【梧州】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（患者临床招募）

本文介绍了针对HER2阳性乳腺癌患者的新型HER2靶点靶向药试验，旨在评估药物的安全性和有效性。试验药物具有高选择性和低副作用的特点。试验目的是为患者提供更有效的治疗手段，招募HER2阳性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。参加试验的患者将接受随机分组治疗，并享有免费药物治疗和专业医疗团队指导等获益。符合条件的患者可拨打400-119-1082咨询参加试验。

【梧州】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【梧州】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、乳腺癌HER2靶点靶向药试验简介

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，而HER2（人表皮生长因子受体2）阳性乳腺癌患者占整体乳腺癌患者的20%左右。HER2基因的过度表达会导致乳腺癌细胞生长加速、侵袭性增强，因此针对HER2靶点的靶向治疗成为了这类患者的重要治疗手段。

乳腺癌HER2靶点靶向药试验旨在评估新型HER2靶向药物的安全性和有效性，为HER2阳性乳腺癌患者提供更多治疗选择。

二、试验药物简介

本次试验的药物是一种新型HER2靶向药物，通过抑制HER2蛋白的活性，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。与其他HER2靶向药物相比，该药物具有更高的选择性和更低的副作用。

三、试验目的

本次试验的目的是评估新型HER2靶向药物在HER2阳性乳腺癌患者中的疗效和安全性，以期为广大患者提供一种更有效的治疗手段。

四、招募对象

招募对象为HER2阳性的局部晚期或转移性乳腺癌患者，年龄在18-70岁之间，且未接受过针对HER2的治疗。

咨询热线：400-119-1082

五、试验流程

参加试验的患者将接受随机分组，分别接受新型HER2靶向药物和现有标准治疗。治疗期间，患者将接受定期的疗效评估和安全性监测。

试验流程如下：

筛选期：对患者进行HER2阳性检测，确定符合试验条件。

治疗期：患者随机分组，接受相应治疗。

随访期：治疗结束后，患者将继续接受随访，以评估远期疗效和安全性。

六、患者获益

参加本次试验的患者将有机会获得以下获益：

免费接受新型HER2靶向药物治疗。

获得专业医疗团队的全程关注和指导。

为HER2阳性乳腺癌患者提供更多的治疗选择。

助力我国乳腺癌治疗研究，为更多患者带来希望。

七、温馨提示

乳腺癌HER2靶点靶向药试验是一次具有重要意义的研究，将为HER2阳性乳腺癌患者带来新的治疗希望。我们诚挚邀请符合条件的患者参加本次试验，共同为乳腺癌的精准治疗贡献力量。

如果您或您身边的人符合招募条件，请拨打以下热线咨询：

咨询热线：400-119-1082

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶