【黄石】淋巴瘤CD20细胞治疗免费试验（受试者招募）

本文介绍了淋巴瘤CD20细胞治疗试验，一种利用患者自身免疫细胞针对CD20靶点进行个性化免疫疗法。该疗法具有高度个性化、安全性高和效果显著的优势。我国正在开展相关试验，招募年龄18-70岁的淋巴瘤患者。试验流程包括筛选、评估、制定方案、治疗及长期随访。此疗法有望提高患者生存率和生活质量，为淋巴瘤治疗带来突破性进展。全球好药网提供相关信息及咨询。

【黄石】淋巴瘤CD20细胞治疗免费试验

项目名称：【淋巴瘤】CAR-T疗法招募

药品名称：CAR-T疗法

基因分型：细胞治疗

突变基因：CD19,CD20

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：

适应症状：CD19,CD20阳性非霍奇金淋巴瘤

项目优势：

【黄石】淋巴瘤CD20细胞治疗免费试验

一、什么是淋巴瘤CD20细胞治疗试验？

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，严重影响患者的生活质量和生存期。CD20是一种在B淋巴细胞表面表达的蛋白质，是淋巴瘤治疗的重要靶点。淋巴瘤CD20细胞治疗试验，是一种利用患者自身免疫细胞，经过基因改造后，针对CD20靶点进行精准治疗的新型免疫疗法。

二、淋巴瘤CD20细胞治疗试验的优势

1. 高度个性化： 该疗法根据患者具体的肿瘤类型和基因特征，量身定制治疗方案，提高治疗效果。

2. 安全性高： 利用患者自身免疫细胞，降低排异反应和副作用。

3. 效果显著： 临床试验表明，该疗法对部分淋巴瘤患者具有显著的疗效。

三、淋巴瘤CD20细胞治疗试验的招募信息

为了帮助更多淋巴瘤患者受益于这一新型免疫疗法，我国正在开展淋巴瘤CD20细胞治疗试验。以下是招募信息：

招募对象：确诊为淋巴瘤的患者

招募条件：年龄18-70岁，无明显心、肝、肾等重要脏器功能损害，愿意接受细胞治疗

报名方式：拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，或登录全球好药网进行在线报名

四、淋巴瘤CD20细胞治疗试验的流程

1. 患者报名并提交相关资料，由专业医生进行筛选

2. 筛选合格的患者，进行详细的身体检查和评估

3. 根据患者具体情况，制定个性化治疗方案

4. 进行细胞治疗，并密切监测患者病情变化

5. 治疗结束后，对患者进行长期随访，评估治疗效果

五、淋巴瘤CD20细胞治疗试验的意义

淋巴瘤CD20细胞治疗试验的成功开展，将为淋巴瘤患者提供一种全新的治疗选择。这种个性化免疫疗法，有望提高患者的生存率和生活质量，为我国淋巴瘤治疗领域带来突破性进展。

六、温馨提示

淋巴瘤CD20细胞治疗试验，是淋巴瘤治疗领域的一项重要突破。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为患者提供最新的抗癌药物信息和治疗希望。如果您或您的家人朋友患有淋巴瘤，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多关于淋巴瘤CD20细胞治疗试验的信息。

入选标准

1）复发或难治的侵袭性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者，经细胞学或组织学确诊为CD19 阳性，具体类型包括弥漫大 B 淋巴瘤（DLBCL）（非特指型）、3b 级滤泡淋巴瘤（FL）、弥漫大 B 转化型滤泡淋巴瘤（Transformed follicular lymphoma, TFL）与原发纵隔大 B 细胞淋巴瘤（Primary mediastinal large B cell lymphoma,PMBCL），高级别 B 细胞淋巴瘤（伴 MYC 和 BCL2 和/或 BCL6 重排），高级别 B 细胞淋巴瘤（非特指型）。对患者既往治疗情况的规定如下（满足其中至少一条）：

a. 至少二线治疗后（必须已经使用过蒽环类药物）复发、未缓解或进展，如既往化疗治疗（包括所有线数）最佳疗效为 SD，则该线治疗必须满 2 个周期；

b. 自体造血干细胞移植后复发、未缓解或进展；

2）CD20 阳性的患者应经过相应的靶向治疗；

3）患者必须有可评估的疾病证据（根据 Lugano2014 标准）；

4）年龄≥18 岁；

5）预计生存期 3 个月以上；

6）ECOG 评分 0-1 分（参考附件 2）；

7）育龄妇女在试验开始前血妊娠试验阴性，并同意在试验期间直至最后一次随访采取有效的避孕措施者；伴侣具有生育能力的男性受试者同意在试验期间直至最后一次随访采取有效的避孕措施；

8）单采血前 3 天内血细胞分析：

 血红蛋白(Hemoglobin, Hb)≥90g/L（血细胞分析前至少 3 天内未接受过输血治疗）；

 中性粒细胞(Absolute neutrophil count, ANC) ≥1×109/L；

 血小板(Platelet count, PLT)≥75×10

9/L（血细胞分析前至少 3 天内未接受过输血治疗）；

 淋巴细胞绝对数≥0.3×109/L；

9）肝、肾、心、肺功能满足以下要求：

 肌酐清除率≥60ml/min（计算公式参考附件 3）；

 ALT（Alanine transaminase, ALT）/AST（Aspartate aminotransferase, AST）≤2.5 倍正常上限；

 总胆红素≤1.5 倍正常值上限；

 左心室射血分数≥ 50%，无有临床意义的 ECG（Electrocardiogram, ECG）

结果；

 非吸氧状态下血氧饱和度＞95%；

10）自愿参加本试验并签署知情同意书者

排除标准

1) 研究者判断接受 CAR-T 治疗可能有风险的消化道侵犯和/或中枢神经系统受累的患者；

2) 具有移植物抗宿主反应，需要使用免疫抑制剂者；或患有自身免疫系统疾病者；

3) 采血期前 3 天内使用化疗或放疗者；

4) 采血期前 5 天内合并使用全身性类固醇药物者（最近或目前正在使用吸入类固醇的除外）；

5) 采血期前 5 天内使用刺激骨髓造血细胞生成药物者；

6) 之前使用过任何基因治疗产品者；

7) 癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者；

8) 活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒，定义为：乙肝表面抗原（Hepatitis B virus

surface antigen , HBsAg）或乙肝核心抗体（HBcAb, Hepatitis B core

antibody）阳性且外周血 HBV DNA（Hepatitis B Virus Deoxyribo Nucleic

Acid, HBV DNA）滴度检测高于检测下限的受试者；丙型肝炎病毒（Hepatitis

C Virus , HCV）抗体阳性且外周血 HCV RNA（Hepatitis C Virus RibonucleicAcid, HCV RNA）阳性者；艾滋病病毒、梅毒感染者；

9) 非黑色素性皮肤癌或原位癌（例如,子宫颈、膀胱、乳腺）以外的恶性肿瘤病史（除非处于无病状态已至少超过 3 年）；

10) 在入组前 14 天内，需要静脉注射抗菌药物控制的或不可控的感染（真菌、细菌、病毒或其他），对于单纯性尿路感染以及细菌性咽炎，如果研究者评估通过对症治疗可以控制，则可以入组