【邢台】实体瘤（不限癌种）NTRK免费试验（患者招募临床试验）

本文概述了实体瘤NTRK试验的重要性，并详细介绍了其相关知识及参与临床试验的步骤。NTRK试验针对非血液系统肿瘤，具有广泛适用性、高效抑制性和高安全性。参与NTRK试验需关注权威平台获取信息，并通过官方渠道报名。文章提醒患者保持良好心态，密切配合医生，共同为抗癌新药研发贡献力量。如有疑问，可拨打全球好药网咨询热线。

【邢台】实体瘤（不限癌种）NTRK免费试验

项目名称：【不限癌种008】TL118胶囊治疗NTRK基因融合的晚期恶性实体瘤患者I期临床研究

药品名称：TL118胶囊

基因分型：

突变基因：NTRK

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：NTRK融合的实体瘤

项目优势：苏州韬略生物科技有限公司

【邢台】实体瘤（不限癌种）NTRK免费试验

一、概述：了解实体瘤NTRK试验的重要性

在抗癌战争中，新药研发无疑是至关重要的一环。近年来，针对实体瘤（不限癌种）的NTRK试验备受关注，为众多肿瘤患者带来了新的治疗希望。本文将为您详细科普实体瘤NTRK试验的相关知识，并为您揭示如何参与临床招募，把握治疗机会。

二、什么是实体瘤（不限癌种）NTRK试验？

实体瘤是指非血液系统的肿瘤，如肺癌、乳腺癌、结直肠癌等。NTRK是神经酪氨酸受体激酶的缩写，是一种重要的肿瘤基因靶点。实体瘤（不限癌种）NTRK试验，就是针对这一靶点进行新药研发的临床试验。

三、NTRK试验的抗癌新药：为何备受瞩目？

NTRK试验的抗癌新药具有以下特点：

1. 广泛适用：由于NTRK基因融合存在于多种实体瘤中，因此这类新药具有广泛的适用性。

2. 高效抑制：NTRK抑制剂能有效抑制肿瘤生长，为患者带来显著的治疗效果。

3. 安全性高：相较于传统化疗，NTRK抑制剂的不良反应较小，患者耐受性更好。

四、如何参与实体瘤（不限癌种）NTRK试验？

以下是参与NTRK试验的步骤：

1. 了解信息：关注全球好药网等权威平台，获取最新临床试验信息。

2. 咨询热线：如有疑问，可拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，专业团队为您解答。

3. 符合条件：了解试验的基本要求，如年龄、病情等，确认是否符合参与条件。

4. 报名参与：通过全球好药网或其他官方渠道报名，等待筛选。

5. 签署知情同意书：在医生指导下，了解试验风险与收益，签署知情同意书。

6. 参与试验：经过筛选，符合条件的患者将正式进入临床试验阶段。

五、参与NTRK试验的注意事项

以下是参与试验时需要注意的事项：

1. 保持良好的心态：积极参与试验，但也要有心理准备，接受可能的治疗效果和不良反应。

2. 密切配合医生：按照医生的要求进行治疗，定期复查，确保试验的顺利进行。

3. 主动沟通：在试验过程中，如有任何不适或疑问，及时与医生沟通，寻求帮助。

六、温馨提示：把握治疗希望，共筑抗癌之路

实体瘤（不限癌种）NTRK试验为肿瘤患者带来了新的治疗机遇。通过参与临床试验，患者不仅能获得先进的治疗手段，还能为抗癌新药的研发贡献力量。希望广大患者积极关注、参与NTRK试验，共同战胜癌症，迎接美好未来。

如有更多疑问，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1.年龄≥18 周岁，性别不限；

2.经病理组织学和/或细胞学确诊的局部晚期或转移性恶性实体瘤患者，经标准治疗失败，或无标准治疗，或现阶段不适用标准治疗；

3.既往检测存在 NTRK 基因融合突变；

4.同意提供肿瘤组织样本（如有）用于 NTRK 基因分析；

5.ECOG 体力评分 0-2 分；

6.预计生存时间 3 个月以上；

7.根据 RECIST1.1，至少有一个可评估的肿瘤病灶；

8.有足够器官功能，必须满足以下标准：血液：ANC ≥1.5×109/L（1500/mm3），PLT ≥75×109/L，Hb≥9g/dL（90g/L）（筛查前

14 天内未输血、未使用造血刺激因子）； 凝血功能：APTT 和INR≤1.5 ULN； 肝脏：若无明确的肝转移，TBIL≤1.5 ULN， AST和 ALT ≤2.5ULN；若有肝转移，             AST 和 ALT ≤5.0 ULN，TBIL≤ 3.0ULN；若有明确的 Gilbert 综合症（非结合型高胆红素血症），TBIL≤ 3.0 ULN； 肾脏：血清肌酐（Scr）≤1.5 ULN，

    或肌酐清除率（Ccr）≥50ml/min（根据 Cockcroft and Gault 公式）；超声心动图：LVEF≥50%；

9.有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少 12 周内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）；育龄期的

女性患者在入选前 7 天内的血妊娠试验必须为阴性；

10.受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。

排除标准

1. 首次使用研究药物前 4 周内接受过化疗、放疗、大分子靶向治疗、免疫治疗、内分泌治疗等系统性抗肿瘤治疗，除外以下几项：亚硝基脲或丝裂霉素 C 为首次使用研究药物前 6 周内，口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前 2 周或药物的 5个半衰期内（以时间长的为准），有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2 周内；

2. 在首次使用研究药物前 7 天内使用过 CYP3A4 强抑制剂或者CYP3A4 强诱导剂；

3. 在首次使用研究药物前4周或已知的研究药物的5个半衰期（以时间短的为准）内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗；

4. 在首次使用研究药物前 4 周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术；

5. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）；

6. 无法口服药物，存在吸收障碍综合征或其他任何对胃肠道吸收有影响的状况；

7. 有免疫缺陷病史，包括 HIV 抗体检测阳性等；

8. 存在不稳定的具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组；

9. 活动性乙型肝炎（乙型肝炎病毒滴度＞1000 拷贝/ml 或200IU/ml），允许除干扰素以外的预防性抗病毒治疗；活动性丙型肝炎；

10. 有未控制的活动性感染需要系统性抗感染治疗或研究者判断不适合入组者；

11. 有严重的心血管疾病史，包括但不限于：有严重的心脏节律或传导异常，如需要临床干预的室性心律失常、Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞，QTc 间期≥480ms 等；

首次给药前 6 个月内发生急性冠脉综合征、充血性心力衰竭或其他 3 级及以上心血管事件；美国纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级≥III 级；临床无法控制

的高血压；

12. 临床无法控制的第三间隙积液，经研究者判断不适合入组；

13. 已知有酒精或药物依赖；

14. 精神障碍者或依从性差者；

15. 妊娠期或哺乳期女性；

16. 研究者认为受试者存在任何临床或实验室检查异常或其他原因而不适合参加本临床研究。