【徐州】非小细胞肺癌HER2靶点靶向药免费试验（免费检验检查）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）中HER2靶点的治疗研究。指出HER2过表达或突变在肺癌患者中常见，HER2靶点靶向药具有针对性、不良反应小、疗效显著等优势。我国正在开展针对HER2阳性NSCLC患者的临床试验，以评估新型HER2靶向药物疗效和安全性。文中列出了试验招募条件、过程及注意事项，鼓励符合条件的患者参与试验，以获得更多治疗机会。

【徐州】非小细胞肺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【徐州】非小细胞肺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌与HER2靶点

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，约占所有肺癌的85%。在非小细胞肺癌的治疗中，针对特定基因突变的靶向治疗已成为重要的治疗手段。HER2（人表皮生长因子受体2）是一种常见的癌基因，其过表达或突变在肺癌患者中较为常见，尤其是腺癌患者。

二、HER2靶点靶向药的优势

HER2靶点靶向药通过特异性抑制HER2蛋白的活性，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。与传统化疗相比，靶向治疗具有以下优势：

针对性更强，不良反应相对较小；

疗效显著，部分患者可获得长期缓解；

治疗过程相对轻松，患者生活质量较高。

三、非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验招募患者

为了进一步验证HER2靶点靶向药在非小细胞肺癌治疗中的效果，我国正在开展一项针对HER2阳性的非小细胞肺癌患者的临床试验。该试验旨在评估新型HER2靶向药物对非小细胞肺癌的疗效和安全性。

四、试验招募对象及条件

以下是参加非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验的基本条件：

年龄在18-75岁之间；

经病理学检查确认为HER2阳性的非小细胞肺癌患者；

未曾接受过针对HER2靶点的靶向治疗；

具有良好的身体状态和肝肾功能；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

五、试验过程及注意事项

参加试验的患者将按照随机分组的原则，分为试验组和对照组。试验组患者接受新型HER2靶向药物治疗，对照组患者接受常规化疗。治疗期间，患者需定期进行随访和检查，以确保药物疗效和安全性。以下是试验过程中需要注意的事项：

遵循医生的建议，按时服药；

定期参加随访和检查，及时了解病情变化；

如出现不良反应，及时告知医生，以便及时处理；

保持良好的心态，积极配合治疗。

六、温馨提示

非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验为HER2阳性的非小细胞肺癌患者带来了新的治疗选择。如果您符合试验条件，不妨考虑参加这项试验，为自己争取更多的治疗机会。全球好药网（热线：400-119-1082）将为您提供详细的试验信息，并协助您顺利参与试验。让我们一起为生命加油，重燃希望之火！

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶