【庆阳】多发性骨髓瘤CD19免疫治疗免费试验（临床研究招募）

本文介绍了多发性骨髓瘤这一凶险的血液肿瘤及其治疗新希望——CD19免疫治疗。通过“多发性骨髓瘤CD19免疫治疗试验”，我国医疗机构旨在为患者提供个性化治疗方案。现正全球招募患者参与试验，符合条件的患者将有机会接受治疗。文章强调面对疾病，应保持乐观，积极治疗，共创生命奇迹。全球好药网提供相关信息及咨询。

【庆阳】多发性骨髓瘤CD19免疫治疗免费试验

项目名称：【CAR NK】抗BCMA-CD19CAR-NK细胞治疗复发、难治多发性骨髓瘤的安全性和有效性的前瞻性临床研究

药品名称：抗BCMA-CD19CAR-NK细胞

基因分型：免疫治疗

突变基因：CD19

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：初治

适应症状：复发难治性多发性骨髓瘤

项目优势：南昌大学第一附属医院

【庆阳】多发性骨髓瘤CD19免疫治疗免费试验

一、多发性骨髓瘤：一种凶险的血液肿瘤

多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma，简称MM）是一种起源于骨髓浆细胞的恶性肿瘤，发病率逐年上升，严重影响患者的生活质量和生存期。面对这一凶险的疾病，许多患者和家属都渴望找到一种有效的治疗手段。

二、CD19免疫治疗：突破传统治疗的新希望

近年来，CD19免疫治疗作为一种新兴的肿瘤治疗方法，在多发性骨髓瘤的治疗中取得了显著成果。CD19免疫治疗通过激活患者自身的免疫系统，精准识别并消灭肿瘤细胞，为患者带来了新的治疗希望。

三、【多发性骨髓瘤CD19免疫治疗试验】：为患者量身定制治疗方案

为了进一步验证CD19免疫治疗在多发性骨髓瘤中的疗效，我国多家医疗机构联合发起了一项名为“多发性骨髓瘤CD19免疫治疗试验”的临床研究。该试验旨在为患者提供个性化的治疗方案，帮助患者实现病情缓解甚至临床治愈。

四、招募患者：共创生命奇迹

【多发性骨髓瘤CD19免疫治疗试验】现正面向全球招募患者。符合条件的患者将有机会接受CD19免疫治疗，并在专业医生的指导下进行病情监测和治疗。

以下是招募条件：

年龄在18-75岁之间；

经病理学检查确认为多发性骨髓瘤患者；

未曾接受过CD19免疫治疗；

自愿参与试验，并签署知情同意书。

如果您或您的家人符合以上条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情。

五、携手共进，共创生命奇迹

面对多发性骨髓瘤这一凶险的疾病，我们不应放弃任何治疗机会。CD19免疫治疗试验为患者提供了一个新的治疗选择，让患者看到了生命的希望。让我们携手共进，共创生命奇迹！

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将继续关注【多发性骨髓瘤CD19免疫治疗试验】的进展，为患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。如果您有任何疑问，请随时拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

六、温馨提示

多发性骨髓瘤CD19免疫治疗试验为患者带来了新的治疗希望，让我们共同期待这一创新疗法为更多患者带来生命的奇迹。同时，也提醒广大患者，面对疾病，要保持乐观的心态，积极配合医生的治疗，相信自己，相信科学，共创生命奇迹！

入选标准

1) 同意双方同意书过年龄的年龄≥18 岁，≤ 70 岁的中线诊断年龄; 、

2) 可以判断，有标准，有标准，有标准的学习能力的医学检查证明

3) 2 2 2最早期的偶像疗法，或多发性治疗，至少一种治疗疾病(PI)和一种治疗方法，至少未获得部分缓解或改善后的改善状态，或缓解症状一次治疗难治或无缓解;

4) 筛选时需满足以下可测量指标的标准：谷歌血糖水平(0g/dL/M)≥1.0g /dL/M 水平≥20000mg/ 24小时;或尿液中测量测量的多发性骨髓瘤(即即有有有游离游离游离轻链轻链轻链轻链轻链轻链轻链轻链轻链轻链轻链游离游离游离游离可可可可可标准)：血浆免疫球蛋白三重轻球等级为≥10mg/dL且血球蛋白κ/λ轻

5)3链比; ECOG体能0-1分(见附件，见附件，)典型生存期大于 3 3 月

6) 期筛选符合以下标准 0 月 5 日血红(临床红线没有人注过红) ≥5009个/L(实验室检查前7个10粒细胞必须接受过输血支持);中性细胞绝对值(Neut#)≥109个/L(允许使用过性因子支持，但在实验室检查前

7 分钟);AST 必须未接受过支持治疗 3.0×ALT ≤ULN)肌素(2.00×ULN;肌肝肾容量)≥4L/min;L≤4≤12.5.5mg/d/L。1mmol/L.1mmol/L。(1.5mg/d6mg/d/d)分级;渗透原时间(PT)及形成部分形成活通时间(APTT)≤1.5×ULN;

7)既往抗肿瘤治疗的毒性必须恢复至NCI CTCAE等级≤1。惨痛等区分能力安全风险的例外;

8) 典型的β人有能力的安全风险的例外; 8) 典型的β人能力的时间和荧光达拉高能细胞检测主动接受 

9) 具有生育能力的接受 19 同意接受 CAR 的同意(无论是 BCMA-CD 女 性，至少 BCMA-CD-CD 知悉知悉) 12 月 12日的研究报告见其同意规定的避难和限制事项。

排除标准

1)接受过针对任何靶点的car-nk治疗;

2)已确诊或治疗多发性骨髓瘤以外的其他侵袭性恶性肿瘤，但下列情况除外：已接受根治性治疗且在签署知情同意书前≥3年不知晓的恶性肿瘤;或没有疾病证据的完全治疗的非黑色素瘤皮肤癌;

3)既往接受过以下抗肿瘤治疗：在21天内或至少5个半衰期(以较短者为准)接受过靶向治疗、表观遗传治疗或实验性药物治疗，或曾使用过侵入性药物实验性医疗器械;接受细胞毒药物治疗、蛋白酶体抑制剂治疗免疫调节剂疗法和放射疗法;

4)有严重心脑血管疾病：纽约心脏协会(NYHA)III期或IV期充血性心力衰竭体力衰竭;签署知情同意书前6个月内发生或引起脑血管意外或心肌梗塞血流动力学不稳定心律失常;超声心动图评估心功能受损(LVEF<50%)

5)淋病前2周内接受过剂量大于10mg/D的强的松(或其他皮质固体等效剂量)酒精)全身皮质类固醇治疗;

6)接受异基因干细胞移植或签署多发性骨髓瘤治疗知情同意书前3个月内接受自体造血干细胞移植;

7)已知肿瘤有中枢神经系统转移，或在筛查阶段评估有中枢神经系统转移的证据;

8)签署知情同意书前6个月内发生中风或癫痫发作;

9) 筛查时浆细胞白血病(根据标准分类浆细胞>2.0)×109/50)、华氏巨蛋白血病、诗氏综合征(多发性神经病、器官肿大、内分泌疾病、单克隆抗体)蛋白沉积症和皮肤变化) 或原发性 AL 淀粉样变性;

10)在签署知情同意书前4周内接种过减毒活疫苗，如麻疹减毒活疫苗、甲型肝炎减毒活疫苗等;

11)受试者对人类免疫缺陷病毒(HIV)呈阳性;受试者的HBV DNA高于分析方法的检测下限;或HCV抗体阳性且HCV RNA高于分析方法检测限;受试者梅毒抗体阳性，梅毒快速血浆反应素阳性;

12) 需要吸氧维持足够的氧饱和度(≥95%);

13) 已知有针对 bcma-cd19 car-nk 细胞 (skb510-2) 的危及生命的过敏反应;

14) 存在氟达拉滨或环磷酰胺治疗的禁忌症;

15) 严重的伴随疾病，如严重的活动性感染，包括活动性病毒感染和细菌感染(包括活动性肺结核)或不受控制的全身性真菌感染;活动性自身免疫性疾病;

16) 任何不利于受试者在研究中心接受治疗、理解知情同意的问题，或任何研究人员认为参与研究不符合受试者的最佳利益(例如损害健康)，或任何可能阻止、限制或混淆研究方案中规定的评估的情况;

17) 孕妇或哺乳期妇女;

18) 酒精依赖、药物滥用和精神障碍;

19) 其他研究者认为不适宜参加本研究的情形。