【唐山】非小细胞肺癌ALK靶点靶向药免费试验（患者临床招募）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）中ALK基因突变患者的靶向药物治疗试验，强调临床试验在评估新药安全性和有效性方面的重要性。目前，全球好药网正在招募符合条件的患者参与新型ALK靶点抑制剂的试验。试验面向携带ALK基因突变且一线治疗后仍有进展的NSCLC患者，旨在为这部分患者提供新的治疗选择。同时，文章提醒参与临床试验的患者需注意相关事项，并邀请符合条件的患者参与，共同抗击肺癌。

【唐山】非小细胞肺癌ALK靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌】恩沙替尼术后辅助项目（BTP-42338）

药品名称：恩沙替尼

基因分型：靶向药

突变基因：ALK

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：

适应症状：术后辅助

项目优势：贝达药业股份有限公司

【唐山】非小细胞肺癌ALK靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验概述

非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer，简称NSCLC）是全球最常见的肺癌类型，约占所有肺癌的85%。其中，大约5%的NSCLC患者携带ALK基因突变。这类患者通常年轻，且没有明显的吸烟史。

ALK基因突变导致肿瘤细胞异常生长，因此，针对ALK基因的靶向治疗药物应运而生。靶向药物通过精准打击癌细胞的“弱点”，在抑制肿瘤生长的同时，对正常细胞的影响较小，副作用相对较低。

目前，全球好药网正在招募非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验的患者，希望通过临床试验，为这部分患者提供新的治疗选择。

二、临床试验的重要性

临床试验是评估新药安全性和有效性的关键环节，也是推动医学进步的重要手段。通过临床试验，研究人员可以收集新药在不同人群中的数据，了解其作用机制、疗效和副作用，为药物上市提供科学依据。

对于患者来说，参与临床试验意味着有机会接触到最新、最前沿的治疗方法。虽然临床试验存在一定风险，但许多患者通过参与试验，获得了缓解病情、延长生存期的机会。

三、非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验招募详情

本次临床试验主要针对携带ALK基因突变且经过一线治疗后仍有进展的非小细胞肺癌患者。试验药物为一种新型ALK靶点抑制剂，具有高效、低毒的特点。

以下是招募详情：

招募对象：携带ALK基因突变且经过一线治疗后仍有进展的非小细胞肺癌患者

试验药物：新型ALK靶点抑制剂

试验地点：全国多个临床试验机构

报名方式：拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，或访问全球好药网了解更多信息

四、参与临床试验的注意事项

参与临床试验前，患者需要了解以下注意事项：

确保自己符合招募条件，如年龄、病情等

了解试验药物的副作用及可能的风险

与家人、医生充分沟通，确保在试验过程中得到支持与关爱

遵守试验规定，按时服药、复查等

五、温馨提示

非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验为携带ALK基因突变的患者带来了新的希望。全球好药网诚挚邀请符合条件的患者参与临床试验，共同为抗击肺癌贡献力量。如果您有任何疑问或需要帮助，请拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

受试者必须满足以下所有标准才可入选本研究：

组织学确诊的原发性非小细胞肺癌(NSCLC)。原发性肺癌手术完全切除(R0)后经病理证实为 II 期、IIIA 期和 IIIB 期(仅 T3N2M0)非小细胞肺癌受试者;对于没有接受辅助化疗的受试者，应在术后 3~10 周内进行随机化;对于接受辅助化疗的受试者，手术与随机化之间最长不能超过 24 周，从化疗最后一次给药到随机化日期至少间隔 2 周(但最长不超过 10 周)：3

术后病理证实为 IIB-IIIB 期(仅 T3N2M0)的受试者，须接受含铂两药辅助化疗;IIA 期受试者由研究者判断是否需接受辅助化疗，未接受或接受化疗的受试者均可入组。术后含铂两药辅助化疗接受的标准方案为：铂类+培美曲塞(非鳞癌)/多西他赛/吉西他滨/长春瑞滨/紫杉醇/依托泊苷，不接受其他化疗方案，化疗必须进行最少 2 个周期，最多 4个周期;

提供术后肿瘤组织标本经中心试验室检测为 ALK 阳性

排除标准

正在参加临床研究并接受研究药物治疗，或首次给药前 4 周内参加临床研究并接受研究药物治疗或研究器械;如果参与的是非干预性临床试验，则可纳入本研究。

有不可切除的或转移性疾病、病理报告显示显微镜下手术切缘阳性或有结外侵犯，或手术时遗留有病变。

只接受肺段切除或楔形切除的受试者

肺上沟癌。本次肺癌手术为右肺全切除患者。

首次给药前 5 年内患有除研究疾病外的其他恶性肿瘤。

但经治疗后可预期痊愈的恶性肿瘤除外(包括但不限定于经充分治疗的甲状腺癌、宫颈原位癌、基底或鳞状细胞皮肤癌或根治性手术治疗的乳腺导管原位癌)。

除了术后含铂两药标准辅助化疗以外，因 NSCLC 接受任何既往抗癌治疗，包括术前使用新辅助治疗和术后使用其他方案的化疗、放疗、靶向治疗(如靶向 EGFR、VEGFR 等通路的小分子酪氨酸激酶抑制剂、单克隆抗体等)、免疫治疗、研究性治疗等。