【秦皇岛】肺癌无靶点要求免疫治疗免费试验（解决方案患者招募）

本文概述了肺癌无靶点要求免疫治疗试验的目的、意义和参与方式。针对无明确基因突变靶点的肺癌患者，免疫治疗试验旨在评估疗效，提供新的治疗选择，提高生存率，并探索新药物。符合条件的患者可自愿参与，需注意试验风险和随访要求。通过参与试验，患者有望获得个性化治疗方案，提升治疗效果。详情可咨询全球好药网热线：400-119-1082。

【秦皇岛】肺癌无靶点要求免疫治疗免费试验

项目名称：【肺癌】比较ONC-392与多西他赛治疗经PD-1/PD-L1抑制剂治疗 后进展的转移性非小细胞肺癌受试者的两阶段、随机对照 多中心III期临床研究

药品名称：ONC-392

基因分型：免疫治疗

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：末次治疗为PD-1/PD-L1 抑制剂联合铂类化疗治疗的驱动基因阴性（排除EGFR、ROS1、MET、BRAF、RET、NTRK、ALK或HER2。可以有KRAS突变）的NSCLC，末次治疗最好不超过3线

项目优势：ONC-392是美国OncoC4及中国昂科免疫开发的新一代抗CTLA-4单克隆抗体。因其独特的pH值敏感性，ONC-392不会引起CTLA-4在溶酶体降解，能够更有效地、选择性地清除肿瘤微环境中的调节性T细胞（肿瘤免疫逃逸的一个主要罪魁祸首）。临床前研究证明，与CTLA-4靶向药物相比，ONC-392的有效性和安全性大大提升。

【秦皇岛】肺癌无靶点要求免疫治疗免费试验

一、什么是肺癌无靶点要求免疫治疗试验？

肺癌是我国最常见的恶性肿瘤之一，其治疗方法多样，包括手术、化疗、放疗以及靶向治疗等。然而，并非所有患者都能找到明确的基因突变靶点进行靶向治疗。对于这部分无靶点的肺癌患者，免疫治疗成为了一种新的治疗选择。

肺癌无靶点要求免疫治疗试验，即针对无明确基因突变靶点的肺癌患者开展的一项免疫治疗临床试验。该试验旨在评估免疫治疗在无靶点肺癌患者中的疗效，为这部分患者提供新的治疗希望。

二、为何肺癌无靶点患者需要免疫治疗试验？

1. 提高生存率：免疫治疗作为一种新兴的治疗手段，已经在多种肿瘤中取得了显著的疗效，包括肺癌。通过免疫治疗试验，有望提高无靶点肺癌患者的生存率。

2. 明确治疗方案：免疫治疗试验可以帮助医生更好地了解无靶点肺癌患者的病情，为其制定个性化的治疗方案。

3. 探索新药物：免疫治疗试验还有助于发现新的肺癌治疗药物，为患者提供更多的治疗选择。

三、如何参与肺癌无靶点要求免疫治疗试验？

如果您或您的亲友符合以下条件，可以考虑参与肺癌无靶点要求免疫治疗试验：

经病理学检查确认为无明确基因突变靶点的肺癌患者；

年龄在18-75岁之间；

无其他严重疾病；

自愿参与并签署知情同意书。

如果您有意向参与试验，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多详细信息。

四、参与肺癌无靶点要求免疫治疗试验的注意事项

1. 免疫治疗试验具有一定的风险，患者需在充分了解试验内容和风险后，自愿参与。

2. 参与试验期间，患者需按照医生的要求进行定期检查和治疗，以确保试验的顺利进行。

3. 患者在试验期间如出现严重不良反应，需及时告知医生，并暂停或终止试验。

4. 患者在试验结束后，仍需定期随访，以评估免疫治疗的长期疗效。

五、温馨提示

肺癌无靶点要求免疫治疗试验为无靶点肺癌患者提供了一种新的治疗选择。通过参与试验，患者有望获得更有效的治疗方案，提高生存率。全球好药网咨询热线：400-119-1082，期待您的咨询，让我们共同为肺癌患者寻找治疗希望。

入选标准

1 成人，性别不限，签署知情同意书当天年龄≥18岁，通过签署书面知情同意书自愿同意参 加研究。

2 经组织学或细胞学确诊的转移性非小细胞肺癌，转移包括局部淋巴结或远处器官。

3 末次治疗为PD-1/PD-L1抑制剂联合含铂双药化疗且影像学进展。

4 根据RECIST 1.1，有可测量的疾病病灶。

5 ECOG评分为0或1。

6 必须具有充分的器官功能。

7 预期存活时间必须≥3个月。

8 在筛选访视前至末次用药后90天内避孕。

排除标准

1 既往抗肿瘤治疗引起的AE未恢复到NCI CTCAE v5.0定义的≤1级。

2 首次研究药物用药前28天内参研试验用药物或试验用器械的任何其他临床试验，或同时接 受其他获批的全身性抗肿瘤治疗。

3 正在接受慢性系统性全身性皮质类固醇治疗。

4 存在以下基因的靶向突变或基因组改变的受试者：EGFR、ROS1、MET、BRAF、RET、NTRK、ALK或HER2。

5 用药前4周内有活动性或症状性脑转移或进展证据。

6 有活动性胃肠疾病。

7 有活动性间质性肺疾病或肺炎。

8 在首次研究药物用药前14天内有全身静脉抗菌药物治疗的活动性感染，或在7天内需要口服抗菌药物治疗的活动性感染。

9 在开始研究治疗前6个月内有心血管病史。

10 对多西他赛或聚山梨酯80制剂有重度超敏反应病史。

11 有需要免疫抑制剂治疗的自身免疫性疾病。

12 在开始研究治疗前4周内接受过大手术或预期在研究期间接受大手术。

13 研究者认为受试者不适合参加临床试验。

14 处于妊娠期或哺乳期。

15  试验分组