【唐山】白血病CD7细胞治疗免费试验（临床试验项目招募）

本文介绍了白血病CD7细胞治疗试验，这是一种针对急性髓细胞性白血病（AML）和急性淋巴细胞白血病（ALL）的细胞治疗方法。通过改造患者免疫细胞，使其能够识别并杀死带有CD7标记的白血病细胞，具有高度针对性、个体化且副作用小的优势。我国多家医疗机构正在开展该试验的临床招募，符合条件的患者可咨询全球好药网了解详情。参与试验前，患者需充分了解试验相关信息，并与主治医生沟通。

【唐山】白血病CD7细胞治疗免费试验

项目名称：【白血病&淋巴瘤】森朗CD7+复发或难治血液淋巴系统恶性肿瘤

药品名称：SENL101 自体 T 细胞注射液

基因分型：细胞治疗

突变基因：CD7

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：复发或难治性CD7+的T淋巴细胞白血病/淋巴瘤

项目优势：

【唐山】白血病CD7细胞治疗免费试验

一、什么是白血病CD7细胞治疗试验？

白血病是一种由于骨髓中白细胞异常增殖而导致的恶性血液病。CD7是一种在急性髓细胞性白血病（AML）和急性淋巴细胞白血病（ALL）中表达的表面标记。近年来，科学家们发现了一种针对CD7的细胞治疗方法，名为“白血病CD7细胞治疗试验”。该疗法通过改造患者的免疫细胞，使其能够识别并杀死白血病细胞，为患者带来新的治疗希望。

二、白血病CD7细胞治疗试验的原理及优势

原理：该疗法通过提取患者体内的免疫细胞，如T细胞，然后在实验室中对其进行基因改造，使其能够识别并攻击带有CD7标记的白血病细胞。经过改造的免疫细胞被重新输回患者体内，发挥抗肿瘤作用。

优势：

针对性：CD7在白血病细胞中高度表达，使得该疗法具有高度针对性。

个体化：根据患者的具体情况，定制化的细胞治疗策略。

副作用小：与传统的化疗和放疗相比，细胞治疗副作用较小，对患者的生活质量影响较低。

三、白血病CD7细胞治疗试验的临床招募信息

目前，我国多家医疗机构正在开展白血病CD7细胞治疗试验的临床招募。以下是部分招募信息：

招募对象：年龄在18-70岁，经病理学检查确认为AML或ALL的患者。

招募条件：患者需具备良好的身体状况，无严重心、肝、肾功能损害。

招募时间：即日起至2023年12月31日。

联系方式：拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，了解更多详情。

四、参与白血病CD7细胞治疗试验的注意事项

参与临床试验是一项严肃的决定，患者在决定参与之前，需要注意以下几点：

充分了解试验的目的、过程和可能的风险。

与主治医生充分沟通，了解自己的病情是否适合参加试验。

确保在试验期间，能够按时接受治疗和随访。

在试验过程中，如出现不适，及时与研究人员沟通。

五、温馨提示

白血病CD7细胞治疗试验为白血病患者带来了全新的治疗选择，让生命重新焕发光彩。如果您或您的亲友符合招募条件，不妨拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，了解更多相关信息。让我们携手共进，为战胜白血病而努力！

入选标准

患者需满足以下所有条件方可入组：

1. 诊断为难治/复发的 T 淋巴细胞白血病/淋巴瘤的受试者，符合以下任一标准：复发：既往接受过至少经两种规范治疗方案达到完全缓解后确定疾病复发，或经过干细胞移植达到完全缓解后出现疾病复发；难治：既往接受过至少两种治疗方案，且末次治疗后未能达到完全缓解（白血病患者）或部分缓解（淋巴瘤患者），或经过干细胞移植未能获得缓解或出现疾病进展；

2. 入组筛选时骨髓流式细胞术检测肿瘤细胞为 CD7+和/或髓外病灶病理免疫组化明确诊断为 CD7+；

3. 入组筛选时若外周血检测到肿瘤细胞，需满足应用流式细胞术检测肿瘤细胞表面免疫表型为 CD4 和 CD8 双阴性。若外周血肿瘤细胞表面免疫表型非 CD4与 CD8 双阴性，则需满足外周血肿瘤细胞比例≤1%的条件；

4. 可预计生存期大于 12 周；

5. ECOG 0-2 分

6. 年龄 18-65 岁（包括上下限）；

7. HGB 至少≥70g/L，PLT≥20x109/L，可输血；

8. 肝肾功能、心肺功能满足以下要求：

a) 空气下血氧饱和度≥92%；b) LVEF≥45%；c) 总胆红素＜3×ULN；d) ALT/AST＜5×ULN；e) 肌酐<1.5×ULN；

9. 受试者或监护人理解并签署知情同意书；

排除标准

符合下列条件中任何一条标准，则不能入组：

1. 自签署知情同意书前一年内患有纽约心脏病协会（NYHA）分类≥III 级心衰或心肌梗死、心脏血管成形术或支架置入术、不稳定型心绞痛或其他临床症状突出的心脏疾病，或筛选时 QTc 间期>480ms（QTc 间期以 Fridericia 公式计算）；

2. 如患者有造血干细胞移植史，距患者接受异基因造血干细胞移植≤6 个月；

3. 有活动性 GvHD，或需要使用免疫抑制剂者；

4. 在筛选前 5 年内患有 T 细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤以外的恶性肿瘤，除了充分治疗的宫颈原位癌、基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌、根治术后的局部前列腺癌、根治术后的乳腺导管原位癌；

5. 在筛选前 7 天内，存在需要全身治疗的活动性感染或不可控感染（轻度泌尿生殖系统感染和上呼吸道感染除外）；

6. 过去 2 年内存在需要全身免疫抑制/全身疾病调节药物治疗的自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、克罗恩氏病）病史；

7. 筛选时如乙肝表面抗原（HBsAg）或乙肝核心抗体（HbcAb）阳性，外周血乙型肝炎病毒（HBV）DNA 高于检测下限者需要排除；如丙型肝炎病毒（HCV）

抗体阳性，外周血 HCV RNA 阳性者需要排除；人体免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性者；巨细胞病毒（CMV）DNA 检测阳性者；梅毒螺旋体特异性抗体（TPPA）检测阳性者需要排除；

8. 在知情同意书签署前的 4 周内参加其他临床试验，或知情同意书签署日期距离上次参加药物临床试验最后一次用药仍在药物的 5 个半衰期内（以时间较长者为准）；

9. 有生物制品严重过敏史；

10. 经研究者判断不稳定的系统性疾病：包括但不限于需要药物治疗的严重肝脏、肾脏或代谢性疾病；

11. 已怀孕或哺乳期妇女，及在细胞回输后 2 年内计划妊娠的女性受试者或伴侣在其细胞回输后 2 年内计划妊娠的男性受试者；

12. 筛选前接受过 CAR-T 治疗或其他基因修饰细胞治疗的受试者；

13. 研究者认为可能增加受试者危险性或干扰试验结果的情况。