【江门】胃癌PARP靶点靶向药免费试验（临床试验全国招募）

本文综述了胃癌PARP靶点靶向药试验的背景、意义、进展及其优势与挑战。胃癌是全球常见恶性肿瘤，靶向治疗成为新方向。PARP抑制剂通过抑制关键酶活性，对具有BRCA1/2基因突变的胃癌患者疗效显著。目前，奥拉帕利、塔拉扎米等PARP抑制剂在临床试验中表现出良好效果，但面临患者筛选、药物耐药性和研发成本等问题。符合条件的患者可咨询专业医生参与试验，期待未来更多有效药物应用于胃癌治疗。

【江门】胃癌PARP靶点靶向药免费试验

项目名称：【BRCA，经治晚期实体瘤】评价HTMC0435片在晚期恶性实体瘤患者中的I/II期临床试验

药品名称：HTMC0435片

基因分型：靶向药

突变基因：BRCA1/2,PARP

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：铂敏感复发的晚期卵巢癌 携带BRCA，经治晚期实体瘤

项目优势：PARP（聚二磷酸腺苷核糖聚合酶）是负责修复 DNA 单链断裂、保持染色体完整的关键酶，对多种核蛋白进行聚腺苷二磷酸核糖基（PAR） 修饰。HTMC0435片可通过抑制PARP的活性结构域，阻止聚腺苷二磷酸核糖基化，在DNA损伤处捕获PARP，阻断PARP参与的DNA损伤修复，通过削弱肿瘤细胞的DNA损伤修复能力以增强抗肿瘤作用。

【江门】胃癌PARP靶点靶向药免费试验

一、胃癌PARP靶点靶向药试验的背景与意义

胃癌是一种常见的恶性肿瘤，全球每年新发病例超过100万，死亡率极高。在过去，胃癌的治疗手段有限，患者生存率较低。随着分子生物学的发展，靶向治疗逐渐成为胃癌治疗的新方向。近年来，PARP靶点靶向药试验在胃癌治疗领域取得了突破性进展，为胃癌患者带来了新的希望。

二、什么是PARP靶点靶向药？

PARP（聚腺苷二磷酸核糖聚合酶）是一种关键酶，参与DNA损伤修复过程。PARP抑制剂通过抑制PARP的活性，使肿瘤细胞无法修复DNA损伤，进而导致肿瘤细胞死亡。PARP靶点靶向药主要针对具有BRCA1/2基因突变的患者，这类患者因基因突变导致DNA损伤修复功能受损，对PARP抑制剂更为敏感。

三、胃癌PARP靶点靶向药试验的进展

目前，针对胃癌的PARP靶点靶向药试验已取得了一定的成果。多项临床研究显示，PARP抑制剂在胃癌治疗中具有显著的抗肿瘤效果。以下是一些具有代表性的研究：

奥拉帕利：这是一种口服PARP抑制剂，已在我国批准用于治疗晚期卵巢癌。近年来的研究表明，奥拉帕利对胃癌患者也具有较好的疗效。

塔拉扎米：这是一种静脉注射的PARP抑制剂，临床研究显示，塔拉扎米对胃癌患者具有良好的耐受性和抗肿瘤效果。

帕米帕利：这是一种口服PARP抑制剂，正在进行临床试验。初步结果显示，帕米帕利对胃癌患者具有一定的疗效。

四、胃癌PARP靶点靶向药试验的优势与挑战

优势：

针对性强：PARP靶点靶向药主要针对具有BRCA1/2基因突变的患者，治疗更具针对性。

疗效显著：多项临床研究显示，PARP抑制剂在胃癌治疗中具有显著的抗肿瘤效果。

副作用较小：与化疗药物相比，PARP抑制剂副作用较小，患者耐受性较好。

挑战：

筛选合适患者：目前尚无明确的筛选标准，需要进一步研究确定哪些患者更适合使用PARP抑制剂。

药物耐药性：部分患者在使用PARP抑制剂过程中可能会产生耐药性，需要寻找新的治疗方法。

药物研发成本高：PARP抑制剂研发成本较高，导致药物价格昂贵，患者承受力有限。

五、如何参与胃癌PARP靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友患有胃癌，且符合以下条件，可以咨询专业医生，了解如何参与PARP靶点靶向药试验：

年龄18-75岁；

经病理学确诊为胃癌；

具有BRCA1/2基因突变；

未接受过其他抗癌药物治疗；

自愿参与临床试验，并签署知情同意书。

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，为您提供最新的胃癌PARP靶点靶向药试验信息。如果您有任何疑问，欢迎拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您解答。

六、温馨提示

胃癌PARP靶点靶向药试验为胃癌患者带来了新的治疗希望。随着临床试验的深入，我们有理由相信，未来将有更多有效的PARP抑制剂应用于胃癌治疗，为广大患者带来福音。全球好药网将持续关注胃癌治疗领域的新进展，为患者提供最新的抗癌药物信息。让我们携手共进，共创胃癌治疗新篇章！

入选标准

1.年龄≥18 周岁且＜81 周岁，性别不限；

2.剂量递增阶段：标准治疗失败或缺乏标准治疗方案，经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者；

3.剂量扩展阶段：标准治疗失败或缺乏标准治疗方案，经组织学或细胞学确诊的晚期卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌患者；

4.预期生存时间≥3 个月；

5.ECOG 体力状况评分为 0~1；

6.首次给药前 2 周内检查指标中，无严重的造血功能异常，心、肺、肝、肾功能基本正常；

7.理解并自愿签署书面知情同意书，有意愿和能力完成定期访视、治疗计划、实验室检查及其他试验过程。

排除标准

1.既往接受过聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂治疗者；

2. 在首次给药前 4 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗；

3. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）；

4. 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组者；

5. 患有严重心脑血管疾病史者；

6. 既往或当前诊断的骨髓增生异常综合征（MDS）或急性髓性白血病（AML）；

7. 妊娠或哺乳期女性，或有生育计划的男性和女性受试者（包括男性受试者的育龄女性配偶）；

8. 活动性感染性疾病，且需要系统性抗感染治疗者；

9. 存在严重的心理或精神异常，影响受试者参加本临床研究的依从性；

10. 研究治疗前 4 周内进行过大型手术且未完全恢复；

11. 研究治疗前 4 周内接受过任何临床试验药物治疗者；

12. 除上述情况外，研究者认为不宜入选本研究的患者。