【梅州】非小细胞肺癌MET靶点靶向药免费试验（患者招募临床试验）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗挑战与新进展，强调了MET基因作为治疗靶点的重要性。介绍了针对MET靶点的靶向药物试验，旨在评估新药的安全性与有效性。全球好药网正招募患者参与试验，并说明了参与流程及选择全球好药网的理由。呼吁符合条件的患者积极参与，共同推进治疗手段的研究。

【梅州】非小细胞肺癌MET靶点靶向药免费试验

项目名称：【一线初治 EGFRm+伴 MET+ 肺癌】赛沃替尼联合奥希替尼治疗EGFRm+/MET+的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的III期临床研究

药品名称：赛沃替尼片沃利替尼片

基因分型：靶向药

突变基因：EGFR,MET

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：一线初治 EGFRm+伴 MET+ 的晚期非小细胞肺癌（需要已知EGFR L858R/19外显子缺失，可盲筛C-MET蛋白表达阳性）

项目优势：赛沃替尼(Savolitinib)可选择性抑制MET激酶的磷酸化，对MET突变变的肿瘤细胞增殖有明显的抑制作用。

【梅州】非小细胞肺癌MET靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌的挑战与希望

在全球范围内，肺癌是最常见的恶性肿瘤之一，而非小细胞肺癌（NSCLC）占所有肺癌类型的约85%。面对这一严峻的挑战，传统治疗方式往往受限于疗效和副作用。然而，随着分子靶向治疗的兴起，非小细胞肺癌的治疗迎来了新的希望。

二、MET靶点的重要性

在非小细胞肺癌的治疗中，MET基因的突变和扩增是重要的治疗靶点之一。MET基因编码的MET蛋白是一种受体酪氨酸激酶，其异常激活与肿瘤的生长、侵袭和转移密切相关。针对MET靶点的靶向药物，能够精确抑制肿瘤细胞的生长，为患者带来更为有效的治疗手段。

三、靶向药试验——新药的曙光

非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验，旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性。这些药物通过特异性结合MET受体，阻断肿瘤细胞的信号传导，从而达到抑制肿瘤生长的目的。目前，全球好药网正携手多家医疗机构，共同开展相关临床试验，以期早日为患者带来更多治疗选择。

四、患者招募与参与流程

为了加快新药的研发进程，现面向全国招募符合条件的非小细胞肺癌患者参与MET靶点靶向药试验。以下是参与流程的简要介绍：

1. 咨询与预约：患者可通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）进行初步咨询，了解试验详情及是否符合入选条件。

2. 筛查与评估：符合条件的患者将在专业医生的指导下，进行详细的检查和评估，以确定是否适合参与试验。

3. 参与试验：通过筛查的患者将按照临床试验方案接受药物治疗，并定期随访，以监测药物疗效和安全性。

4. 数据收集与分析：研究团队将收集患者的临床数据，进行分析，以评估新药的安全性和有效性。

五、为何选择全球好药网

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为肿瘤患者提供最新的抗癌药物信息和临床招募信息。以下是选择全球好药网的几个理由：

1. 专业性：全球好药网拥有专业的团队，提供准确、及时的抗癌药物信息。

2. 资源丰富：平台汇集了全球范围内的抗癌新药信息和临床试验招募信息。

3. 服务周到：患者可以通过咨询热线（400-119-1082）获得一对一的咨询服务。

4. 安全保障：全球好药网与正规医疗机构合作，确保患者参与的临床试验安全、合规。

六、温馨提示

非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。全球好药网诚挚邀请符合条件的患者参与试验，共同探索更有效的治疗手段。如果您或您的亲友正面临非小细胞肺癌的困扰，欢迎拨打咨询热线（400-119-1082）了解更多信息。让我们携手共进，为生命续航！

入选标准

用药介绍：规格:200mg/片 用法用量:符合研究入选标准的患者将接受赛沃替尼+ 奥希替尼80 mg QD治疗[基线体重≥50 kg的患者口服赛沃替尼600 mg，每日一次(QD)连续给药，基线体重<50 kg的患者口服赛沃替尼400 mg QD] 用药时程:研究治疗以21天为一个治疗周期，直至疾病进展、死亡、毒性不可耐受或符合方案规定的其他终止研究治疗的标准。

入排标准：

1.年龄大于等于18岁;

2.携带明确与EGFR-TKI敏感性有关的两种常见EGFR突变 (即外显子19缺失、L858R) 及MET阳性即MET过表达，IHC 2+或IHC 3+ (需中心实验室确认);

3. 既往未接受过针对晚期/转移性疾病的任何系统性抗肿瘤治疗(需排除EGFR抑制剂或MET抑制剂治疗)

4.对于既往曾接受过含铂辅助化放疗、新捕助化,放疗或针对进展期疾病接受过根治性放化疗的患者，如果PD发生在景后一次治疗结束之后>个月，则有资格参加本研究

5.无症状且不需要皮质类固醇激素或抗癫病治疗的脑转移患者可入选;接受脑部放疗患者，有影像学证据显示脑转移病灶距首次影像学诊断脑转移无进展至少4周的可入选;

排除标准

1 既往接受过EGFR抑制剂或MET抑制剂治疗;

2 现在罹患其它恶性肿瘤，或过去5年内患其它浸润性恶性肿瘤;

3 研究治疗开始前2周内进行过抗肿瘤治疗，包括激素治疗，生物治疗、免疫治疗或抗肿瘤适应症的中药;

4 研究治疗开始前4周内接受广泛放射治疗(包括放射性核素治疗如锶-89)或研究治疗开始前1周内接受过姑息性局部放疗或上述放疗不良反应未恢复;

5 研究治疗开始前4周内接受过大手术或研究治疗开始前1周内接受过小手术(活检、静脉置管术除外);

6 研究治疗开始前2周内(贯叶连翘为3周)服用过CYP3A4的强诱导剂或CYP1A2的强抑制剂;

7 在开始治疗前，尚未从任何干预措施引起的毒性和/或并发症中充分恢复(即，≤1级，不包括乏力或脱发);

8 具有临床意义的活动性感染包括但不限于结核病，人类免疫缺陷病毒(HIV)感染(HIV1/2抗体阳性);

9 活动性乙肝[乙肝表面抗原(HBsAg)阳性]或丙肝患者;

10 研究治疗开始前6个月内有急性心肌梗死、不稳定心绞痛，中风或短暂性缺血性发作、美国纽约心脏病学会(NYHA)分级为2级以上(含2级)的充血性心力衰竭;

11 药物不能控制的高血压;

12 筛选期平均静息校正QT间期(QTcF)女性>470 msec或男性>450 msec(3次12导联ECG检测结果平均值)或存在导致QTc间期延长的危险因素;

13 已知存在癌性血栓或深静脉血栓，但低分子肝素(LMWH)或类似功效药物治疗，研究者判断血栓稳定≥2周者可入组

14 任何重要的心律异常如完全性左束支传导阻滞、三度心脏传导阻滞、二度心脏传导阻滞、PR间期>250 msec;

15 研究治疗开始前存在脑膜转移，脊髓压迫，或活动性脑转移;但无症状(如无神经功能障碍，癫痫或其它典型中枢神经系统转移症状和体征)且不需要皮质类固醇激素或抗癫痫治疗的脑转移患者可入选;接受脑部放疗患者，有影像学证据显示脑转移病灶距首次影像学诊断脑转移无进展至少4周的可入选;

16 活动性胃肠道疾病或其它情况显著影响口服研究药物的吸收，分布，代谢或排泄;

17 根据研究者判断受试者参加本临床研究的依从性不足或不能遵从研究的限制和要求;

18 研究治疗开始前3周内参加过其它药物临床试验且使用过研究药物;

19 已知对赛沃替尼或奥希替尼活性或非活性成分过敏者;

20 既往间质性肺病病史，患有药物引起的间质性肺病，需要糖皮质激素治疗的放射性肺炎及任何活动性间质性肺病;

21 妊娠或哺乳期女性;

22 任何其它疾病，代谢异常，体格检查异常或实验室检查异常，根据研究者判断，有理由怀疑受试者具有不适合使用研究药物的某种疾病或状态，或者将会影响研究结果的解读，或者使受试者处于高风险的情况。

23 任何病因及临床分期的肝硬化病史;或有其他严重肝病或慢性疾病伴严重肝脏受累