【鹤壁】肝癌PD-L1靶点靶向药免费试验（临床研究试验招募）

本文概述了肝癌作为全球常见恶性肿瘤的严峻形势，并介绍了PD-L1靶点靶向药试验在肝癌治疗中的新进展。PD-L1靶点靶向药通过抑制PD-1/PD-L1通路，具有高度特异性、免疫调节作用和低耐药性优势。我国多家医院正招募符合条件的肝癌患者参与试验。文章提供了参与试验的途径，并强调通过参与试验，患者有望获得新的治疗希望。

【鹤壁】肝癌PD-L1靶点靶向药免费试验

项目名称：【肝癌005】阿替利珠单抗联合仑伐替尼或索拉非尼对比单独使用仑伐替尼或索拉非尼治疗既往接受阿替利珠单抗和贝伐珠单抗治疗的肝细胞癌患者的随机、开放性III期研究

药品名称：阿替利珠单抗联合仑伐替尼或索拉非尼

基因分型：靶向药

突变基因：PD-L1,VEGF

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：一线失败

适应症状：肝细胞癌

项目优势：罗氏

【鹤壁】肝癌PD-L1靶点靶向药免费试验

一、概述

肝癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率在我国均居恶性肿瘤之首。近年来，随着靶向治疗和免疫治疗的发展，肝癌的治疗手段日益丰富。PD-L1靶点靶向药试验作为一项前沿的抗癌新药研究，为肝癌患者带来了新的治疗希望。

二、PD-L1靶点靶向药试验简介

PD-L1（程序性死亡配体-1）是一种存在于肿瘤细胞表面的蛋白质，通过与免疫细胞表面的PD-1（程序性死亡受体-1）结合，抑制免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。PD-L1靶点靶向药通过抑制PD-1/PD-L1通路，增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤能力，从而达到治疗肝癌的目的。

三、肝癌PD-L1靶点靶向药试验的优势

PD-L1靶点靶向药具有高度特异性，仅对PD-L1阳性的肿瘤细胞产生作用，减少对正常细胞的损害，降低副作用。

PD-L1靶点靶向药不仅能直接杀死肿瘤细胞，还能调节免疫系统，增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，实现长期稳定的效果。

相较于传统的化疗药物，PD-L1靶点靶向药的耐药性较低，有利于延长患者的生存期。

四、肝癌PD-L1靶点靶向药试验的招募信息

目前，我国多家医院正在开展肝癌PD-L1靶点靶向药试验，面向全国范围内招募符合条件的肝癌患者。以下是部分招募信息：

招募对象：年龄18-75岁，经病理学确诊为肝癌的患者。

入选条件：肿瘤细胞PD-L1阳性，未曾接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗。

排除条件：严重心、肺、肝、肾功能不全，孕妇、哺乳期妇女、过敏体质等。

五、如何参与肝癌PD-L1靶点靶向药试验

如果您或您的亲友符合招募条件，可通过以下途径参与试验：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情。

向当地医院咨询，了解试验的具体时间和地点。

登录全球好药网（网址：），在线报名。

六、温馨提示

肝癌PD-L1靶点靶向药试验为肝癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有机会获得前沿的抗癌药物，为生命续航。全球好药网将持续关注这一领域的研究进展，为患者提供最新的抗癌药物信息。如果您有任何疑问或需求，请随时拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1.患有局部晚期或转移性和/或不可切除的 HCC，并经组织学/细胞学诊断确认，或采用肝硬化患者的美国肝病研究协会(AASLD)标准临床确认。 a) 无肝硬化的患者需要组织学确认诊断。HCC 必须为不适合根治性手术和/或局部治疗，或在手术和/或局部治疗后出现进展

2.既往接受阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗 HCC 后出现疾病进展，且至少持续 4 个连续治疗周期或 2 次后续肿瘤评估(以时间较长者为准)。

3.至少有一个尚未通过局部疗法(例如，射频消融、经皮注射乙醇或乙酸、冷冻消融、高强度聚焦超声、动脉化疗栓塞、经动脉栓塞等)治疗的可测量(根据 RECIST v1.1)靶病变，或者如果靶病变在先前的局部治疗范围内，则根据 RECIST v1.1 在后续评估为出现进展。

4.随机分配前 7 天内，东部肿瘤协作组体能状态(ECOG PS)为 0或 1

5.随机分配前 7 天内，Child-Pugh A 级

6.筛选时 HIV 检测呈阴性

7.经乙型肝炎病毒(HBV)和丙型肝炎病毒血清学检查筛选证实有记录的肝炎病毒学状态

8.活动性 HBV 患者必须符合以下要求： a) 研究治疗开始前 28天内检测的 HBV DNA < 500 IU/mL b) 在入选研究之前接受过抗 HBV 治疗(按照当地治疗标准;例如 entecavir)至少 14 天，并愿意在研究期间继续接受治疗

排除标准

1.症状性、未治疗或积极进展的中枢神经系统(CNS)转移。

2. 筛选前 5 年内有除 HCC 以外的恶性肿瘤病史，但转移或死亡风险可忽略不计的恶性肿瘤除外(例如，5 年总生存[OS]率>90%)，如经充分治疗的宫颈原位癌、非黑色素瘤皮肤癌、局限性前列腺癌、导管原位癌或 I 期子宫癌

3. 在既往针对 HCC 的治疗中接受任何 TKI 或 PD-1/PD-L1 抗体或此类联合用药的患者(阿替利珠单抗和贝伐珠单抗联合用药除外)

4. 既往接受过 CD137 激动剂或免疫检查点阻断治疗，包括抗CTLA-4、抗 PD-1 和抗 PD-L1(阿替利珠单抗除外)治疗性抗体

5. 有门静脉高压症/CT 扫描发现有门静脉高压征、血小板减少症、脾肿大(或脾脏大小增加)以及各种大小的静脉曲张(从小到大)的患者，在入组前必须按照当地标准对进行评估和治疗。