【赣州】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验（受试者招募）

本文概述了淋巴瘤作为一种恶性肿瘤的治疗挑战，并介绍了一种针对无靶点淋巴瘤患者的靶向药试验。试验旨在寻找有效治疗方法，提高治疗效果，降低副作用。试验优势包括个性化治疗、效果显著和安全性高。符合条件的患者可通过全球好药网参与试验。本文为无靶点淋巴瘤患者带来了新的治疗希望，并提供了参与试验的具体方式。

【赣州】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【淋巴瘤】GFH009单药治疗复发或难治的外周T细胞淋巴瘤患者的Ib/II期临床研究

药品名称：GFH009

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：既往经过至少 2 个且不超过 5 个系统性治疗方案的复发或难治的外周 T 细胞淋巴瘤患者

项目优势：GFH009GFH009 是一种有效的、高选择性的 CDK9 小分子抑制剂，是劲方自主研发、国内首个步入临床试验的此类化合物，也是劲方首个独立递交FDA临床试验申请获批的全球多中心临床开发项目，已在中美两地平行开展GFH009相关的I期临床试验。与对照相比，GFH009 在所有剂量下均抑制肿瘤生长，并以剂量依赖性方式诱导细胞凋亡，用于治疗血液恶性肿瘤。

【赣州】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、概述

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，其种类繁多，治疗难度大。对于部分淋巴瘤患者来说，传统的化疗和放疗效果并不理想。近年来，靶向治疗作为一种新兴的治疗方式，在淋巴瘤治疗领域取得了显著的成果。本文将为您介绍一种针对淋巴瘤无靶点患者的靶向药试验，为患者带来新的治疗希望。

二、淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验简介

淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验，顾名思义，就是针对淋巴瘤无靶点患者的靶向药物治疗研究。这种试验旨在寻找一种能够针对无靶点淋巴瘤患者的有效治疗方法，提高治疗效果，降低副作用。

三、试验优势

靶向治疗药物的选择基于患者的基因突变情况，使得治疗更具针对性，避免了药物的盲目使用。

相较于传统化疗和放疗，靶向治疗具有更高的有效率，且副作用较小，有助于提高患者的生活质量。

靶向治疗药物的选择和用药剂量均经过严格的临床试验验证，确保了治疗的安全性。

四、参与试验的条件

1. 确诊为淋巴瘤无靶点患者；

2. 年龄在18-75岁之间；

3. 无严重心、肝、肾功能损害；

4. 愿意接受临床试验，并签署知情同意书。

五、如何参与试验

如果您符合上述条件，可以通过以下方式参与淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情；

2. 在全球好药网官方网站注册，填写相关信息；

3. 根据工作人员的指引，提交相关检查报告和病历资料；

4. 经过筛选，符合条件者将有机会参与临床试验。

六、温馨提示

淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验为无靶点淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有机会接受个性化的靶向治疗，提高治疗效果，延长生存期。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将持续关注这一试验的进展，为患者提供最新的抗癌药物信息和咨询服务。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打咨询热线：400-119-1082，了解详细信息。

入选标准

1 18-75周岁，男女不限

2 在进行筛选程序前必须获得书面签字的知情同意书

3 组织学确认的复发或难治性PTCL

4 既往经过至少2个且不超过5个系统性治疗方案（化疗和其他至少一种新药包括西达本胺、普拉曲沙、米托蒽醌脂质体或维布妥昔）后无效或进展的复发或难治性PTCL患者

5 存在至少1个可测量病灶（根据Lugano 2014年标准）

6 同意提供存档肿瘤组织标本或新鲜组织样本

7 基于美国东部肿瘤协作组（ECOG）量表的体能状态评分为 0-2分

8 良好的造血和器官功能

9 预期生存时间 ≥ 12周

10 与此前抗肿瘤治疗相关的不良事件已经恢复到0~1级，除非是脱发、疲乏和< 2级感觉神经病变

11 对于有生育可能的女性，必须同意在GFH009治疗期间和研究药物末次给药后 90天内使用高效的避孕方法；对于伴侣有生育可能的男性，必须同意在GFH009治疗期间和研究药物末次给药后 90天内使用高效的避孕方法。

排除标准

1 皮肤T细胞淋巴瘤，播散性淋巴瘤/白血病

2 有症状的中枢神经系统（CNS）转移、软脑膜疾病或脊髓压迫。对于无症状的中枢神经系统转移患者，如果在针对CNS的治疗后影像学和神经症状稳定 ≥4周，且皮质类固醇剂量稳定或正在降低剂量，则允许进入研究

3 筛选期并发嗜血细胞综合征

4 存在不能控制的第三间隙积液（如大量胸水和腹水）

5 在开始研究药物治疗前2周内接受过化疗、放疗或有抗肿瘤作用的中成药；或4周内接受过手术治疗；或4周或5个半衰期内（以短者为准）接受过靶向药治疗；或4周内接受过免疫治疗；或12周内接受过CAR-T或CAR-NK细胞治疗

6 接受过异基因造血干细胞移植或筛选前90天内接受过自体造血干细胞移植

7 首次给药前2周内参加过其他干预性的临床研究（不包括治疗结束后的随访）

8 既往使用过其他周期蛋白依赖性激酶9（CDK9）抑制剂

9 在进入研究前5年内同时患有其他恶性肿瘤

10 没有控制的肺纤维化，急性肺部疾病，间质性肺病

11 存在部分心脏疾病或异常

12 患者有胃肠道出血倾向

13 未能控制的感染性疾病：活动性感染、活性性乙型肝炎或人类免疫缺陷病毒（HIV）感染史或筛选期HIV阳性

14 入组前4周使用类固醇激素用量（强的松相当量）大于 20 mg/ 天，且连续使用超过 14 天

15 在首剂研究药物治疗前7天内使用过属于强效CYP3A4抑制剂或强效诱导剂的合并药物。

16 在进入研究前4周内接受过或计划在短期内（如3个月内）进行可能会影响本研究给药或研究评估的外科手术

17 妊娠或哺乳期女性

18 研究者认为可能影响患者安全的任何未能控制的合并疾病或病症