【晋城】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验（临床研究试验招募）

本文介绍了HER2靶点与实体瘤的关系，以及HER2靶点靶向药在癌症治疗中的意义。全球好药网正在开展HER2阳性实体瘤患者的临床试验，提供新型HER2靶点靶向药物治疗。参与试验的患者将获得最新治疗药物、专业团队支持、免费治疗和检查，有望改善病情。符合条件的患者可通过咨询热线400-119-1082了解详情，共同为抗击癌症贡献力量。

【晋城】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【晋城】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验

一、了解HER2靶点与实体瘤

HER2（人类表皮生长因子受体2）是一种在细胞表面表达的蛋白质，它在某些类型的癌症中过度表达，尤其是乳腺癌和胃癌。HER2的过度表达会导致细胞增殖和分裂失控，从而促进肿瘤生长。实体瘤则是指那些有明确肿瘤轮廓的恶性肿瘤，如肺癌、肝癌、胃癌等。

二、HER2靶点靶向药试验的意义

HER2靶点靶向药是一种针对HER2过度表达的癌症的精准治疗方法。通过特异性地结合并阻断HER2蛋白，这类药物能够抑制肿瘤细胞的生长和扩散。目前，全球好药网正携手多家医疗机构开展实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药试验，旨在为HER2阳性的肿瘤患者提供新的治疗选择，提高生存率和生活质量。

三、临床试验招募详情

本次临床试验面向HER2阳性的实体瘤患者，不限癌种。试验药物是一种新型HER2靶点靶向药，已在前期研究中显示出良好的抗肿瘤活性和安全性。招募流程如下：

1. 患者或家属通过全球好药网咨询热线400-119-1082进行初步咨询，了解试验详情。

2. 患者提供相关病历资料，由专业医生进行评估。

3. 符合条件的患者将参与临床试验，接受新型HER2靶点靶向药治疗。

4. 患者在治疗期间需定期随访，以便监测病情变化和药物效果。

四、参与临床试验的优势

1. 获取最新治疗药物：参与临床试验的患者有机会使用到尚未上市的新型HER2靶点靶向药，这可能是目前最先进、最有效的治疗方法。

2. 专业团队保驾护航：临床试验由经验丰富的医生和研究人员负责，患者将得到专业的医疗指导和护理。

3. 免费治疗和检查：参与试验的患者将免费获得药物治疗和相关检查，减轻家庭经济负担。

4. 有望改善病情：对于HER2阳性的实体瘤患者，新型HER2靶点靶向药有望改善病情，延长生存期。

五、温馨提示

全球好药网一直致力于为肿瘤患者提供最新的抗癌药物信息和治疗选择。此次实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药试验的招募，将为HER2阳性的肿瘤患者带来新的希望。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，了解详情。让我们一起为抗击癌症贡献力量，开启抗击癌症的新篇章！

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶