【定西】前列腺癌PARP靶点靶向药免费试验(临床试验患者招募)

田一鸣

文章最后更新时间:2025-03-10 04:30:08,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文探讨了前列腺癌与PARP靶点的关系,以及PARP抑制剂在前列腺癌治疗中的应用。文章指出,PARP抑制剂通过抑制PARP活性,阻止癌细胞DNA修复,提高治疗效果,降低副作用,并可能拓展治疗范围。同时,介绍了前列腺癌PARP靶点靶向药试验的招募条件、参与好处及报名方式,为前列腺癌患者带来新的治疗希望。

【定西】前列腺癌PARP靶点靶向药免费试验

项目名称:【BRCA,经治晚期实体瘤】评价HTMC0435片在晚期恶性实体瘤患者中的I/II期临床试验

药品名称:HTMC0435片

基因分型:靶向药

突变基因:BRCA1/2,PARP

临床期数:Ⅱ期

治疗线数:初治

适应症状:铂敏感复发的晚期卵巢癌 携带BRCA,经治晚期实体瘤

项目优势:PARP(聚二磷酸腺苷核糖聚合酶)是负责修复 DNA 单链断裂、保持染色体完整的关键酶,对多种核蛋白进行聚腺苷二磷酸核糖基(PAR) 修饰。HTMC0435片可通过抑制PARP的活性结构域,阻止聚腺苷二磷酸核糖基化,在DNA损伤处捕获PARP,阻断PARP参与的DNA损伤修复,通过削弱肿瘤细胞的DNA损伤修复能力以增强抗肿瘤作用。

【定西】前列腺癌PARP靶点靶向药免费试验

一、前列腺癌与PARP靶点的关系

前列腺癌是全球男性最常见的恶性肿瘤之一,严重影响患者的生活质量和生存期。近年来,随着分子生物学研究的深入,科学家们发现了PARP靶点,为前列腺癌的治疗带来了新的希望。

PARP(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶)是一种关键的酶,参与DNA损伤修复。研究发现,前列腺癌细胞中PARP的活性往往较高,因此,抑制PARP的活性可以阻止癌细胞的DNA修复,从而诱导癌细胞死亡。

二、PARP靶点靶向药试验的意义

前列腺癌PARP靶点靶向药试验旨在评估PARP抑制剂在前列腺癌治疗中的疗效和安全性。这类药物通过特异性抑制PARP的活性,使癌细胞无法修复DNA损伤,从而达到抑制肿瘤生长的目的。

PARP靶点靶向药试验对于前列腺癌患者来说,具有以下重要意义:

提高治疗效果:与传统化疗药物相比,PARP抑制剂具有更高的选择性,可减少对正常细胞的损伤,提高治疗效果。

降低副作用:PARP抑制剂副作用较小,患者耐受性较好,有利于提高生活质量。

拓展治疗范围:对于部分对传统治疗无效或耐药的前列腺癌患者,PARP抑制剂可能成为新的治疗选择。

三、前列腺癌PARP靶点靶向药试验的招募条件

为了确保试验的科学性和安全性,前列腺癌PARP靶点靶向药试验对参与者有一定的招募条件。以下为常见招募条件:

年龄在18-75岁之间;

经病理学检查确认为前列腺癌患者;

未接受过PARP抑制剂治疗;

无严重心、肝、肾功能损害;

自愿参加并签署知情同意书。

四、参与前列腺癌PARP靶点靶向药试验的好处

参与前列腺癌PARP靶点靶向药试验,患者将获得以下好处:

免费药物治疗:试验期间,患者将免费获得PARP抑制剂药物治疗。

专业团队跟踪治疗:试验期间,患者将得到专业医疗团队的跟踪治疗和指导。

提高生存质量:PARP抑制剂有望改善患者的生活质量,减轻病痛。

为前列腺癌治疗贡献力量:通过参与试验,患者将有助于推动前列腺癌治疗的研究进展。

五、如何参与前列腺癌PARP靶点靶向药试验

如果您或您的亲友符合招募条件,并有意参与前列腺癌PARP靶点靶向药试验,请拨打以下咨询热线:400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的信息咨询和报名指导。

前列腺癌PARP靶点靶向药试验,为您带来新的治疗希望。让我们一起为战胜癌症而努力!

入选标准

1.年龄≥18 周岁且<81 周岁,性别不限;

2.剂量递增阶段:标准治疗失败或缺乏标准治疗方案,经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者;

3.剂量扩展阶段:标准治疗失败或缺乏标准治疗方案,经组织学或细胞学确诊的晚期卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌患者;

4.预期生存时间≥3 个月;

5.ECOG 体力状况评分为 0~1;

6.首次给药前 2 周内检查指标中,无严重的造血功能异常,心、肺、肝、肾功能基本正常;

7.理解并自愿签署书面知情同意书,有意愿和能力完成定期访视、治疗计划、实验室检查及其他试验过程。

排除标准

1.既往接受过聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂治疗者;

2. 在首次给药前 4 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗;

3. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级(脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外);

4. 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移,或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制,经研究者判断不适合入组者;

5. 患有严重心脑血管疾病史者;

6. 既往或当前诊断的骨髓增生异常综合征(MDS)或急性髓性白血病(AML);

7. 妊娠或哺乳期女性,或有生育计划的男性和女性受试者(包括男性受试者的育龄女性配偶);

8. 活动性感染性疾病,且需要系统性抗感染治疗者;

9. 存在严重的心理或精神异常,影响受试者参加本临床研究的依从性;

10. 研究治疗前 4 周内进行过大型手术且未完全恢复;

11. 研究治疗前 4 周内接受过任何临床试验药物治疗者;

12. 除上述情况外,研究者认为不宜入选本研究的患者。

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