【酒泉】脑瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验（临床招募）

本文介绍了针对无靶点脑瘤患者的全新临床试验——“脑瘤无靶点要求靶点靶向药试验”，旨在寻找新的治疗方法和药物。试验通过筛选特定生物标志物，为患者提供靶向治疗的可能性，有望提高生存质量和生存期。试验的成功将推动靶向治疗的研究与发展，提高患者生存率。符合条件的患者可通过全球好药网咨询参与。

【酒泉】脑瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【脑胶质瘤】绿原酸治疗复发Ⅳ级胶质母细胞瘤多线

药品名称：绿原酸

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：放疗及替莫唑胺标准治疗无效的，且本次确诊的复发GBM患者

项目优势：注射用绿原酸是由九章生物自主研发的抗肿瘤I类新药，属于抗肿瘤免疫小分子天然药物。绿原酸是植物在有氧呼吸过程中形成的一种苯丙素类物质，主要存在于忍冬科忍冬属和菊科嵩属植物中。

【酒泉】脑瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、概述

脑瘤是一种严重的神经系统疾病，对患者的生命和健康构成极大威胁。靶向治疗作为现代癌症治疗的重要手段，已经在许多类型的癌症中取得了显著成效。然而，对于无靶点脑瘤患者来说，传统的靶向治疗往往难以奏效。本文将介绍一种全新的临床试验——“脑瘤无靶点要求靶点靶向药试验”，为无靶点脑瘤患者带来新的治疗希望。

二、什么是脑瘤无靶点要求靶点靶向药试验？

脑瘤无靶点要求靶点靶向药试验是一种针对无靶点脑瘤患者的临床试验，旨在寻找新的治疗方法和药物。该试验通过筛选特定的生物标志物，为无靶点脑瘤患者提供靶向治疗的可能性。这一试验的核心在于寻找并验证新的靶点，为患者提供更加精准的治疗方案。

三、试验的重要性与意义

1. 提供新的治疗选择

对于无靶点脑瘤患者来说，传统的治疗手段往往效果有限。脑瘤无靶点要求靶点靶向药试验为这部分患者提供了新的治疗选择，有望改善其生存质量和生存期。

2. 推动靶向治疗的研究与发展

该试验通过对无靶点脑瘤患者的研究，有助于揭示脑瘤的发病机制，为靶向治疗的研究提供新的方向。同时，试验的成功将促进更多靶向药物的研发，为癌症治疗带来更多可能性。

3. 提高患者生存率

脑瘤无靶点要求靶点靶向药试验的成功，将为无靶点脑瘤患者带来更高的生存率。通过精准治疗，有望降低复发率和转移风险，提高患者的生存质量和生存期。

四、试验流程与参与方式

参与脑瘤无靶点要求靶点靶向药试验的患者需经过严格的筛选。以下是试验的基本流程：

1. 患者需提供详细的病例资料，包括病理报告、影像学资料等。

2. 专业团队对患者进行基因检测，筛选潜在的靶点。

3. 根据检测结果，为患者制定个性化的靶向治疗方案。

4. 患者在专业医生的指导下，接受靶向药物治疗。

5. 定期随访，评估治疗效果，调整治疗方案。

如果您或您的亲友符合试验条件，可以通过以下方式参与：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多信息。

2. 登录全球好药网官方网站，填写在线报名表。

3. 前往指定医院，与专业医生沟通，进行详细评估。

五、温馨提示

脑瘤无靶点要求靶点靶向药试验为无靶点脑瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与这一试验，患者有望获得更加精准、有效的治疗，提高生存质量和生存期。如果您或您的亲友正面临脑瘤的困扰，不妨了解并参与这一试验，为生命增添更多希望。

入选标准

用药介绍：

绿原酸:肌肉注射，一天一次，每次 3.0 mg/kg，用药时程：连续给药 28 D，停药 7 D，5 W 为 1 个给药周期，共给药 8 个周期；,洛莫司汀:口服给药，6 W 1 次，6 W 为 1 个给药周期，最多口服用药 4 个周期；

简要入排：经组织学证实为 GBM；通过手术、放疗及替莫唑胺标准治疗无效的，且本次确诊的复发 IV 级 GBM 患者；

完整入选标准：

1.年龄≥ 18 周岁，性别不限;

2.经组织学证实为 GBM；通过手术、放疗及替莫唑胺标准治疗无效的，且本次确诊的复发 IV 级 GBM 患者;

3.2 周内头颅增强核磁和波谱核磁，研究者可根据实际情况考虑增加磁共振灌注成像证实肿瘤复发，且至少有一个可测量的肿瘤病灶者（根据 RANO 标准，定为 CT 或 MRI 上边界明确的增强病灶，能够在层厚为 5 mm 的≥ 2 张轴位片上显影，且相互垂直的长径均> 10 mm，且可被准确重复测量，如扫描层厚较大，最小可测量病灶应> 2 倍层厚）;

4.KPS 评分≥ 60 分;

5.预计生存期≥ 3 个月;

6.女性受试者必须为非哺乳期，且首次给药前 7 天内行血妊娠检查且结果为阴性，或者已手术绝育，或者唯一的性伴侣已手术绝育，或者绝经后至少 2 年。此外，育龄期女性受试者必须承诺在整个研究期间以及最后一次接受研究治疗后 3 个月内使用一种可被接受的避孕措施（即使用宫内节育器、含杀精剂的屏障法、避孕套、任何形式激素避孕药或禁欲）;

7.自愿参加本研究并签署知情同意书，能理解并遵守研究各项要求;

排除标准

完整排除标准：

1. 入组前 1 个月内接受化疗、贝伐珠单抗、碘体内放射、短周期放射治疗者，或 2 周内曾使用酪氨酸激酶抑制剂者，或计划在试验期间进行放化疗者；

2. 入组前 3 个月内接受其他免疫治疗者，如 DC/CIK/CTL/PD-（L）1等；

3. 由研究者判定患者的肿瘤复发为假性进展者；

4. 不能接受 MRI 检查者；

5. 应用降压药物治疗后收缩压> 150 mmHg 和/或舒张压> 100 mmHg；

6. 入组前 6 个月内出现过 III 和Ⅳ级的心力衰竭（NYHA 分级）、不稳定性心绞痛、急性心肌梗死、持续性且有临床意义的心律失常；

7. 入组前 4 周内出现严重外伤或感染病；

8. 入组前 6 个月内出现脑卒中史或短暂性脑缺血发作；

9. 入组前 4 周内进行过重大手术（脑胶质瘤手术除外）；

10. 入组前 7 天内进行过髓芯活检、开放性活检、颅内活检者；

11. 入组前 7 天，符合下列实验室检查结果中的任意一条：

-血常规：中性粒细胞绝对数 < 1.5 × 109/L，血小板 < 80×109/L，血红蛋白 < 90 g/L；

-肝功能：总胆红素 > 1.5 × ULN（肝转移或 Gilbert’s 综合征时总胆红素> 3 × ULN），ALT > 2.5 × ULN，AST > 2.5 × ULN （肝转移时 ALT或/和 AST > 5 × ULN）；

-肾功能：血肌酐 > 1.5 × ULN 且肌酐清除率 < 50 mL/min，仅在血肌酐 > 1.5 × ULN 时计算肌酐清除率（采用 Cockcroft Gault 公式计算肌酐清除率）；

12. 既往有明确的神经疾病或精神病史、中度及以上癫痫（不包括Ⅳ级胶质母细胞瘤继发轻度癫痫）、中度及以上失语或痴呆；

13. 受试者有精神类药物滥用或吸毒史；

14. 在入组前 1 个月内参加其他药物临床试验者；

15. 活动性乙型肝炎、丙型肝炎、HIV（+）和确诊的梅毒受试者；

16. 入组前 5 年内患有其他恶性肿瘤（不包括经充分治疗的宫颈原位癌、皮肤鳞状细胞癌及充分控制的局限性基底细胞皮肤癌）；17. 需要长期接受皮质激素(皮质激素用量 ≦ 10 mg/天者除外)或其他免疫抑制剂治疗者；

18. 怀孕或哺乳期女性；

19. 研究者判定不适合参加此项研究。