【南宁】肺癌PD-1免疫治疗免费试验（临床试验患者招募）

本文介绍了肺癌PD-1免疫治疗试验的相关内容，包括PD-1免疫治疗的原理、试验招募信息、优势及意义。PD-1免疫治疗作为一种非手术、副作用小的全新治疗手段，为晚期非小细胞肺癌患者提供了新希望。试验旨在评估PD-1抑制剂的疗效和安全性，推动我国肺癌治疗科研创新，为患者提供更多治疗选择。符合条件的患者可咨询相关热线了解更多信息。

【南宁】肺癌PD-1免疫治疗免费试验

项目名称：【肺癌】恩沃利单抗(PD-L1)治疗晚期实体瘤患者I期临床研究

药品名称：恩沃利单抗(Envafolimab)

基因分型：免疫治疗

突变基因：PD-1

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：优先推荐的入组瘤种: 甲状腺癌，宫颈癌，子宫内膜癌，卵巢癌(铂耐药1-2线)，头颈非鳞癌(唾液腺癌，腮腺癌，皮肤汗腺癌等非鳞癌的病理类型)，肾透明细胞癌，尿路上皮癌，皮肤癌，肺腺癌(EGFR突变的患者，根据患者状态选择入组)，神经内分泌瘤(除外肝神经内分泌瘤)，没有标准治疗的软组织肉瘤(未分化多形性肉瘤，滑膜肉瘤，黏液样/圆细胞型脂肪肉瘤，平滑肌肉瘤，恶性外周神经鞘膜瘤，血管肉瘤等)，胆管癌(无肝转)，其他缺乏标准治疗的罕见瘤种。

项目优势：恩沃利单抗(Envafolimab)是一款人源化抗 PD-L1单域抗体。恩沃利单抗的应用可以解除肿 瘤通过 PD-1/PD-L1 通路对免疫细胞的抑制作 用，调动免疫系统的抗肿瘤活性从而杀伤肿瘤。 作为全球首款皮下注射PD-L1抑制剂，恩沃利单 抗具有常温下稳定、注射部位限制少、皮下注射 给药便捷等优势。 现正在全国多家医院开展一项治疗高肿瘤突变负 荷(TMB-H)晚期实体瘤患者的二期临床试验 面向全社会进行患者招募。

【南宁】肺癌PD-1免疫治疗免费试验

一、肺癌PD-1免疫治疗试验简介

近年来，肺癌的发病率逐年上升，已成为全球癌症死亡的主要原因之一。传统的放疗、化疗等方法虽然在一定程度上能控制病情，但副作用较大，且疗效有限。PD-1免疫治疗作为一种全新的治疗手段，为肺癌患者带来了新的希望。

二、PD-1免疫治疗原理

PD-1免疫治疗，全称为程序性死亡蛋白1（PD-1）抑制剂治疗，是一种利用人体免疫系统对抗肿瘤细胞的方法。PD-1/PD-L1通路是肿瘤细胞逃避免疫系统的一种机制，PD-1抑制剂可以阻断这一通路，增强T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，从而达到抑制肿瘤生长的目的。

三、肺癌PD-1免疫治疗试验招募

为了让更多肺癌患者受益于PD-1免疫治疗，我国多家医疗机构正在开展肺癌PD-1免疫治疗试验。此次试验旨在评估PD-1抑制剂在肺癌治疗中的疗效和安全性，为患者提供新的治疗选择。

招募对象：晚期非小细胞肺癌患者（包括鳞癌和非鳞癌）

入选条件：

年龄18-75岁；

经病理学检查确认为晚期非小细胞肺癌；

未接受过PD-1抑制剂治疗；

无严重心、肝、肾功能异常；

自愿参加并签署知情同意书。

四、肺癌PD-1免疫治疗试验的优势

1. 无需手术，减轻患者痛苦：PD-1免疫治疗是一种非手术治疗方法，避免了手术带来的创伤和并发症。

2. 安全性高，副作用小：PD-1抑制剂治疗过程中，患者耐受性良好，副作用较小，不会影响患者的生活质量。

3. 长期疗效显著：PD-1免疫治疗具有长期疗效，部分患者可以实现病情稳定甚至肿瘤缩小。

4. 治疗过程简单：PD-1抑制剂治疗只需静脉注射，治疗周期较短，方便患者。

五、肺癌PD-1免疫治疗试验的意义

肺癌PD-1免疫治疗试验的开展，有助于我国肺癌治疗领域的科研创新，为患者提供更多治疗选择。同时，通过试验，可以了解PD-1抑制剂在肺癌治疗中的最佳应用方案，为临床实践提供有力支持。

六、温馨提示

肺癌PD-1免疫治疗试验为肺癌患者带来了新的治疗希望。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息，为生命续航，开启新生希望之路。

入选标准

优先推荐的入组瘤种:

甲状腺癌，宫颈癌，子宫内膜癌，卵巢癌(铂耐药1-2线)，头颈非鳞癌(唾液腺癌，腮腺癌，皮肤汗腺癌等非鳞癌的病理类型)，肾透明细胞癌，尿路上皮癌，皮肤癌，肺腺癌(EGFR突变的患者，根据患者状态选择入组)，神经内分泌瘤(除外肝神经内分泌瘤)，没有标准治疗的软组织肉瘤(未分化多形性肉瘤，滑膜肉瘤，黏液样/圆细胞型脂肪肉瘤，平滑肌肉瘤，恶性外周神经鞘膜瘤，血管肉瘤等)，胆管癌(无肝转)，其他缺乏标准治疗的罕见瘤种。

口 不推荐入组瘤种:

肺鳞癌，食管癌，头颈鳞癌，前列腺癌，乳腺癌，结直肠癌，胃癌，肝癌，胰腺癌，黑色素瘤，癌肉瘤小细胞肺癌，胶质瘤，MSI-H实体瘤。病灶控制建议:

总体病灶负荷建议控制在10cm之内

自愿参加并签署知情同意书;

年龄>18周岁，性别不限;经组织学或细胞学证实的无法手术切除的或转移性晚期实体瘤患者;既往至少一线标准治疗疾病进展或不耐受且无满意替代治疗的晚期

恶性实体瘤受试者;

*如果辅助/新辅助治疗期间或者完成后6个月内出现复发，则认为辅助/新辅助治疗是针对晚期疾病的-线治疗

未接受过免疫检查点抑制剂治疗;包括但不限于患有以下瘤种的患者:宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、肾透明细胞癌尿路上皮癌、皮肤癌、神经内分泌肿瘤、

软组织肉瘤、头颈非鳞癌、唾液腺癌、甲状腺癌、胆管癌、肺腺癌等:组织样本经中心实验室检测为TMB值>13mut/Mb;。至少有一个可测量病灶;(RECIST 1.1

标准)”ECOG评分0或1分;预期生存期>12周:有充分的器官和骨髓功能;有生育能力的女性必须在首次用药前7天内血清妊娠试验结果为阴性

排除标准

在首次用药前28天内参加其它研究性药物或研究性器械的临床试验;或2周内接受过抗肿瘤治疗;

既往抗肿瘤治疗的毒性反应尚未恢复到0或者1级水平(脱发，化疗引起的外周神经毒性<2级可入选);在给予研究药物前14天内需要使用皮质类固醇(>10 mg/日

泼尼松等效剂量)或其他免疫抑制药物进行全身治疗的受试者:患有活动性、或曾患过且有可能复发的自身免疫性疾病或风险的受试者;(如接受过器官移植需要

接受免疫抑制治疗)在首次研究药物治疗前4周内实施过外科大手术(活检术除外)或者手术切口没有完全愈入组前2年内患有已知的其它恶性肿瘤:(但经过治疗的

皮肤基底细胞癌，皮肤鳞状细胞癌和/或经过根治性切除的原位癌除外)未经治疗的脑转移及治疗后仍有症状的脑转移或脊髓压迫既往间质性肺病史，药物性间

质性肺病，放射性肺炎，有症状的间质性肺病等:

研究药物首次给药前1年内有活动性肺结核感染病史;

已知会干扰符合试验要求的精神疾病或药物滥用疾病;

存在人类免疫缺陷病毒HIV感染病史，或在首

次研究药物治疗前14天内有需要系统治疗的活动性细菌或真菌感染;

未控制的肝炎病毒感染;(HBV DNA或HCV RNA检测阳性)

在首次用药前4周内，有需要引流或使用利尿剂处理的腹水，或有需要引流和/或伴有呼吸

急促症状的胸水或心包积液:有显著临床意义的心血管疾病;

在首次研究药物治疗前4周内接受活疫苗或减毒活疫苗;

"对人源化抗体或者融合蛋自有严重过敏反应病史;

任何其它疾病，研究者有理由怀疑患者不适合接受研究药物治疗;

肿瘤组织样本检测结果为MSI-H。