【漳州】淋巴瘤ROS1靶点靶向药免费试验（临床试验项目招募）

本文介绍了淋巴瘤ROS1靶点靶向药试验的意义及其进展。文章指出，淋巴瘤是一种严重的恶性肿瘤，ROS1基因的突变成为治疗的关键靶点。靶向药物通过抑制肿瘤细胞生长来治疗肿瘤，ROS1靶点靶向药试验旨在评估药物的安全性和有效性。近年来，相关药物研究取得显著成果，为患者带来新的治疗选择。参与临床试验的患者可享受最新治疗方法、减轻经济负担，并得到专业团队指导。文章最后提醒，在参与试验前应详细了解相关信息。

【漳州】淋巴瘤ROS1靶点靶向药免费试验

项目名称：探索丁二酸复瑞替尼的安全性、耐受性和有效性研究

药品名称：丁二酸复瑞替尼胶囊

基因分型：

突变基因：ROS1

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：间变性淋巴瘤激酶（ALK)阳性患者

项目优势：万邦生化

【漳州】淋巴瘤ROS1靶点靶向药免费试验

一、淋巴瘤ROS1靶点靶向药试验的意义

在抗癌这场没有硝烟的战争中，每一次新药的研发都为患者带来了生的希望。近年来，针对淋巴瘤ROS1靶点的靶向药物临床试验备受关注。那么，什么是淋巴瘤ROS1靶点？这种靶向药试验又能为患者带来哪些益处？下面我们将一一揭晓。

二、淋巴瘤与ROS1靶点

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，可分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤两大类。在我国，淋巴瘤的发病率逐年上升，严重威胁着人们的生命健康。ROS1是一种重要的肿瘤驱动基因，其在淋巴瘤等多种癌症中存在突变，成为治疗淋巴瘤的关键靶点。

三、靶向药物与临床试验

靶向药物是一种针对肿瘤细胞特定分子的药物，通过抑制肿瘤细胞的生长和扩散，达到治疗肿瘤的目的。淋巴瘤ROS1靶点靶向药试验，就是针对ROS1靶点的靶向药物进行的临床研究。通过临床试验，可以评估药物的安全性和有效性，为患者提供新的治疗选择。

四、淋巴瘤ROS1靶点靶向药试验的进展

近年来，全球范围内针对淋巴瘤ROS1靶点的靶向药物研究取得了显著成果。多种药物已经进入临床试验阶段，并在一些患者中取得了良好的疗效。

以下是几个典型的试验案例：

1. 克唑替尼：作为首个针对ROS1靶点的靶向药物，克唑替尼在临床试验中表现出良好的疗效，为ROS1阳性的淋巴瘤患者带来了新的希望。

2. 拉罗替尼：这是一种新型的ROS1靶向药物，具有更强的抑制肿瘤生长的作用。目前，拉罗替尼正在进行临床试验，有望为患者提供更多治疗选择。

五、参与临床试验的益处

对于淋巴瘤患者来说，参与ROS1靶点靶向药试验有以下几点益处：

1. 获得最新的治疗方法：临床试验通常采用最新的药物治疗，患者可以第一时间享受到科技进步带来的成果。

2. 减轻经济负担：参与临床试验的患者，部分费用可以得到减免，减轻家庭经济负担。

3. 接受专业团队指导：在临床试验过程中，患者将得到专业医生团队的密切关注和指导，确保治疗的安全性和有效性。

六、如何参与临床试验

如果您或您的家人朋友患有淋巴瘤，并对ROS1靶点靶向药试验感兴趣，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解相关信息。我们的专业团队将为您解答疑问，并协助您参与临床试验。

七、温馨提示

淋巴瘤ROS1靶点靶向药试验为患者带来了新的希望，但同时也需要我们理性对待。在参与临床试验前，详细了解药物的作用、副作用及临床试验的相关信息至关重要。全球好药网致力于为患者提供全球最新的抗癌药物信息，助力患者抗击病魔，重拾健康。

让我们共同期待，淋巴瘤ROS1靶点靶向药物能为更多患者带来治愈之光。

入选标准

既往接受过克唑替尼进展或不可耐受，总体既往治疗线数不超过 3线的患者

1.对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书(ICF);

2.I 期剂量爬坡研究：ALK 阳性晚期恶性实体瘤患者，此前需接受标准治疗后疾病进展;I 期剂量扩展研究：经组织学和/或细胞学确诊的 ALK 阳性局部晚期和/或转移性 IIIB/IV 期 NSCLC 患者，接受过标准治疗后失败;II 期研究第一队列 ：经组织学和/或细胞学确诊的 ALK 阳性局部晚期和/或转移性 IIIB/IV 期 NSCLC 患者，既往接受过 ALK 抑制剂治疗后疾病进展或不可耐受;II 期研究第二队列：组织学和/或细胞学确诊的 ROS1 阳性局部晚期和/或转移性 IIIB/IV 期 NSCLC 患者，既往接受过 ROS1 抑制剂或 1 线标准化疗后疾病进展或不可耐受;

3.至少有一个可测量病灶(根据 RECIST1.1 进行评估);注：之前接受过放疗的病灶不可以视为靶病灶，除非放疗后发生明确进展。

4.ECOG 评分≤2 分;

5.I 期研究中患者为年龄≥18 岁且≤75 岁的男性或女性;II 期研究中患者为年龄≥18 岁的男性或女性;

6.预期生存期≥12 周;

7.具有适当的器官功能：a. 嗜中性粒细胞绝对数≥1.5×109/L;b. 血红蛋白≥90 g/L; c. 血小板(PLT)≥100×109/L;d. 血清总胆红素≤1.5×ULN(如果患有吉尔伯特综合征，允许其总胆红素≤3×ULN 和直接胆红素≤1.5×ULN);e. 谷草转氨酶(AST)、丙谷转氨酶(ALT)≤2.5×ULN;伴有肝转移的患者，AST、ALT需≤5×ULN;f. 肌酐清除率(CrCl)≥50 mL/分钟(使用Cockcroft-Gault 公式计算);

8.此前治疗、手术或放疗引起的毒性恢复到 NCI-CTCAE(4.03 版)0 或 1 级水平(脱发除外);

9.入组前 21 天内，育龄期女性必须确认血清妊娠试验为阴性并同意在所有研究药物使用期间以及最后一次给药后 28 天内采用有效避孕措施。本方案中育龄期女性定义为性成熟女性：1)未经历子宫切除术或双侧卵巢切除术，或 2)自然停经未持续连续的24 个月(癌症治疗后闭经不排除有生育能力)(即，在之前连续的 24 个月内的任何时间出现过月经);

排除标准

1.入组前 28 天内接受过抗肿瘤化疗、抗肿瘤生物药物治疗、抗肿瘤免疫治疗或其它研究药物治疗;入组前 14 天内接受过酪氨酸激酶抑制剂或其它靶向药物治疗;

2. 入组前 21 天内接受过放疗或尚未从之前的放疗副反应中恢复;

3. 入组前 3 周内进行过外科大手术或尚未从之前的手术中完全恢复(外科大手术的定义参照 2009 年 5 月 1 日施行的《医疗技术临床应用管理办法》中规定的三级和四级手术);

4. 符合以下情况的中枢神经系统转移患者：a. 需要接受局部治疗(手术、放疗或其他)(脑转移无症状或者有症状但研究者认为不需要局部治疗可以接受);b. 对 I 期爬坡患者，随机前正在服用类固醇类>10 mg 泼尼松(或等效药物)(对Ⅰ期剂量扩展和Ⅱ期研究患者不适用)。

5. 未控制稳定的糖尿病患者(正在接受稳定的胰岛素方案或降糖药方案、专科医生评价血糖控制稳定的患者允许入组);

6. 吞咽困难，或患有活动性消化系统疾病，或接受过重大消化道手术，可能显著影响丁二酸复瑞替尼的服用或吸收(如溃疡性病变、不可控制的恶心、呕吐、腹泻、吸收障碍综合征和小肠切除术);

7. 正在使用以下药物：a. 入组前两周内还在使用瑞格列奈(细胞色素[CYP]2C8 酶敏感底物)以及 CYP3A4 强抑制剂或强诱导剂的药物;b. 已知存在延长 QT 间期或引起尖端扭转型室性心动过速的药物;c. 入组前一周内还在使用香豆素类抗凝剂(允许使用低分子量的肝素);d. 正使用违禁毒品;

8. 入组前一年内有急性胰腺炎病史，或既往有慢性胰腺炎病史;

9. 有临床意义的活动性细菌、真菌或病毒感染，包括乙型肝炎(乙肝病毒表面抗原阳性且乙肝病毒 DNA 超过 1000 IU/ml)，丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测阳性;确诊的人类免疫缺陷病毒(HIV)感染、以及不愿意做 HIV 检查者;

10. 有临床意义的活动性细菌、真菌或病毒感染，包括乙型肝炎(乙肝病毒表面抗原阳性且乙肝病毒 DNA 超过 1000 IU/ml)，丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测阳性;确诊的人类免疫缺陷病毒(HIV)染、以及不愿意做 HIV 检查者;

11. 心脏功能受损或临床显著的心脏疾病，包括美国纽约心脏病学会(NYHA)分级 ≥ 3 级的充血性心力衰竭、心律失常、需要治疗的传导异常、心肌病，或不可控制的高血压;

12. 心脏功能受损或临床显著的心脏疾病，包括美国纽约心脏病学会(NYHA)分级 ≥ 3 级的充血性心力衰竭、心律失常、需要治疗的传导异常、心肌病，或不可控制的高血压;

13. 入组前患有尚未治愈的间质性肺疾病病史或非感染性肺炎，放射性肺炎除外;

14. 研究者认为可影响方案依从性或影响患者签署 ICF 的具有临床意义的任何其它疾病或状况(如不可控制的糖尿病、活动性的或不可控制的感染等)。