【南京】实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药免费试验（志愿者招募）

本文介绍了实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药试验，旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性。试验优势包括靶向性强、疗效显著、安全性高。参与试验需了解信息、咨询医生，并注意了解风险、遵循指导、保持沟通。通过全球好药网可获取最新临床试验信息，为战胜癌症提供新选择。

【南京】实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药免费试验

项目名称：【胆管癌 胰腺癌】KRAS G12C突变肺癌临床试验：JMKX001899片

药品名称：JMKX001899片

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：（现肺癌暂停，推荐实体瘤）

项目优势：JMKX1899是济煜医药小分子创新中心自主研发的KRAS抑制剂，临床前研究数据显示，与同靶点产品相比，JMKX1899具有较强的脑通透性，且没有心脏毒性和药物-药物相互作用风险。济煜医药已于2021年10月向国家药监局递交临床申请，济煜医药和沪亚将于近期向美国FDA递交临床申请，同步推进JMKX1899在中国和美国的临床。

【南京】实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药试验？

实体瘤是指起源于上皮组织的恶性肿瘤，如肺癌、乳腺癌、胃癌等。G12C是一种常见的基因突变，存在于多种实体瘤中。近年来，科学家们发现针对G12C靶点的靶向药物在治疗实体瘤方面展现出显著效果。本次临床试验旨在评估这种新型靶向药物的安全性和有效性，为患者提供新的治疗选择。

二、G12C靶点靶向药试验的优势

1. 靶向性强：G12C靶向药物针对性强，能够精准作用于肿瘤细胞，减少对正常细胞的影响。

2. 疗效显著：临床试验初步结果显示，G12C靶向药物在治疗实体瘤方面具有显著疗效，部分患者的肿瘤得到了有效控制。

3. 安全性高：相较于传统化疗药物，G12C靶向药物的不良反应较少，患者承受的痛苦相对较小。

三、如何参与实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药试验？

1. 了解临床试验信息：患者可以通过全球好药网了解临床试验的具体信息，包括试验药物、适应症、入选和排除标准等。

2. 咨询专业医生：患者可以向医生咨询是否适合参加临床试验，并在医生的建议下做出决定。

3. 报名参加试验：符合临床试验入选标准的患者，可以联系全球好药网咨询热线：400-119-1082，报名参加试验。

四、参加实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药试验的注意事项

1. 了解试验风险：虽然G12C靶向药物安全性较高，但仍有可能出现不良反应。患者需了解试验风险，并在充分了解的情况下做出决定。

2. 遵循医生指导：参加临床试验的患者需遵循医生的指导，按时服药、定期复查，确保试验的顺利进行。

3. 保持良好的沟通：患者应与医生保持良好的沟通，及时反馈药物疗效和不良反应，以便医生调整治疗方案。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。通过全球好药网，患者可以了解到最新的临床试验信息，为自己的健康寻求更多可能性。如果您或您的亲友符合临床试验入选标准，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多详情。让我们一起为战胜癌症而努力！

入选标准

1. 筛选程序前受试者应充分知情并获得书面知情同意书；

2. 年龄 ≥18周岁的男性或女性；

3. 基因突变检测并确定为 KRAS（G12C）突变的，组织学或细胞证实晚期体 瘤。对于Ⅰb和Ⅱ期，将在入组前通过中心实验室检测确认突变；a) Ⅰa期受试者（实体瘤）是经标准治疗失败或拒绝无根据 研究者判断无法从标准治疗中获益 的患者 ；b) Ⅰb期和 Ⅱ期受试者（ NSCLC）必须既往接受过含铂类药物化疗或靶向治（如 EGFR、ALK和 ROS1）或抗 PD1/抗 PD-L1免疫治疗后出现疾病进展。受试者既往接受的治疗不得超过3线。

4. 依据 RECIST 1.1版，需至少有经CT或MRI检查检查显示的可测量病灶；

5. 患者的 ECOG体能状态为 0-1（Ⅰa期）；0-2（Ⅰb期 和Ⅱ期）

6. 患者具有充分的器官功能

排除标准

1. 对JMKX001899片主要成分及辅料过敏者，或过敏体质；

2. 既往接受过KRAS G12C突变特异性抑制剂治疗；

3. 有症状的脑转移患者或需要治疗的脑转移患者，脑膜转移患者；

4. 活动性人类免疫缺陷病毒（HIV）、丙型肝炎病毒（HCV）或乙型肝炎病毒（HBV）感染者，无症状的慢性乙肝或丙肝携带者可除外。

5. 研究期间同时需要使用其他抗肿瘤药物伴随治疗；

6. 首次给药前4周内接受过单抗或其它免疫抑制剂类抗肿瘤治疗；首次给药前2周内或5个已知药物半衰期（时间较长者为准）内接受过系统性化疗、放疗（除针对性骨转移的姑息放疗）、靶向治疗、或中草药抗肿瘤治疗；

7. 严重脏器功能障碍

8. 肺间质疾病、肺间质纤维化或既往有药物性间质性肺炎病史，放疗所引起的肺炎除外；

9. 其他不适宜的情况。