【漳州】乳腺癌靶向药免费试验（临床试验患者招募）

本文介绍了乳腺癌靶向药试验的概念、参与原因、流程、参与方式以及优势与风险。试验旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性，为患者带来新治疗希望。参与试验不仅有助于患者获取新药治疗机会，还能推动国内抗癌药物研发。试验流程包括筛选、知情同意、治疗和评估阶段。参与试验需关注相关信息、咨询专业人士，并签署知情同意书。试验优势包括个性化治疗、科学评估和免费治疗，但同时也存在药物副作用和疗效不确定性等风险。符合条件的患者可拨打400-119-1082了解详情。

【漳州】乳腺癌靶向药免费试验

项目名称：【乳腺癌】XZP-3287 HR+、HER2-乳腺癌一线

药品名称：吡罗西尼片（XZP-3287）联合来曲唑/阿那曲唑

基因分型：靶向药

突变基因：

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌

项目优势：CD4/6抑制剂

【漳州】乳腺癌靶向药免费试验

一、什么是乳腺癌靶向药试验？

乳腺癌靶向药试验是一种针对乳腺癌患者的临床试验，旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性。通过精准定位癌细胞的特性，靶向药物能够抑制肿瘤生长，同时减少对正常细胞的损害，为乳腺癌患者带来新的治疗希望。

二、为何要参与乳腺癌靶向药试验？

参与乳腺癌靶向药试验，不仅有助于患者本人获取最新的治疗手段，还有助于推动我国抗癌药物的研发进程。以下是参与试验的几个原因：

获取新药治疗机会：试验药物可能比现有治疗方案更具效果，为患者带来更好的生存质量。

科学严谨的评估：试验过程严格遵循科学规范，确保患者权益。

助力新药研发：患者参与试验，有助于积累更多临床数据，为新药上市提供有力支持。

三、乳腺癌靶向药试验流程

乳腺癌靶向药试验通常包括以下几个阶段：

筛选阶段：根据患者的病情、年龄、体质等因素，筛选符合试验条件的人群。

知情同意阶段：患者了解试验药物、治疗方案以及可能的风险，并签署知情同意书。

治疗阶段：患者按照试验方案接受药物治疗，并定期进行随访。

评估阶段：观察药物疗效，评估患者生存质量，为后续研究提供数据。

四、如何参与乳腺癌靶向药试验？

如果您或您的亲友患有乳腺癌，想要了解并参与靶向药试验，可以按照以下步骤进行：

了解试验信息：关注全球好药网，了解最新的乳腺癌靶向药试验信息。

咨询专业人士：拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，咨询专业医生意见。

筛选符合条件：根据自身情况，筛选符合试验条件的试验项目。

签署知情同意书：了解试验方案，签署知情同意书。

参与试验：按照试验方案接受治疗，并定期进行随访。

五、乳腺癌靶向药试验的优势与风险

乳腺癌靶向药试验具有以下优势：

个性化治疗：根据患者病情，制定个性化的治疗方案。

严谨的科学评估：试验过程遵循科学规范，确保患者权益。

免费治疗：患者参与试验，可免费获得药物治疗。

然而，试验也存在一定风险，如：

药物副作用：试验药物可能产生一定的副作用，需在医生指导下应对。

疗效不确定性：试验药物疗效尚未明确，可能无法达到预期效果。

六、温馨提示

乳腺癌靶向药试验为乳腺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者可以获取最新的治疗手段，为我国抗癌药物研发贡献力量。如果您或您的亲友符合试验条件，不妨拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解详情，共同揭开新希望之光，共创生命奇迹。

入选标准

组织学或细胞学确诊的局部晚期、复发或转移性乳腺癌，病理证实为HR阳性、HER2阴性；

既往接受过辅助内分泌治疗使用他莫昔芬 托瑞米芬的患者用药超过24个月进展可以入组 术后辅助化疗结束后进展，以上两类患者没有停药到进展时间间隔的要求

1.年龄≥18周岁且≤75周岁的女性受试者；

2.受试者处于绝经状态；

3.组织学或细胞学确诊的局部晚期、复发或转移性乳腺癌，病理证实为HR阳性、HER2阴性；

4.存在局部晚期、复发或转移的证据，不适合以治愈为目的的手术切除或放射治疗，且无必须进行化疗的临床指征；

5.既往未曾接受过任何针对局部晚期疾病、复发或转移性疾病的系统性抗癌治疗；(以下情况除外1 患者辅助内分泌治疗使用他莫昔芬 托瑞米芬至少24个月后进展；2 患者术后辅助化疗结束后进展）

6.受试者必须具有至少一处符合RECIST v1.1定义的可测量病灶或者仅有骨转移病灶；

7.ECOG评分为0~1分；

8.经基线检查证实有足够的骨髓和器官功能；

9.育龄期女性受试者必须随机前7天内进行血清妊娠试验，且结果为阴性；受试者愿意在研究期间和末次给予研究药物治疗后6个月内采用一种经医学认可的高效避孕措施；

10.既往抗肿瘤治疗或外科手术所致的所有急性毒性反应缓解至0~1级（NCI-CTCAE v5.0），或者至入组标准所规定的分级（脱发等对受试者无安全风险的其它毒性除外）；

11.受试者充分知情，并自愿签署知情同意书。

排除标准

1.既往接受过内分泌药物新辅助治疗或辅助治疗结束后，12个月时或12个月内疾病复发或转移；

2.存在内脏危象、脑转移（包括脑膜转移）的受试者，允许稳定的脑转移受试者入组；

3.随机前4周内存在有临床意义的胸腔积液、腹腔积液、心包积液；

4.既往接受过mTOR抑制剂（如依维莫司）或CDK4/6抑制剂治疗；

5.随机前14天内进行过大手术、化疗、放疗或其他抗肿瘤治疗；

6.随机前14天内参加了其他临床试验或在试验药物的5个半衰期内，以时间较长者为准；

7.随机前14天内使用了CYP3A4强效抑制剂或强效诱导剂或在药物的5个半衰期内，以时间较长者为准；

8.随机前7天内开始使用双膦酸盐或RANKL抑制剂，研究随机前>7天已开始治疗的受试者不应改变使用方法；

9.随机前5年内曾诊断为任何其它恶性肿瘤，但经充分治疗并且疾病稳定的基底细胞癌或鳞状皮肤细胞癌或宫颈原位癌除外；

10.受试者处于乙肝或丙肝活动期，或合并乙肝和丙肝共同感染，或人免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性；

11.随机前4 周内合并重度感染，或在筛选期间/随机前出现不明原因的发热>38.3℃；

12.随机前6个月内存在心脏功能受损或具有临床意义的心脏疾病；

13.随机前6个月内出现脑血管意外，包括短暂性脑缺血发作或者脑卒中病史；肺栓塞；

14.无法吞咽、肠梗阻或存在影响药物服用和吸收的其他因素；

15.已知对本方案试验药物组分有过敏史者；

16.已知有自体或异体造血干细胞移植史；

17.已知有精神类药物滥用或吸毒史；

18.哺乳期女性；

19.研究者认为不适合参加本研究的其他情况。