文章最后更新时间：2025-01-09 15:10:02，由春晓健康网负责审核发布，若内容或图片失效，请留言反馈！
本文概述了淋巴瘤BTK靶点靶向药物治疗的研究进展，重点介绍了BTK抑制剂在B细胞淋巴瘤治疗中的应用。文章详细介绍了BTK靶点靶向药物的作用机制、淋巴瘤BTK靶点靶向药试验的设计、试验药物及适应症、招募对象、试验流程和注意事项。同时，文章也提供了参与试验的联系方式，为B细胞淋巴瘤患者提供了新的治疗机会。欢迎符合条件的患者联系我们，共同揭开希望之门。
【内江】淋巴瘤BTK靶点靶向药免费试验
项目名称：【套细胞淋巴瘤】一项比较泽布替尼（BGB-3111）联合利妥昔单抗与苯达莫司汀联合利妥昔单抗治疗不适合干细胞移植的既往未经治疗的套细胞淋巴瘤患者的III期、随机、开放性、多中心研究
药品名称：泽布替尼（BGB-3111）
基因分型：靶向药
突变基因：BTK
临床期数：Ⅲ期
治疗线数：初治
适应症状：套细胞淋巴瘤
项目优势：第二代BTK抑制剂，具有较好的口服生物利用度，对BTK具有强效抑制作用，同时具有更高的选择性，能在一定程度上避免由于抑制其它靶点而产生的毒副作用。
【内江】淋巴瘤BTK靶点靶向药免费试验
概述
淋巴瘤是一种常见的恶性肿瘤，其中B细胞淋巴瘤占比较大。近年来，随着靶向治疗的发展，BTK（Bruton酪氨酸激酶）靶点靶向药物在淋巴瘤治疗中取得了显著成果。本文将为您详细介绍淋巴瘤BTK靶点靶向药试验，帮助您了解这一领域的最新进展，并为患者提供参与临床试验的机会。
一、BTK靶点靶向药物简介
Bruton酪氨酸激酶（BTK）是一种非受体型酪氨酸激酶，对B细胞发育和功能具有关键作用。在B细胞淋巴瘤中，BTK信号通路异常活化，导致肿瘤细胞增殖、侵袭和转移。BTK靶点靶向药物通过抑制BTK激酶活性，切断肿瘤细胞的生长信号，从而抑制肿瘤生长。
二、淋巴瘤BTK靶点靶向药试验概述
淋巴瘤BTK靶点靶向药试验旨在评估BTK抑制剂在治疗B细胞淋巴瘤中的疗效和安全性。试验分为两个阶段：第一阶段为剂量递增试验，旨在确定最佳剂量；第二阶段为扩展队列试验，旨在评估药物在更大范围内的疗效和安全性。
三、试验药物及适应症
目前，全球多个BTK抑制剂已经上市或正在进行临床试验。其中，ibrutinib（依布替尼）是首个获得批准的BTK抑制剂，主要用于治疗复发或难治性的B细胞淋巴瘤，包括慢性淋巴细胞白血病（CLL）、套细胞淋巴瘤（MCL）和边缘区淋巴瘤（MZL）等。
四、试验招募对象
淋巴瘤BTK靶点靶向药试验主要招募以下对象：
年龄在18-75岁之间；
经病理学检查确认为B细胞淋巴瘤；
疾病复发或难治性；
ECOG评分≤2；
重要器官功能正常；
自愿参与并签署知情同意书。
五、试验流程及注意事项
参与淋巴瘤BTK靶点靶向药试验的患者，需遵循以下流程：
筛选期：进行相关检查，确认符合试验条件；
治疗期：按照试验方案接受BTK抑制剂治疗；
随访期：定期复查，评估疗效和安全性。
在试验过程中，患者需注意以下事项：
严格遵守试验方案，按时服药；
及时向医生报告药物不良反应；
保持良好的生活作息，避免过度劳累。
六、联系我们
如果您或您的亲友符合淋巴瘤BTK靶点靶向药试验的招募条件，欢迎联系我们。全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们将为您提供详细的试验信息，并协助您参与试验。让我们一起揭开希望之门，重燃生命之光！
温馨提示
淋巴瘤BTK靶点靶向药试验为B细胞淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有机会获得最新药物治疗，为生命续航。全球好药网将继续关注这一领域的研究进展，为广大患者提供更多有价值的信息。如果您有任何疑问，请随时拨打我们的咨询热线：400-119-1082。
入选标准
1.签署知情同意书时年龄≥ 70 岁，或 ≥ 65 岁且＜ 70 岁且罹患不适合进行自体干细胞移植的合并疾病，具有以下至少一种情况： a. 心脏射血分数≤ 40% b. 一氧化碳弥散量（DLCO）≤ 60%预测值 c. 肌酐清除率＜ 70 mL/min 但≥ 30 mL/min（若根据Cockcroft-Gault 公式估算，则必须通过核医学扫描或 24 小时尿液收集进行确认） 2.根据 2016 年世界卫生组织的《造血和淋巴组织肿瘤分类》，组织学确诊为 MCL（Swerdlow et al, 2016），包括存在细胞周期蛋白 D1 阳性和/或 t(11;14)易位 3.既往未接受过 MCL 系统性治疗 4.存在可测量病灶，定义为≥ 1 个淋巴结病灶，其最长直径＞ 1.5cm，或≥ 1 个结外病变，其最长直径＞ 1 cm5.可获得用于确诊 MCL 的存档组织，或愿意接受新鲜肿瘤活检 6.美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为 0、1 或 2 7.预计生存期≥3 个月 8.器官功能良好，满足以下条件： a. 绝对中性粒细胞计数（ANC）＞ 750/mm3（7 天内无生长因子支持） b. 血小板＞ 75000/mm3（7 天内无生长因子支持或输血） c. 天门冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤ 3.0 × 正常值上限（ULN）d. 血清总胆红素 ≤ 1.5 × ULN（确诊 Gilbert 综合征者除外） 9.有生育能力的女性患者必须在研究药物首次给药前、研究期间、泽布替尼或苯达莫司汀末次给药后≥ 90 天或利妥昔单抗末次给药后 12 个月（以较长者为准）使用高效的避孕方法。 10.禁欲的情况下、输精管被切除或同意在研究期间和泽布替尼末次给药后≥ 90 天、或苯达莫司汀末次给药后 6 个月、或利妥昔单抗末次给药后 12 个月（以较长者为准）内联合使用屏障避孕和方案中所述其它方法的男性患者允许入组。11.能够提供书面知情同意书，并且能理解和依从本研究的要求。12.由以下任一方法所确认肌酐清除率≥ 30mL / min
排除标准
1.已知淋巴瘤累及中枢神经系统（CNS） 2. 既往接受过造血干细胞移植 3. 接受过 BTK 抑制剂、利妥昔单抗、或苯达莫司汀治疗 4. 患者治疗的目标是干细胞移植前肿瘤减灭 5. 入组研究前 3 年内存在恶性肿瘤病史，但已经治愈的基底细胞 或鳞状细胞皮肤癌、浅表性膀胱癌、宫颈或乳腺原位癌或局部 Gleason 评分为 6 的前列腺癌除外 6. 具有临床显著的心血管疾病，包括： a. 筛选前 6 个月内 发生的心肌梗死 b. 筛选前 3 个月内发生的不稳定型心绞痛 c. 纽约心脏病协会分级为 III 或 IV 级的充血性心脏衰竭 d. 具有临床显著的心律不齐史（例如，持续性室性心动过速、 室颤、尖端扭转型室性心动过速 7. 重度出血性疾病史，如 A 型血友病、B 型血友病、冯维勒布兰 德氏病或必须输血或其他医疗干预的自发性出血史 8. 首次研究药物给药前 6 个月内有中风或颅内出血史 9. 无法吞咽胶囊或存在显著影响胃肠功能的疾病，如吸收不良综 合征、胃切除术或小肠切除术、减肥手术、有症状的炎症性肠病、 部分或完全性肠梗阻 10. 需要全身治疗的活动性真菌、细菌和/或病毒感染 11. 存在研究者认为可能会导致接受研究药物有风险或者使安全 性或有效性结果难以解释的基础医学疾病 12. 已知人类免疫缺陷病毒（HIV）感染，或者反映存在活动性乙 型或丙型肝炎病毒感染的以下血清学状态： a. 存在乙肝表面抗 原（HBsAg）或乙型肝炎核心抗体（HBcAb）。HBcAb 阳性、HBsAg 阴性、未检出乙型肝炎病毒（HBV） DNA（＜ 20 IU/mL）并且同 意接受 HBV 病毒再激活监测的患者可入组 13. 在首次研究药物给药前 4 周内进行过大型手术 14. 妊娠或哺乳期妇女 15. 首次研究药物给药前 35 天内接种活疫苗 16. 持续酗酒或药物成瘾 17. 对泽布替尼、苯达莫司汀、利妥昔单抗或研究药物的任何其他 成分存在超敏反应 18. 需要持续接受强效 CYP3A 抑制剂或诱导剂治疗 19. 同时参与另外一项治疗性临床试验
发表评论