【朔州】实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药免费试验（受试者招募）

本文主要介绍了EGFR靶点与实体瘤的关系，以及EGFR靶点靶向药试验的意义、招募信息、参与优势与风险，以及如何参与试验。实体瘤患者可通过参与试验获得新型靶向药物治疗机会，同时需注意潜在风险。全球好药网正协助开展相关试验，符合条件的患者可拨打400-119-1082咨询报名。本文旨在为实体瘤患者提供新的治疗选择和希望。

【朔州】实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项I期、开放、单中心、首次人体剂量递增和剂量扩展的临床研究，在局部晚期或转移性实体恶性瘤患者中评估BC3448的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性

药品名称：BC3448

基因分型：靶向药

突变基因：CD3,EGFR

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：晚期实体瘤

项目优势：BC3448为介导T细胞杀伤作用的靶向CD3/EGFR双特异性抗体，利用EGFR作为肿瘤特异性抗原，通过结合EGFR和T细胞表面分子CD3，激活T细胞并募集至肿瘤细胞周围，发挥抗肿瘤作用。在临床前体外、体内研究中，BC3448在EGFR高表达、EGFR突变和KRAS或BRAF突变的细胞或动物模型中均展示出良好的药效活性。

【朔州】实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药免费试验

一、了解EGFR靶点与实体瘤

实体瘤是一种生长在身体各种器官或组织的肿瘤，它们的生长和扩散常常对患者的生命构成威胁。表皮生长因子受体（EGFR）是一种在细胞表面表达的蛋白质，它在细胞生长、分裂和存活过程中起着重要作用。一些实体瘤，如肺癌、乳腺癌、结直肠癌等，其生长与EGFR的异常激活密切相关。

二、EGFR靶点靶向药试验的意义

EGFR靶点靶向药是一种针对EGFR异常激活设计的药物，它能够特异性地结合到EGFR上，抑制肿瘤细胞的生长和扩散。通过临床试验，研究人员可以评估这些新药的安全性和有效性，为患者提供新的治疗选择。

三、招募信息详解：参与EGFR靶点靶向药试验的机会

目前，全球好药网正在协助开展实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验的招募工作。以下是参与试验的一些基本要求：

患有经病理学确认的实体瘤，不限癌种；

肿瘤组织中EGFR基因突变阳性；

年龄在18-75岁之间；

未曾接受过EGFR靶向治疗或对EGFR靶向治疗耐药；

具有良好的身体状态和肝肾功能。

如果您或您身边的人符合以上条件，欢迎通过全球好药网咨询热线400-119-1082咨询具体事宜。

四、参与试验的优势与潜在风险

优势：参与EGFR靶点靶向药试验，患者有机会接触到最新型的靶向药物，这些药物可能比传统治疗更有效，且副作用更小。此外，试验期间，患者的病情将得到密切监测，并获得专业的医疗建议。

潜在风险：临床试验中的药物可能存在未知的风险，包括副作用和药物相互作用。此外，试验药物可能并不适用于所有患者，因此，参与试验的患者需要做好充分的心理准备。

五、如何参与实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验

如果您决定参与试验，首先请拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，我们的工作人员将为您提供详细的招募信息和报名流程。在报名前，您需要了解试验的基本情况，包括试验的目的、过程、可能的风险和收益。

报名后，您将接受专业的医学评估，以确定是否符合试验条件。一旦符合条件，您将开始接受靶向药物治疗，并定期进行随访和评估。

六、温馨提示

EGFR靶点靶向药试验为实体瘤患者带来了新的治疗希望。通过全球好药网的协助，更多的患者有机会参与到这些试验中，共同探索战胜病魔的道路。如果您希望了解更多信息或参与试验，请立即拨打400-119-1082，让我们一起为生命的希望而努力。

入选标准

1.年龄≥18周岁且≤75岁，性别不限；

2. 患有经组织学或细胞学确认的手术无法切除的局部晚期或转移性的恶性实体瘤患者，经标准治疗失败，或无标准治疗，或患者不耐受或拒绝标准治疗；

3. 在可获得的情况下，提供用于生物标志物分析的肿瘤组织样本；

4. ECOG体力评分0-2分；

5. 预计生存时间3个月以上；

6. 有充分的器官功能： （1）血液系统（14天内未接受过输血或造血刺激因子治疗）：血小板计数≥75 x 10^9/L；中性粒细胞绝对计数≥1.5 x 10^9/L；白细胞绝对计数≥3.0 x 10^9/L；血红蛋白≥90 g/L； （2）肝功能：总胆红素≤1.5 x ULN；无肝转移：ALT和AST≤2.5 x ULN；有肝转移：ALT和AST≤5 x ULN； （3）肾功能：血清肌酐（Cr）水平≤1.5 x ULN，肌酐清除率（Ccr）＞50 mL/min（根据Cockcroft-Gault公式计算）； （4）凝血功能：活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5 x ULN，国际标准化比值（INR）≤1.5 x ULN；

7. 有生育能力的女性患者（非手术绝育以及从月经初潮至绝经后1年）在试验药物首次给药前72小时内进行的尿液或血清妊娠试验结果必须呈阴性。如果有生育能力的患者必须同意从签署知情同意开始禁欲或者使用高效避孕方法，一直到试验药物末次给药后6个月；

8. 受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。

排除标准

1.在首次使用试验药物前4周或5个半衰期内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗、手术等抗肿瘤治疗（以哪个短为准）。首次使用试验药物前6周内使用过亚硝基脲或丝裂霉素C者；首次给药前2周内或5个半衰期内接受过口服氟尿嘧啶类化疗或小分子靶向药物（以哪个短为准）；首次使用试验药物前2周内接受经NMPA批准的有抗肿瘤适应症的中成药及具有抗肿瘤效果的中药；

2. 在首次使用试验药物前4周（或者其他药物的5个半衰期，视哪个时间更短）内接受过其它未上市临床试验药物的患者；

3. 在首次使用试验药物前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术；

4. 在首次使用试验药物前14天内或预期需要接受全身糖皮质激素（泼尼松＞10 mg/天或等效的同类药物）或其他免疫抑制剂治疗。除外以下情况：局部外用或关节腔内、鼻内和吸入型糖皮质激素，影像学检查使用增强剂前注射激素抗过敏反应；短期（≤7天）使用糖皮质激素进行预防或治疗非自身免疫性的过敏性疾病；

5. 在首次使用试验药物前14天内使用过免疫调节药物，包括但不限于胸腺肽、白介素-2、干扰素等；

6. 在首次使用试验药物前4周内使用过减毒活疫苗；

7. 既往曾接受过异体骨髓移植或器官移植的患者；

8. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发、色素沉着除外）；

9. 符合以下情况的中枢神经系统转移患者：

（1）需要接受局部治疗（手术、放疗或其他）（脑转移无症状或者有症状但研究者认为不需要局部治疗可以入组）；

（2）需要或正在使用类固醇激素＞10 mg泼尼松（或等效药物）治疗的CNS转移。