【六安】淋巴瘤CD7细胞治疗免费试验（临床研究患者招募）

本文介绍了淋巴瘤CD7细胞治疗试验，一种利用患者自身免疫细胞经基因改造治疗CD7阳性淋巴瘤的方法。试验优势包括靶向性强、安全性高、效果显著。招募对象为18-70岁的淋巴瘤患者，未经CD7细胞治疗，无严重器官功能障碍。试验流程包括报名、筛选评估、免疫细胞采集、基因改造、细胞回输及随访观察。全球好药网提供咨询报名服务，助力患者获取更多治疗选择。

【六安】淋巴瘤CD7细胞治疗免费试验

项目名称：【白血病&淋巴瘤】森朗CD7+复发或难治血液淋巴系统恶性肿瘤

药品名称：SENL101 自体 T 细胞注射液

基因分型：细胞治疗

突变基因：CD7

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：复发或难治性CD7+的T淋巴细胞白血病/淋巴瘤

项目优势：

【六安】淋巴瘤CD7细胞治疗免费试验

一、什么是淋巴瘤CD7细胞治疗试验？

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，严重威胁着患者的生命健康。CD7是一种在淋巴细胞表面表达的蛋白质，研究发现，某些淋巴瘤细胞表面过度表达CD7。淋巴瘤CD7细胞治疗试验是一种利用患者自身免疫细胞，经过基因改造使其能够识别并攻击CD7阳性淋巴瘤细胞的治疗方法。

二、淋巴瘤CD7细胞治疗试验的优势

1. 靶向性强：CD7细胞治疗试验能够精确识别并攻击CD7阳性的淋巴瘤细胞，降低对正常细胞的损伤。

2. 安全性高：利用患者自身的免疫细胞进行治疗，减少了免疫排斥反应的风险。

3. 效果显著：临床研究表明，CD7细胞治疗试验对某些类型的淋巴瘤具有显著的疗效。

三、淋巴瘤CD7细胞治疗试验的招募对象

本次淋巴瘤CD7细胞治疗试验面向以下患者进行招募：

经病理学检查确认为淋巴瘤的患者；

年龄在18-70岁之间；

未曾接受过CD7细胞治疗；

无严重心、肝、肾等器官功能障碍；

自愿参加试验并签署知情同意书。

四、淋巴瘤CD7细胞治疗试验的流程

1. 患者报名：符合招募条件的患者可通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）报名参加试验。

2. 筛选评估：专家团队对报名患者进行筛选评估，确定符合试验条件的患者。

3. 采集免疫细胞：对符合条件患者进行外周血采集，分离出免疫细胞。

4. 基因改造：对分离出的免疫细胞进行基因改造，使其能够识别并攻击CD7阳性淋巴瘤细胞。

5. 细胞回输：将改造后的免疫细胞回输至患者体内。

6. 随访观察：对患者进行定期随访，观察治疗效果及不良反应。

五、全球好药网助力淋巴瘤CD7细胞治疗试验

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。我们携手国内权威医疗机构，共同推进淋巴瘤CD7细胞治疗试验，为患者提供更多治疗选择。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线（400-119-1082），我们将为您提供详细的咨询和报名服务。

六、温馨提示

淋巴瘤CD7细胞治疗试验为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。通过全球好药网的平台，我们希望能够让更多患者了解这一试验，为他们提供更多治疗选择。让我们携手共进，为战胜癌症贡献力量！

入选标准

患者需满足以下所有条件方可入组：

1. 诊断为难治/复发的 T 淋巴细胞白血病/淋巴瘤的受试者，符合以下任一标准：复发：既往接受过至少经两种规范治疗方案达到完全缓解后确定疾病复发，或经过干细胞移植达到完全缓解后出现疾病复发；难治：既往接受过至少两种治疗方案，且末次治疗后未能达到完全缓解（白血病患者）或部分缓解（淋巴瘤患者），或经过干细胞移植未能获得缓解或出现疾病进展；

2. 入组筛选时骨髓流式细胞术检测肿瘤细胞为 CD7+和/或髓外病灶病理免疫组化明确诊断为 CD7+；

3. 入组筛选时若外周血检测到肿瘤细胞，需满足应用流式细胞术检测肿瘤细胞表面免疫表型为 CD4 和 CD8 双阴性。若外周血肿瘤细胞表面免疫表型非 CD4与 CD8 双阴性，则需满足外周血肿瘤细胞比例≤1%的条件；

4. 可预计生存期大于 12 周；

5. ECOG 0-2 分

6. 年龄 18-65 岁（包括上下限）；

7. HGB 至少≥70g/L，PLT≥20x109/L，可输血；

8. 肝肾功能、心肺功能满足以下要求：

a) 空气下血氧饱和度≥92%；b) LVEF≥45%；c) 总胆红素＜3×ULN；d) ALT/AST＜5×ULN；e) 肌酐<1.5×ULN；

9. 受试者或监护人理解并签署知情同意书；

排除标准

符合下列条件中任何一条标准，则不能入组：

1. 自签署知情同意书前一年内患有纽约心脏病协会（NYHA）分类≥III 级心衰或心肌梗死、心脏血管成形术或支架置入术、不稳定型心绞痛或其他临床症状突出的心脏疾病，或筛选时 QTc 间期>480ms（QTc 间期以 Fridericia 公式计算）；

2. 如患者有造血干细胞移植史，距患者接受异基因造血干细胞移植≤6 个月；

3. 有活动性 GvHD，或需要使用免疫抑制剂者；

4. 在筛选前 5 年内患有 T 细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤以外的恶性肿瘤，除了充分治疗的宫颈原位癌、基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌、根治术后的局部前列腺癌、根治术后的乳腺导管原位癌；

5. 在筛选前 7 天内，存在需要全身治疗的活动性感染或不可控感染（轻度泌尿生殖系统感染和上呼吸道感染除外）；

6. 过去 2 年内存在需要全身免疫抑制/全身疾病调节药物治疗的自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、克罗恩氏病）病史；

7. 筛选时如乙肝表面抗原（HBsAg）或乙肝核心抗体（HbcAb）阳性，外周血乙型肝炎病毒（HBV）DNA 高于检测下限者需要排除；如丙型肝炎病毒（HCV）

抗体阳性，外周血 HCV RNA 阳性者需要排除；人体免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性者；巨细胞病毒（CMV）DNA 检测阳性者；梅毒螺旋体特异性抗体（TPPA）检测阳性者需要排除；

8. 在知情同意书签署前的 4 周内参加其他临床试验，或知情同意书签署日期距离上次参加药物临床试验最后一次用药仍在药物的 5 个半衰期内（以时间较长者为准）；

9. 有生物制品严重过敏史；

10. 经研究者判断不稳定的系统性疾病：包括但不限于需要药物治疗的严重肝脏、肾脏或代谢性疾病；

11. 已怀孕或哺乳期妇女，及在细胞回输后 2 年内计划妊娠的女性受试者或伴侣在其细胞回输后 2 年内计划妊娠的男性受试者；

12. 筛选前接受过 CAR-T 治疗或其他基因修饰细胞治疗的受试者；

13. 研究者认为可能增加受试者危险性或干扰试验结果的情况。