIV检测呈阳性的受试者；

15 患有活动性乙型肝炎或活动性丙型肝炎的受试者；

16 存在NSCLC以外的其它恶性肿瘤或有NSCLC以外的其它恶性肿瘤病史，方案另行列出的除外；

17 在H002首次给药前6个月内发生临床显著心血管疾病的受试者；

18 在H002首次给药前4周内进行过外科大手术或发生重大外伤性损伤，或预期需要在研究期间需进行外科大手术；

19 有间质性肺疾病（ILD）病史、或活动性ILD；

20 重度眼部疾病病史；

21 在H002首次给药前4周内出现重度胃肠道疾病；

22 在H002首次给药前6个月内有出血倾向或凝血障碍；

23 在H002首次给药前4周内接种过减毒活疫苗，或预期需要在研究期间接种此类疫苗；

24 妊娠或哺乳期的女性受试者；

25 其它任何根据研究者的判断，可能会阻止受试者参与临床研究的安全性问题或对临床研究程序的依从性问题。