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本文概述了ROS1基因突变在肺癌治疗中的重要性,并介绍了ROS1靶点靶向药试验。文章指出ROS1基因突变虽占比不高,但针对性治疗能显著提高疗效。试验药物可抑制ROS1基因突变肺癌细胞活性,为患者带来新希望。全国范围内正招募符合条件的肺癌患者参与试验,提供专业团队跟踪、个体化治疗方案及费用减免等优势。全球好药网作为专业平台,提供相关信息,欢迎咨询热线400-119-1082获取详情。
【张家口】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验
项目名称:【实体瘤和非小细胞肺癌】TJ004309单药及与特瑞普利单抗联合治疗晚期实体瘤的I/II期临床研究
药品名称:TJ004309注射液
基因分型:靶向药
突变基因:ALK,EGFR,ROS1
临床期数:Ⅰ期
治疗线数:初治
适应症状:EGFR/ALK/ROS1阴性,驱动基因阴性初治晚期非小细胞肺癌
项目优势:驱动基因阴性初治晚期非小细胞肺癌
【张家口】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验
概述
ROS1基因突变在肺癌治疗领域中被视为一个重要的治疗靶点。随着医学科技的发展,靶向治疗已经成为肿瘤治疗的重要手段之一。全球好药网作为抗癌新药信息交流的专业平台,现正为广大肺癌患者介绍ROS1靶点靶向药试验,旨在为广大患者带来新的治疗希望。若您或您的亲友正面临肺癌的困扰,欢迎拨打我们的咨询热线:400-119-1082,获取更多详细信息。
ROS1靶点与肺癌
ROS1是一种受体酪氨酸激酶,当ROS1基因发生融合或突变时,会导致其持续激活,进而促进肿瘤细胞的生长和扩散。在肺癌中,ROS1基因突变的比例约为1-2%,虽然比例不高,但针对这一靶点的治疗却能够为这部分患者带来显著的疗效。
ROS1靶点靶向药试验
ROS1靶点靶向药试验是目前医学界关注的热点之一。这种试验药物能够特异性地针对ROS1基因突变的肺癌细胞,通过抑制其活性,从而达到抑制肿瘤生长的目的。临床试验是评估新药安全性和有效性的重要环节,参与试验的患者有机会接触到前沿的治疗方法,为治疗带来新的可能性。
试验招募详情
本次ROS1靶点靶向药试验面向全国范围内符合条件的肺癌患者进行招募。入选标准包括:经病理学检查确认为肺癌患者,且存在ROS1基因突变;年龄在18-75岁之间;未曾接受过针对ROS1靶点的药物治疗;具有良好的生活质量和心理状态,能够配合完成临床试验。
如果您或您的亲友符合以上条件,欢迎通过以下方式联系我们:
咨询热线:400-119-1082
参与试验的优势
参与ROS1靶点靶向药试验,不仅有机会接受到最前沿的治疗方法,还有以下优势:
专业团队全程跟踪:试验期间,将由专业的医疗团队对患者的病情进行全程跟踪,确保治疗的安全性和有效性。
个体化治疗方案:根据患者的具体情况,制定个性化的治疗方案,以提高治疗效果。
费用减免:符合条件的患者可享受部分费用减免,减轻家庭经济负担。
温馨提示
ROS1靶点靶向药试验为肺癌患者带来了新的治疗希望,全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台,将持续关注该领域的最新进展,并为广大患者提供相关信息。若您对ROS1靶点靶向药试验感兴趣,或希望了解更多抗癌新药信息,请拨打我们的咨询热线:400-119-1082。让我们共同为生命续航,共筑希望之光!
入选标准
1 年龄18岁以上(包含18岁),男女均可
2 ECOG评分:0~1分
3 剂量递增阶段,经组织学或细胞学确诊的无法切除或已发生转移的晚期实体瘤受试者,标准治疗失败或不耐受(疾病进展,或无法耐受化疗、靶向治疗等),或缺乏有效治疗方法的受试者
4 同步剂量扩展阶段:(将根据前期剂量递增的数据决定)
5 受试者至少有1个根据RECIST V1.1定义的可测量病灶
6 预计生存期≥3个月
7 从既往抗肿瘤治疗的毒性中恢复至≤1级(除外脱发、2级神经毒性);免疫相关的不良反应完全恢复
8 主要器官功能正常,即符合相关实验室检查标准,部分实验室指标符合下述标准: 1)天冬氨酸转氨酶(AST)和丙氨酸转氨酶(ALT)≤ 2.5×ULN; 2)血清总胆红素≤ 1.5×ULN; 3)绝对中性粒细胞计数(ANC)≥1.5 ×109/ L; 4)血小板≥100×109/ L,研究开始前28天内未接受过输血小板治疗; 5)血红蛋白≥ 9.0 g/dL,研究开始前14天内未接受过输血治疗; 6)血清肌酐≤ 1.5×ULN或肌酐清除率 ≥ 30 mL/min(Cockcroft-Gault公式计算); 7)国际标准化比值(INR)在正常值范围;
9 试验药物首次给药前有生殖能力的女性受试者血清妊娠试验阴性
10 有生殖能力的男性或有怀孕可能性的女性(指没有进行过节育手术的男性或女性,以及没有绝经的女性),必须在试验过程中使用高度有效的避孕方法(如口服避孕药、宫内避孕器、节制性欲或屏障避孕法结合杀精剂),且在最后一次给药后继续避孕6个月
11 受试者自愿加入研究,签署知情同意书,依从性好,配合随访
排除标准
1 妊娠或哺乳期妇女
2 既往接受过CAR-T细胞疗法
3 治疗开始前2周内或所接受治疗药物的五个半衰期内(以时间较短者为准)接受过全身抗肿瘤治疗
4 既往或目前存在两种或以上的原发肿瘤不能入组,除外已经治愈的原位癌和基底细胞癌。入选研究前合并有经过治疗稳定超过5年的其他肿瘤可以入组
5 治疗开始前12个月内接受过需要使用免疫调节药物系统治疗的活动性自身免疫性疾病,允许相关的替代治疗
6 治疗开始前2周内接受过超过7天的皮质类固醇(每日10mg泼尼松当量)或其他免疫抑制剂进行全身治疗(在没有活动性自身免疫性疾病的情况下,允许使用吸入或局部使用类固醇或肾上腺激素替代治疗超过10mg泼尼松当量)
7 治疗开始前2周内,曾经接受过临床试验(包括研究性疫苗)、侵入性的研究性医疗器械干预性调查研究治疗
8 治疗开始前4周内接受过重大手术或严重创伤,或处于恢复期且经研究者判断将对试验造成影响,或在计划参加研究期间有手术安排
9 治疗开始前4周内接受过胸部放疗或扩大照射(定义为超过50%骨盆骨量或等效),或治疗开始前2周内接受过姑息性放疗
10 存在有症状的中枢神经系统(CNS)转移,且在开始试验给药之前2周内神经学不稳定或需要增加类固醇药物的剂量以控制CNS症状
11 活动性的乙型肝炎(HBsAg阳性且HBV-DNA拷贝数高于正常值上限)或丙型肝炎(HCV抗体阳性且HCV-RNA定量检测高于正常值上限)
12 已知人类免疫缺陷病毒(HIV)血清反应阳性
13 存在无法控制的胸水、腹水、或心包积液
14 存在或既往活动性间质性肺疾病
15 药物治疗无法获得良好控制的高血压患者。高血压定义为收缩压>150mmHg或舒张压>90mmHg (允许在研究开始之前调整治疗高血压药物,但是入组研究之前最新连续三次血压记录的平均值需≤150/90mmHg)
16 存在临床重大意义的心血管疾病:包括纽约心脏病协会NYHA分级定义的II~IV级心功能不全、充血性心力衰竭、Ⅱ度以上心脏传导阻滞、过去3个月内发生心肌梗塞、不稳定性心律失常或不稳定性心绞痛、明显QT间期延长、3个月内发生脑梗塞,或6个月内接受过经皮冠状动脉成形术(PTCA)或冠状动脉旁路移植术(CABG)
17 治疗开始前6个月内的深静脉血栓形成(治疗开始前超过2周未使用华法林抗凝可除外)
18 治疗开始前10天内接受过溶栓治疗(用于维持静脉导管除外)
19 任何需要治疗的活动性感染
20 存在已知或怀疑不能够遵守研究方案的情况(例如,酗酒、药物依赖或心理障碍),或按照研究者的意见对于参与本研究可能会引起危险的受试者;或存在研究者认为参加本研究并非其最佳选择(例如损害健康)或者影响、限制或混淆研究方案评估的病症
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