【吕梁】肺癌无靶点要求细胞治疗免费试验（患者临床招募）

本文概述了肺癌的全球发病情况，特别是非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗挑战。介绍了正在进行的“肺癌无靶点要求细胞治疗试验”，该试验通过细胞治疗技术为无基因突变靶点的肺癌患者提供新治疗选择。细胞治疗具有个体化、副作用小、可能带来长期免疫记忆的优势，但也存在治疗反应不一、细胞制备风险和费用问题。符合条件的患者可咨询全球好药网了解详情并参与试验，以提高治疗效果和生活质量。

【吕梁】肺癌无靶点要求细胞治疗免费试验

项目名称：【肺癌，食道癌，乳腺癌，卵巢癌，宫颈癌（细胞疗法）】ScTIL-v2PD-1

药品名称：细胞制剂

基因分型：细胞治疗

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：食道癌，肺癌，乳腺癌，卵巢癌，宫颈癌

项目优势：外周血来源类TIL疗法，突破TIL依赖手术组织局限，同步解决异质性、微环境、扩增三大难题，无需手术组织，不限癌种，不限靶点，人人可及

【吕梁】肺癌无靶点要求细胞治疗免费试验

概述

肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占据了约85%。在肺癌的治疗中，分子靶向治疗因其精准性和较少的副作用而越来越受到重视。然而，并非所有患者都能找到明确的基因突变靶点，对于无靶点的肺癌患者，传统的化疗往往效果有限。现在，一项名为“肺癌无靶点要求细胞治疗试验”的临床研究正在招募患者，为这部分患者带来了新的治疗希望。

什么是细胞治疗？

细胞治疗是一种利用患者自身或供体的细胞来治疗疾病的方法。在癌症治疗中，细胞治疗主要通过改造患者的免疫细胞，使其能够识别并攻击癌细胞。这种治疗方式在近年来得到了迅速发展，尤其是在血液肿瘤的治疗中取得了显著成效。

肺癌无靶点要求细胞治疗试验介绍

“肺癌无靶点要求细胞治疗试验”是一项针对无明确基因突变靶点的非小细胞肺癌患者的临床试验。该试验采用先进的细胞治疗技术，通过提取患者的外周血单个核细胞，经过特定的培养和改造过程，使其具备杀伤癌细胞的能力，再将这些细胞回输到患者体内，从而达到治疗肺癌的目的。

试验优势与潜在风险

优势：

个体化治疗：根据患者具体情况定制治疗方案，提高治疗效果。

副作用小：相较于传统化疗，细胞治疗副作用较小，患者生活质量更高。

长期效果：细胞治疗可能带来长期的免疫记忆，有助于预防肿瘤复发。

潜在风险：

治疗反应不一：细胞治疗的效果因人而异，部分患者可能对治疗无反应。

细胞制备风险：细胞制备过程中可能存在污染等风险。

费用问题：细胞治疗费用相对较高，可能给患者带来一定的经济负担。

如何参与试验？

如果您或您的亲友符合以下条件，可以咨询全球好药网（热线：400-119-1082）了解试验详情并报名参与：

经病理学确诊为非小细胞肺癌。

无明确基因突变靶点。

年龄在18-75岁之间。

ECOG评分≤2。

自愿参加并签署知情同意书。

温馨提示

肺癌无靶点要求细胞治疗试验为无靶点肺癌患者提供了一种新的治疗选择。通过参与试验，患者有机会接受先进的细胞治疗，提高治疗效果，改善生活质量。如果您符合试验条件，不妨勇敢尝试，为自己赢得更多的治疗机会。全球好药网将为您提供专业、贴心的服务，助力您在抗癌路上走得更远。

入选标准

1. 本临床研究适用癌种包括：食道癌，肺癌，乳腺癌，卵巢癌，宫颈癌；

2. 愿意前往郑州接受全部本临床研究相关安排，包括细胞采集、回输、和各个时间点的访视随诊；

3. 身体条件许可，并自愿接受细胞回输前的化疗预处理(见下附流程图)；

4. 有以移除原发病灶为目的外科根治性手术指 证(同 时有手 术移 除范围外的病灶作为细胞治疗的可测量靶病灶)，并愿意在细胞治疗前接受手术治疗的患者将优先向 PI 推荐接受入组；

5. 自愿参加本临床研究，并签署知情同意书；

6. 年龄≥18 岁且≤75 岁；性别不限；

7. 预计生存期至少 3 个月以上；

8. ECOG 活动状态评分：0～1 分；

9. 病理检查确诊为恶性实体瘤的患者，既往治疗失败，或已经放弃包括放化疗的标准抗肿瘤治疗，自愿接受细胞治疗的患者；

10. 外周血 PD-1 阳性 T 淋巴细胞占总 T 淋巴细胞百分比≧20%；

11. 自愿接受外周血单个核细胞采集的患者；部分自愿接受手术获取足够量的新鲜肿瘤组织的患者；

12. 影像学至少有一个及以上的可测量病灶(CT 层厚≤5mm，增强扫描下，肿块长直径≥10mm，恶性淋巴结短径≥15mm)（接受 28 天内影像学检查）；

13. 临床实验室检查指标：

血液学检查指标：筛查前 14 天内在未接受输血、未使用粒细胞集落刺激因子(Granulocyte colony stimulating factor，G-CSF)治疗、未使用药物纠正的前提下

1) 白细胞计数≥3.5×109/L；中性粒细胞计数≥1.5×109/L；淋巴细胞计数≥0.8×109/L；

2) 血红蛋白≥100g/L；

3) 血小板计数≥100×109/L；

生化指标：

1) 总胆红素(TBIL) ≤1.5 正常值上限(Upper Limits of Normal，ULN)

2) AST 和 ALT≤3 正常值上限(ULN)

3)血尿素氮(BUN)、血肌酐(Cr) ≤1.5 正常值上限(ULN)

注：肝转移或肝癌患者：AST 和 ALT≤5 正常值上限(ULN)；

14. 有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少 90 天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲等）；育龄期的女性（定义参见附录 8）患者在首次使用研究药物前 7 天内的血或尿妊娠试验必须为阴性；

15. 能够遵循临床研究方案和随访流程。

排除标准

1. 既往接受过骨髓移植、干细胞移植或器官移植治疗；

2. 2周内接受过全身抗癌治疗，及全身性使用糖皮质激素；

3. 4周内参加过其他药物临床试验；

4. 4周内接受过其它疫苗接种；受试者在最后一次细胞回输治疗后 8 周也不可接种其它疫苗；

5. 4周内出现过腹部瘘管、胃肠道穿孔或腹腔脓肿；

6. 4周内接受过免疫检查点抑制剂治疗，包括但不限于 PD-1 单抗、PD-L1单抗；

7. 3 个月内接受过其他免疫治疗(如：细胞治疗)；

8. 临床确诊存在活动性细菌或真菌感染(≥2 级 of NCI-CTC 第 3 版)；

9. 有 HIV、梅毒感染者，或 HCV、HBV 感染者正处于病毒活动期；

10. 有症状和/或未经治疗的中枢神经系统肿瘤病灶的患者；经过明确治疗的中枢神经系统肿瘤病灶患者可以考虑入组，且必须在开始筛选前稳定≥14 天；

11. 具有明确的胃肠道出血或消化道出血倾向的受试者，包括下列情况：有局部活动性溃疡病灶，且大便潜血(＋＋)不可入组；2 个月内有黑便、呕血、咯血病史者；

12. 有临床症状的胸腔或腹腔积液，即需要治疗性浆膜腔穿刺或引流减压，或 Child-Pugh 评分＞2；

13. 有严重的哮喘、应用免疫抑制药物治疗者；

14. 有自身免疫性疾病或免疫缺陷疾病的受试者，或曾有应用 PD1 单抗治疗后产生严重不良反应的受试者；

15. 有严重的冠状动脉疾病或脑血管疾病，或研究者认为的不可入组的其它疾病；

16. 具有精神类药物滥用史且无法戒除者或者有精神障碍的受试者；

17. 滥用药物，临床或心理的或社会的因素使知情同意或研究实施受影响；

18. 有既往疫苗过敏史，或研究者认为的其它潜在免疫治疗过敏者；

19. 依从性差；

20. 妊娠期或者哺乳期妇女；

21. 存在除肿瘤外任何临床上未控制的活动性疾病。