【遵义】非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药免费试验（患者临床招募）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）及其常见的驱动基因KRAS突变，占NSCLC病例的约25%。文章介绍了正在招募患者的专门针对KRAS靶点的靶向药试验，旨在评估新药疗效和安全性，提供新的治疗选择。试验面向18-75岁经病理学确认且存在KRAS基因突变的NSCLC患者，参与试验者将获得免费基因检测和药物使用等优势。本文旨在传递试验信息，助力患者寻求最佳治疗途径。

【遵义】非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】ADC新药注射用DB-1310

药品名称：DB-1310

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：二线失败

适应症状：晚期/转移性实体瘤（二线及以上）

项目优势：DB-1310是映恩生物基于DITAC技术平台开发的靶向HER3的ADC产品。其在临床前研究中表现出优异的肿瘤抑制效果和安全性。并且在与EGFR小分子抑制剂联合使用中表现出优秀的协同抑制肿瘤效果。作为新一代的ADC分子，其将有可能成为广大癌症患者的新治疗选择。

【遵义】非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

一、概述

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的肺癌类型，占所有肺癌病例的约85%。其中，KRAS基因突变是非小细胞肺癌中较为常见的驱动基因之一，约25%的NSCLC患者存在KRAS基因突变。长期以来，针对KRAS靶点的治疗药物研发一直面临着巨大挑战。然而，随着科学技术的进步，如今一款专门针对非小细胞肺癌KRAS靶点的靶向药试验正在招募患者，为患者带来新的治疗希望。

二、什么是非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验？

非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验，是指通过针对性抑制KRAS基因突变，从而阻止肿瘤细胞生长和扩散的一种新型治疗方式。这种药物旨在精准打击癌细胞，减少对正常细胞的影响，从而提高治疗效果和患者生活质量。

三、试验目的与意义

本次试验旨在评估新型靶向药物对非小细胞肺癌KRAS基因突变患者的疗效和安全性，为患者提供一种新的治疗选择。试验的成功将为广大患者带来以下意义：

提高治疗效果，延长生存期

减轻患者痛苦，改善生活质量

为后续药物研发提供有力支持

四、招募对象与条件

本次试验面向以下患者招募：

经病理学检查确认为非小细胞肺癌患者

年龄在18-75岁之间

基因检测证实存在KRAS基因突变

未曾接受过针对KRAS靶点的药物治疗

自愿参加试验，并签署知情同意书

五、参与试验的优势

参与本次试验的患者将享有以下优势：

免费获得先进的基因检测服务

免费使用试验药物

专业的医疗团队全程跟踪治疗

优先获得最新的治疗信息

六、如何参与试验？

如果您符合招募条件，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的报名流程和相关信息。我们的工作人员将竭诚为您服务，帮助您顺利参与试验。

七、温馨提示

非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验，为患者带来了一线希望。让我们携手共进，为战胜病魔而努力。全球好药网将继续关注本次试验的进展，并及时传递相关信息，助力患者找到最佳治疗途径。

入选标准

用药周期

注射用DB-1310的规格：50mg/瓶；用法用量：剂量递增部分：静脉输注，1.5mg/kg-6.5mg/kg共5个剂量组；剂量扩展部分：根据剂量递增的结果确定剂量水平。用药时程：静脉（IV）输注方式给药，21天为一个治疗周期。

入选标准

1、≥18岁的男性或女性患者。

2、在接受标准全身治疗期间或之后疾病复发或进展、对标准治疗不耐受，或无可用标准治疗。在接受晚期/不可切除或转移性疾病的最新治疗方案期间/之后记录到影像学疾病进展。

3、研究者根据RECIST v1.1的标准进行评估，至少存在一个可测量病灶。仅具有不可测量病灶的受试者可入组IIa期队列2c。

4、预期寿命≥3个月。

5、ECOG PS评分：0-1分。

6、入组前28天内的超声心动图（ECHO）或多门控采集（MUGA）显示LVEF≥50%。

7、第1周期第1天前7天内具备适当的器官功能。

8、在第1周期第1天前有充足的治疗洗脱期。

9、愿意提供既往切除肿瘤样本或接受新鲜肿瘤活检。

10、能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，能够提供书面同意，且同意遵守研究要求和评估时间表。

11、有生育能力的男性和女性受试者必须同意在研究期间和研究药物末次给药后至少4个月（男性）和7个月（女性）内采取充分的避孕措施。

排除标准

1、既往曾接受HER3靶向治疗。

2、既往曾接受抗体药物偶联物偶联拓扑异构酶I抑制剂的治疗（IIa期队列2e的德曲妥珠单抗除外）。

3、有症状性充血性心力衰竭（CHF）（纽约心脏协会 [NYHA] II～IV级）或需要治疗的严重心律失常病史。

4、入组前6个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史。

5、静息心电图（ECG）显示存在任何具有临床意义的节律、传导或形态异常。

6、根据三次12导联心电图（ECG）检查结果，男性和女性经Fredericia公式校正的QT间期（QTcF）平均延长至＞470毫秒（ms）。

7、无法或不愿停用已知会延长QT间期的合并用药。

8、有间质性肺疾病病史或当前患有间质性肺疾病，或筛选时影像学检查结果显示疑似患有这些疾病。

9、存在未经控制且需要静脉注射抗生素、抗病毒药物或抗真菌药物的感染。

10、患有具有临床意义的角膜疾病。

11、已知存在人类免疫缺陷病毒（HIV）感染。

12、排除患有活动性病毒性肝炎的受试者。

13、哺乳期女性或经第1周期第1天前7天内进行的血清妊娠检查证实为已怀孕者。

14、有临床活动性脑转移或者需要类固醇或抗惊厥药治疗以控制相关症状者。

15、既往抗癌治疗的毒性未消退至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平。

16、入组前3年内患有其他原发性恶性肿瘤，已充分切除的非黑色素瘤皮肤癌、已接受根治性治疗的原位疾病、其他已接受根治性治疗的实体瘤或对侧乳腺癌除外。

17、存在药物滥用或任何其他经研究者判定为可能增加受试者的安全风险或干扰临床研究参与或评价的医疗状况。

18、已知对研究药物或药物中的辅料存在超敏反应。

19、研究者认为患者不适合参加本研究的其他原因。