【晋城】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（免费用药检测）

本文概述了HER2靶点与乳腺癌的关系，强调了HER2阳性乳腺癌患者病情的严重性。介绍了HER2靶点靶向药的优势，包括针对性更强、疗效显著、副作用小等。同时，详述了我国一项名为“乳腺癌HER2靶点靶向药试验”的临床研究，旨在验证新型靶向药的效果及安全性，并保障患者权益。最后，呼吁携手全球好药网，共同抗击乳腺癌。

【晋城】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【子宫内膜癌】一项DB-1303单药治疗晚期/转移性实体瘤的I/IIa期研究

药品名称：DB-1303

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经治子宫内膜癌患者，免疫＋化疗进展的，可以知情后测HER2，不超过3线

项目优势：DB-1303是新一代靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），其主要由曲妥珠单抗生物类似药、稳定的可酶切肽接头和专有的拓扑异构酶I抑制剂P1003组成。

【晋城】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、了解HER2靶点与乳腺癌的关系

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，HER2（人类表皮生长因子受体2）作为一种重要的癌基因，在乳腺癌的发生发展中扮演着关键角色。HER2阳性的乳腺癌患者，其肿瘤细胞表面HER2蛋白的表达量异常增加，导致细胞生长失控，病情发展迅速。

二、HER2靶点靶向药的优势与特点

HER2靶点靶向药是通过针对HER2蛋白的特异性药物，精准抑制肿瘤细胞的生长和扩散。与传统化疗药物相比，HER2靶点靶向药具有以下优势：

针对性更强，减少对正常细胞的损害；

疗效显著，可显著延长患者生存期；

副作用较小，患者生活质量较高。

三、乳腺癌HER2靶点靶向药试验招募患者

为了进一步验证HER2靶点靶向药在乳腺癌治疗中的效果，我国多家医疗机构联合开展了一项名为“乳腺癌HER2靶点靶向药试验”的临床研究。该试验旨在招募HER2阳性的乳腺癌患者，通过使用新型HER2靶点靶向药，观察其在临床治疗中的效果及安全性。

四、试验流程及患者权益保障

参与乳腺癌HER2靶点靶向药试验的患者，需经过以下流程：

1. 了解试验目的、方法及可能的风险；

2. 与研究人员签署知情同意书；

3. 接受临床试验药物治疗；

4. 定期随访，观察病情变化及药物副作用。

在试验过程中，患者权益得到充分保障。研究人员会密切监测患者的病情，确保药物使用的安全性和有效性。如出现严重副作用，将立即暂停试验，并对患者进行积极治疗。

五、携手全球好药网，共抗乳腺癌

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为乳腺癌患者提供最新的抗癌药物临床试验信息。如果您或您的亲友符合HER2阳性乳腺癌患者条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解乳腺癌HER2靶点靶向药试验的详细信息。

六、温馨提示

乳腺癌HER2靶点靶向药试验为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者有机会获得新型药物的治疗，同时为我国乳腺癌治疗事业贡献力量。让我们携手全球好药网，共同抵抗乳腺癌，共创美好未来！

入选标准

1 年满18周岁的男性或女性患者;

2 研究者根据RECIST v1.1的标准进行评估，至少存在一个可测量病灶;

3 能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，并能够提供书面知情同意书;

4 ECOG PS评分：0-1分；

5 超声心动图（ECHO）或多门电路探测（MUGA）显示左心室射血分数（LVEF）≥50%;

6 具备适当的器官功能：1)血小板计数≥100,000/mm3 （未输血）;2)血红蛋白（Hb）≥8.5 g/dL；3)中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1500/mm3（无粒细胞集落刺激因子支持）；4）肌酐清除率≥50 mL/min（改良Cockcroft-Gault公式）；5）AST/ALT≤3×ULN（如有肝转移，则≤5×ULN）；6）总胆红素≤1.5×ULN；7）凝血酶原时间（PT）和活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN；

7 经过适当的洗脱期：1）化疗（包括抗体药物治疗）≥3周（5-氟尿嘧啶类药物、亚叶酸类药物和/或每周紫杉醇治疗≥2周。亚硝基脲或丝裂霉素C治疗≥ 6周）；2）免疫治疗≥4周；3）激素治疗≥2周，用于治疗前列腺癌的促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂或拮抗剂或者口服避孕药除外；4）具有抗肿瘤活性的中药≥2周；5）大手术≥4周，不包括可在第1次给药前14天内恢复且研究者确认已恢复的操作或手术，例如肿瘤活检、穿刺、姑息性手术、直肠/胃造口术等；6）放射治疗≥4周（如果采用非腹部姑息性立体定向放射治疗，则≥2周）；7）自体移植≥3个月；

8 愿意提供既存HER2状态诊断结果或切除的肿瘤样本或进行新鲜肿瘤活检用于HER2检测；

9 预期寿命≥3个月。

排除标准

1 有症状性CHF（纽约心脏病协会[NYHA] II-IV级）或需要治疗的严重心律失常病史；

2 第一天前6个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史；

3 根据三次12导联心电图（ECG）检查结果，男性平均QTcF延长至>450毫秒（ms），女性平均QTcF延长至>470 ms；

4 有具有临床意义的肺部疾病病史（例如，间质性肺炎、非感染性肺炎、肺纤维化和重度放射性肺炎）或在筛选时通过影像学检查怀疑患有此类疾病；

5 存在未受控制的感染，需要静脉注射（IV）抗生素、抗病毒药或抗真菌药；

6 患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染伴获得性免疫缺陷综合征（AIDS）定义性疾病者；活动性病毒性（任何病因）肝炎患者；

7 妊娠期或哺乳期女性；

8 男性和女性受试者不愿意在研究期间以及研究药物末次给药后至少7个月内采取充分避孕方法（例如双重屏障法或宫内避孕）;

9 有临床活动性脑转移或者需要类固醇或抗惊厥药治疗以控制相关症状者；

10 既往抗癌治疗的毒性未消退至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平；

11 存在合并疾病且研究者认为会增加毒性风险；

12 已知对原料药或制剂中的非活性成分过敏；

13 研究者认为有其他原因导致其不适合参加本研究的患者。