【黄石】淋巴瘤CD20靶点靶向药免费试验（患者招募）

本文概述了淋巴瘤的两大类型及其在中国逐年上升的发病率，重点介绍了CD20靶点在非霍奇金淋巴瘤治疗中的应用。同时，文章介绍了针对CD20靶点的靶向药物治疗试验进展，以及患者临床招募的相关信息。参与试验的患者将获得免费治疗和专业的医疗支持。文中还提供了联系方式和温馨提示，鼓励更多患者参与试验，共同推动淋巴瘤治疗研究。

【黄石】淋巴瘤CD20靶点靶向药免费试验

项目名称：【滤泡淋巴瘤】一项在复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者中评价Mosunetuzumab单药治疗的药代动力学、安全性和有效性的开放性、多中心、I期试验

药品名称：RO7030816

基因分型：靶向药

突变基因：CD20,CD3

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：既往接受过至少两线全身治疗后复发或难治的1-3a级滤泡性淋巴瘤（FL）患者

项目优势：罗氏（中国）投资有限公司

【黄石】淋巴瘤CD20靶点靶向药免费试验

一、淋巴瘤概述

淋巴瘤是起源于淋巴系统的恶性肿瘤，主要包括霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤两大类。在我国，淋巴瘤的发病率逐年上升，严重威胁着患者的生命健康。

二、CD20靶点与淋巴瘤治疗

CD20是一种位于B淋巴细胞表面的跨膜蛋白，参与B细胞的发展和活化。在许多非霍奇金淋巴瘤中，CD20的高表达为靶向治疗提供了可能。

三、淋巴瘤CD20靶点靶向药试验

近年来，针对CD20靶点的靶向药物治疗取得了显著成果。为了进一步验证这些药物的安全性和有效性，全球范围内正在开展多项淋巴瘤CD20靶点靶向药试验。

四、患者临床招募

为了使更多淋巴瘤患者受益于CD20靶点靶向药，现面向全球开展患者临床招募。以下是招募相关信息：

招募对象：经病理学确诊的非霍奇金淋巴瘤患者；

年龄要求：18-75周岁；

病情要求：未经治疗或治疗后复发、难治的患者；

其他要求：患者需具备良好的身体状况，能够承受治疗。

五、试验药物简介

本次试验药物为针对CD20靶点的靶向药，通过特异性结合CD20，促使B细胞死亡，从而达到抑制肿瘤生长的目的。该药物在前期试验中表现出良好的安全性和初步疗效。

六、参与试验的优势

参与淋巴瘤CD20靶点靶向药试验的患者将获得以下优势：

免费接受先进的靶向药物治疗；

专业的医疗团队全程跟踪、指导；

优先获得国内外最新抗癌药物信息；

为淋巴瘤治疗研究贡献力量，为更多患者带来希望。

七、联系我们

如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎联系我们了解更多信息。全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们将竭诚为您服务，为您的健康保驾护航。

八、温馨提示

淋巴瘤CD20靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。我们期待更多患者参与试验，共同见证这一创新疗法的成果。全球好药网将与您携手，共抗淋巴瘤，共创美好未来。

入选标准

1.签署知情同意书

2.签署 ICF 时年龄大于 18 岁

3.研究者认为受试者能够遵守本研究方案

4.ECOG 0-1

5.预期寿命至少为 12 周

6.既往至少两线全身治疗后复发或无应答的滤泡淋巴瘤

7.患者必须有可测量病灶

8.PET 阳性淋巴瘤

9.同意提供肿瘤样本

10.既往抗癌治疗导致的不良事件恢复至≤1 级

11.充分的肝功能，肾功能，血液学功能

12.同意按照方案要求避孕

排除标准

1.受试者无法遵守方案规定的住院和活动限制

2. 受试者处于妊娠期或处于哺乳期，或计划在研究期间或mosunetuzumab 末次给药后 3 个月内以及托珠单抗末次给药后 3个月（如适用）内怀孕

3. 有生育能力的女性在开始研究治疗之前 14 天内进行的血清妊娠检测结果必须呈阴性。如果在接受首次研究治疗前 14 天内未进行血清妊娠检测，则必须获得阴性尿液妊娠试验结果

4. 在首次 mosunetuzumab 给药前 4 周内使用过任何单克隆抗体、放射免疫偶联物或抗体-药物结合物

5. 在首次给予 mosunetuzumab 前 12 周内或药物的 5 个半衰期内（以时间较短者为准），既往接受过作用机制涉及 T 细胞的全身性免疫治疗药物治疗

6. 与既往免疫治疗药物（例如，免疫检查点抑制剂治疗）相关的治疗中出现的免疫相关不良事件

7. 在首剂 mosunetuzumab 治疗给药前 4 周或 5 个药物半衰期（以时间更短者为准）内接受过任何化疗药物治疗或任何其他抗癌药物治疗

8. 首次 mosunetuzumab 给药前 2 周内接受过放疗

9. 首次 mosunetuzumab 给药前 100 天内接受过自体干细胞移植（SCT）

10. 首次给药前 30 天内接受过 CAR-T 治疗

11. 既往接受过同种异体 SCT

12. 既往接受过实体器官移植

13. 自身免疫性疾病史

14. 有巨噬细胞活化综合征（MAS）/嗜血细胞性淋巴组织细胞增生症（HLH）病史的患者

15. 有已证实的进行性多病灶脑白质病（PML）病史的患者

16. 对单克隆抗体治疗（或重组抗体相关融合蛋白）有重度过敏或速发型过敏反应史

17. 存在可能会影响研究方案依从性或研究结果解释的其他恶性肿瘤病史

18. CNS 淋巴瘤当前或既往病史

19. CNS 疾病当前或既往病史，如卒中、癫痫、中枢神经系统血管炎或神经退行性疾病。

20. 重大心血管疾病

21. 显著的活动性肺部疾病

22. 研究入组时存在活动性感染

23. 已知或疑似慢性活动性 EB 病毒感染（CAEBV）

24. 首次给药前 4 周内接受过大手术

25. 乙型肝炎病毒（HBV）感染检测结果为阳性，HCV 抗体检测结果呈阳性，已知的 HIV 血清阳性状态

26. 在研究治疗首次给药前 4 周内接种减毒活疫苗，或预计需要在研究期间接种此类减毒活疫苗

27. 首次给药前 2 周内接受过全身性免疫抑制药物

28. 依据研究者的判断，在筛选前 12 个月内有违禁药品滥用或酗酒史

29. 临床实验室检查结果存在研究者认为可导致患者不能安全参加并完成本研究的任何严重疾病或异常，或影响方案依从性或结果解释