【张家口】卵巢癌无靶点要求靶点靶向药免费试验（临床试验招募）

卵巢癌作为一种威胁女性健康的恶性肿瘤，其治疗困境与希望并存。传统治疗疗效有限且副作用大，但随着医学科技的发展，无靶点要求靶点靶向药试验为患者带来新希望。该试验通过精准识别肿瘤细胞特点进行治疗，具有高效、低毒、副作用小等优点。然而，该试验也面临靶点选择困难、药物研发周期长和患者招募困难等挑战。了解试验信息、咨询专业医生、报名参与，为患者提供了新的治疗选择。医学科技的发展将为卵巢癌患者带来更长生存期、更高生活质量。

【张家口】卵巢癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【妇科肿瘤】注射用盐酸多柔比星胶束治疗晚期实体肿瘤的Ia期临床研究

药品名称：盐酸多柔比星脂质体注射液

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅳ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：至少经二线全身治疗方案治疗失败或复发，或不能耐受)的晚期实体肿瘤患者(优先妇瘤、乳腺和胃癌，排除结直肠癌)。

项目优势：多柔比星作为一种广谱抗肿瘤化疗药物，通过阻断细胞RNA和DNA的合成，抑制肿瘤生长，对于血液肿瘤和实体瘤均有效。盐酸多柔比星胶束采用的聚合物胶束作为一种新型纳米药物载体，具有良好的生物相容性，粒径小，不易被网状内皮系统摄取等优势。

【张家口】卵巢癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、卵巢癌治疗的困境与希望

卵巢癌是一种严重威胁女性健康的恶性肿瘤，其发病率逐年上升。由于卵巢癌早期症状不明显，多数患者在发现时已处于晚期，治疗难度较大。传统治疗方法如手术、化疗等虽然能在一定程度上控制病情，但疗效有限，且副作用较大。然而，随着医学科技的进步，卵巢癌无靶点要求靶点靶向药试验为患者带来了新的希望。

二、什么是卵巢癌无靶点要求靶点靶向药试验？

卵巢癌无靶点要求靶点靶向药试验，是指针对卵巢癌患者的一种新型药物治疗方式。这种药物试验不依赖于传统的肿瘤靶点，而是通过精准识别肿瘤细胞的特点，进行针对性治疗。这种治疗方法具有高效、低毒、副作用小等优点，为卵巢癌患者提供了全新的治疗选择。

三、靶向药试验的优势与挑战

优势：与传统的化疗药物相比，靶向药物具有以下优势：

1. 高度选择性：靶向药物能精准识别肿瘤细胞，减少对正常细胞的损害；

2. 疗效显著：对于特定靶点的肿瘤细胞，靶向药物具有很好的治疗效果；

3. 副作用小：由于靶向药物对正常细胞影响较小，因此副作用相对较低。

挑战：然而，卵巢癌无靶点要求靶点靶向药试验也面临着一些挑战：

1. 靶点选择困难：由于卵巢癌的复杂性，找到合适的靶点成为一大难题；

2. 药物研发周期长：从实验室研究到临床应用，需要经过严格的试验和审批过程；

3. 患者招募困难：临床试验需要大量符合条件的患者参与。

四、如何参与卵巢癌无靶点要求靶点靶向药试验？

如果您或您的家人朋友患有卵巢癌，并希望通过参与靶向药试验寻求新的治疗途径，以下信息可能对您有所帮助：

1. 了解试验信息：关注全球好药网等专业的抗癌新药信息交流平台，获取最新的临床试验信息；

2. 咨询专业医生：与主治医生沟通，了解自己是否符合试验条件；

3. 报名参与：如有意向，可拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，进行详细咨询和报名。

五、温馨提示

卵巢癌无靶点要求靶点靶向药试验，为卵巢癌患者带来了全新的治疗选择。在医学科技不断发展的今天，我们有理由相信，通过精准治疗，卵巢癌患者将获得更长生存期、更高生活质量。让我们携手共进，为抗击癌症而努力！

如果您有任何疑问或需要帮助，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

年龄为18~75周岁（包括18周岁和75周岁）女性，体重≥40.0kg，体表面积（BSA）<1.80m2； [体表面积=0.0061×身高(cm)+0.0124×体重(kg)-0.0099] ；正在使用或计划开始使用盐酸多柔比星脂质体注射液的患者或以下经组织学或细胞学确诊为乳腺癌或卵巢癌的任一情况患者：1）铂化疗后疾病进展或复发的卵巢癌患者且经研究者判断盐酸多柔比星脂质体注射液单药治疗可能获ECOG评分≤2分；

1 受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿参加研究，并在研究程序开始前签署知情同意书；

2 年龄为18~75周岁（包括18周岁和75周岁）女性，体重≥40.0kg，体表面积（BSA）<1.80m2； [体表面积=0.0061×身高(cm)+0.0124×体重(kg)-0.0099] ；

3 正在使用或计划开始使用盐酸多柔比星脂质体注射液的患者或以下经组织学或细胞学确诊为乳腺癌或卵巢癌的任一情况患者：1）铂化疗后疾病进展或复发的卵巢癌患者且经研究者判断盐酸多柔比星脂质体注射液单药治疗可能获益； 2）根治术后需辅助化疗的或局部进展期或复发/转移性乳腺癌患者且经研究者判断盐酸多柔比星脂质体注射液单药治疗可能获益；

4 ECOG评分≤2分；

5 预计生存期>3个月；

6 足够的造血功能、肝肾功能： a.中性粒细胞计数≥1.5×109/L； b.白细胞计数≥3×109/L； c.血小板计数≥80×109/L； d.血红蛋白≥90g/L； e.肌酐≤1.5×ULN； f.丙氨酸氨基转移酶（AST）和天门冬氨酸氨基转移酶（ALT）≤2.5×ULN（对于肝转移≤5×ULN）； h.总胆红素≤1.5×ULN（对于肝转移≤3×ULN）； i.碱性磷酸酶≤5×ULN；

7 受试者（包括配偶）在筛选前14天至最后一次研究药物给药研究结束后6个月内无生育计划、捐卵计划且自愿采取有效避孕措施。

排除标准

1 对多柔比星或任意药物组分有过敏史者；或属于过敏体质者：如对两种或以上药物、食物过敏者；

2 既往使用过盐酸多柔比星脂质体注射液，并且因治疗失败或严重不良反应终止治疗的受试者；

3 既往使用过多柔比星且多柔比星总暴露达到350mg/m2或更多，或既往接受蒽环类药物引起严重的心脏毒性者；

4 脊髓压迫或脑转移（除非无症状、病情稳定4周以上且在研究治疗开始之前至少4周不需要类固醇治疗）；筛选前的末次治疗中因脑转移疾病进展且未经处理的患者；

5 5年内患有其他活动性恶性肿瘤者，已治愈的皮肤基底细胞或鳞状细胞癌、浅表性膀胱癌、宫颈原位癌、乳腺导管内原位癌和甲状腺乳头状癌等除外；

6 心脏功能异常者：心电图（ECG）检查，QTc>480ms；左心室射血分数（LVEF）＜50%；入组前6个月内出现纽约心脏学会分级≥2级的充血性心力衰竭、心肌梗死或不受控制的心绞痛；接受过心脏搭桥手术；心肌酶≥1.5×ULN，肌钙蛋白≥1.5×ULN，N-端脑钠肽前体≥1.5×ULN；

7 存在严重的心血管、肺、肝、肾、内分泌、免疫系统、皮肤、肌肉骨骼、神经或精神疾病且研究者认为不适合参加试验者；

8 筛选前4周内进行放疗或使用化疗药物（紫杉醇、环孢素、右丙亚胺、阿糖胞苷、链脲佐菌素等），或筛选前14天内接受其他抗肿瘤治疗如内分泌治疗、中药治疗、缓解疼痛的局部放射疗法等；

9 首次给药前4周内使用过影响本研究药物吸收、分布、代谢、排泄的药物，包括但不限于CYP3A4抑制剂/诱导剂，CYP2D6 抑制剂/诱导剂，P-gp 外排转运体抑制剂/诱导剂，且未达3个消除半衰期者；

10 筛选前4周内接受过重大手术，或者计划在研究期间进行重大手术者，及接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者；

11 用药前48h内服用过特殊饮食可能影响试验期间药物吸收、分布、代谢、排泄者，包括但不限于：服用过有可能影响药物代谢的特殊饮食（包括火龙果、芒果、葡萄柚、酸橙、杨桃、巧克力或由其制备的食物或饮料者，或含咖啡因、黄嘌呤成分的饮食等）；

12 筛选前3个月内每天饮用过量茶、咖啡和/或富含咖啡因的饮料（8杯以上，1杯=250mL）者；

13 筛选前3个月内每天吸烟大于20支；每周饮酒量大于14单位（1单位酒精≈360mL啤酒或45mL酒精含量为40%的烈酒或150mL葡萄酒），用药前24h内饮酒或酒精呼气检查阳性者；

14 筛选前1个月内参加其他临床试验且接受临床试验用药者；

15 筛选前 1个月内献血或大量失血（≥200mL），或接受输血或使用血液制品者；

16 妊娠期、哺乳期妇女，或育龄期妇女筛选时妊娠检查结果为阳性者；

17 乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检查结果阳性且HBV-DNA≥1000拷贝数或≥200IU/mL，或丙肝抗体阳性或HIV抗体阳性或梅毒抗体阳性者；

18 正处于免疫功能受损，患有分枝杆菌、巨细胞病毒、弓形虫、卡氏肺孢子虫或其他微生物的活动性机会性感染的患者；

19 五年内有吸毒史、药物滥用史者；

20 不能耐受静脉穿刺或晕针晕血者；

21 研究者判定不适宜参加的受试者。