【鄂州】非小细胞肺癌ALK靶点靶向药免费试验（临床试验患者招募）

本文介绍了非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验，旨在评估新型靶向药物在ALK阳性患者中的疗效与安全性，为患者提供新的治疗选择，有望改善生存质量和延长生存期。文章强调了临床试验招募的重要性，并详细阐述了临床试验的流程和意义。参与试验的患者不仅能接受最新药物治疗，还能为其他患者提供治疗经验。如符合条件，请拨打400-119-1082了解更多详情。

【鄂州】非小细胞肺癌ALK靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌】恩沙替尼术后辅助项目（BTP-42338）

药品名称：恩沙替尼

基因分型：靶向药

突变基因：ALK

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：

适应症状：术后辅助

项目优势：贝达药业股份有限公司

【鄂州】非小细胞肺癌ALK靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验——重燃生命之火

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，而非小细胞肺癌（NSCLC）占据了其中的大部分比例。在众多NSCLC患者中，存在一种特定的基因突变——ALK基因重排。针对这一靶点的靶向药物，为这部分患者带来了新的治疗希望。

【非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验】是一项重要的临床研究，旨在评估新型靶向药物在ALK阳性非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。这一试验为患者提供了全新的治疗选择，有望改善生存质量和延长生存期。

二、临床试验招募——患者的参与至关重要

为了推进这一研究，临床试验需要招募大量符合条件的ALK阳性非小细胞肺癌患者。参与临床试验对患者来说，不仅有机会接受最新的药物治疗，还有助于为其他患者提供宝贵的治疗经验。

以下是临床试验招募的基本条件：

经病理学检查确认为ALK阳性的非小细胞肺癌患者；

年龄在18-75岁之间；

未接受过针对ALK基因突变的靶向治疗；

具有良好的身体状况和肝、肾功能。

如果您或您的家人符合以上条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多临床试验详情。

三、临床试验流程——严谨的科学设计

【非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验】采用严谨的科学设计，确保试验结果的可靠性和有效性。以下是临床试验的基本流程：

筛选阶段：对患者进行详细的病史询问、体格检查和实验室检查，以确定是否符合试验条件；

分组阶段：符合条件的患者将被随机分为试验组和对照组；

治疗阶段：试验组患者接受新型靶向药物治疗，对照组患者接受标准治疗方案；

随访阶段：治疗结束后，对患者进行定期随访，评估药物的长期疗效和安全性。

四、临床试验的意义——为患者带来更多希望

【非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验】的成功开展，将为ALK阳性非小细胞肺癌患者带来更多治疗选择。以下临床试验的意义：

提高治疗效果：新型靶向药物具有高度选择性，能够有效抑制肿瘤生长，提高治疗效果；

减少副作用：与传统化疗药物相比，靶向药物具有更少的副作用，有助于提高患者的生活质量；

拓展治疗领域：随着临床试验的开展，更多新型靶向药物将不断涌现，为患者提供更多治疗选择。

五、温馨提示

【非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验】为ALK阳性非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者不仅能够接受最新的药物治疗，还能为其他患者提供宝贵的治疗经验。全球好药网咨询热线：400-119-1082，期待您的咨询，共同为战胜肺癌贡献力量。

入选标准

受试者必须满足以下所有标准才可入选本研究：

组织学确诊的原发性非小细胞肺癌(NSCLC)。原发性肺癌手术完全切除(R0)后经病理证实为 II 期、IIIA 期和 IIIB 期(仅 T3N2M0)非小细胞肺癌受试者;对于没有接受辅助化疗的受试者，应在术后 3~10 周内进行随机化;对于接受辅助化疗的受试者，手术与随机化之间最长不能超过 24 周，从化疗最后一次给药到随机化日期至少间隔 2 周(但最长不超过 10 周)：3

术后病理证实为 IIB-IIIB 期(仅 T3N2M0)的受试者，须接受含铂两药辅助化疗;IIA 期受试者由研究者判断是否需接受辅助化疗，未接受或接受化疗的受试者均可入组。术后含铂两药辅助化疗接受的标准方案为：铂类+培美曲塞(非鳞癌)/多西他赛/吉西他滨/长春瑞滨/紫杉醇/依托泊苷，不接受其他化疗方案，化疗必须进行最少 2 个周期，最多 4个周期;

提供术后肿瘤组织标本经中心试验室检测为 ALK 阳性

排除标准

正在参加临床研究并接受研究药物治疗，或首次给药前 4 周内参加临床研究并接受研究药物治疗或研究器械;如果参与的是非干预性临床试验，则可纳入本研究。

有不可切除的或转移性疾病、病理报告显示显微镜下手术切缘阳性或有结外侵犯，或手术时遗留有病变。

只接受肺段切除或楔形切除的受试者

肺上沟癌。本次肺癌手术为右肺全切除患者。

首次给药前 5 年内患有除研究疾病外的其他恶性肿瘤。

但经治疗后可预期痊愈的恶性肿瘤除外(包括但不限定于经充分治疗的甲状腺癌、宫颈原位癌、基底或鳞状细胞皮肤癌或根治性手术治疗的乳腺导管原位癌)。

除了术后含铂两药标准辅助化疗以外，因 NSCLC 接受任何既往抗癌治疗，包括术前使用新辅助治疗和术后使用其他方案的化疗、放疗、靶向治疗(如靶向 EGFR、VEGFR 等通路的小分子酪氨酸激酶抑制剂、单克隆抗体等)、免疫治疗、研究性治疗等。