【黄南】胆管癌HER2靶点靶向药免费试验（临床试验病人招募）

本文介绍了胆管癌HER2靶点靶向药试验的相关内容，包括试验的定义、意义、招募对象、流程、参与优势及加入方式。试验旨在通过针对性抑制HER2蛋白活性，提高胆管癌患者生存率和生活质量。符合条件的患者将有机会获得最新治疗，减轻痛苦和副作用，为胆管癌治疗研究贡献力量。全球好药网提供咨询和报名途径，期待患者参与。

【黄南】胆管癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【暂停ADC药物胆管癌、唾液腺癌】GQ1001静脉输注液在HER2阳性晚期实体肿瘤受试者中安全性，有效性临床试验

药品名称：GQ1001靶向 HER2 抗体偶联药物

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败,三线失败

适应症状：HER2阳性的乳腺癌、唾液腺癌（10名额）

项目优势：国产自主研发的定点偶联新一代抗体偶联（ADC）药物，目前在全球多中心临床试验中用于治疗 HER2+实体瘤。GQ1001是根据启德医药独特的连接酶催化偶联技术和拥有专利的开环连接子技术，通过毒素DM1与trastuzumab的定点特异性偶联产生的ADC。

【黄南】胆管癌HER2靶点靶向药免费试验

一、什么是胆管癌HER2靶点靶向药试验？

胆管癌是一种起源于肝内外胆管上皮细胞的恶性肿瘤。近年来，针对胆管癌的靶向治疗逐渐受到关注。HER2靶点靶向药试验就是其中一种。HER2是人类表皮生长因子受体2的缩写，是一种存在于细胞表面的蛋白质。在胆管癌患者中，部分患者的肿瘤细胞表面HER2蛋白过度表达，这为HER2靶点靶向药物治疗提供了可能。

二、HER2靶点靶向药试验的意义

HER2靶点靶向药试验的意义在于，通过针对性抑制HER2蛋白的活性，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散，提高胆管癌患者的生存率和生活质量。与传统化疗相比，靶向治疗具有更高的治疗精度和较低的副作用。

三、试验招募对象

本次HER2靶点靶向药试验主要招募以下对象：

经病理学确诊为胆管癌的患者；

年龄在18-75岁之间；

HER2蛋白过度表达的患者；

未曾接受过针对胆管癌的靶向治疗；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

四、试验流程

试验流程包括以下几个阶段：

筛选阶段：患者需提供相关病历资料，进行初步筛选；

评估阶段：患者需接受相关检查，如CT、MRI等，以评估病情；

治疗阶段：患者接受HER2靶点靶向药物治疗，期间需定期复查；

随访阶段：治疗结束后，患者需定期随访，以评估治疗效果。

五、参与试验的优势

参与HER2靶点靶向药试验的患者将享有以下优势：

有机会获得最新的靶向药物治疗；

得到专业团队的全程关注和指导；

减轻治疗过程中的痛苦和副作用；

为胆管癌治疗研究贡献力量。

六、如何加入试验？

如果您或您的亲友符合招募条件，可通过以下方式加入试验：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息；

在线填写报名表格，提交相关资料；

等待工作人员联系，安排面试和评估。

七、温馨提示

胆管癌HER2靶点靶向药试验为胆管癌患者带来了新的治疗希望。加入试验，您将有机会获得最新的靶向药物治疗，为改善生活质量、延长生存期创造更多可能。全球好药网期待您的参与，共同为抗击胆管癌贡献力量！

入选标准

入组二线及多线患者，经过TDM-1赫赛莱或其类似物治疗的不考虑入组，用过MMAE/MMAR（RC48、MRG002）可以考虑

1.已签署知情同意书并能够遵循临床试验方案；

2.年龄大于 18 周岁的男性或女性；

3.ECOG 评分 0 或 1

4.超声心动图（ECHO）测定左室射血分数（LVEF）≥50%

5.在筛选期和第一次治疗前 7 天，有适当的器官功能

6.受试者需有至少 1 次病理证实的晚期/不可切除或 HER2 过度表达/表达转移性实体肿瘤（定义如下），且标准治疗无效或现阶段无标准治疗

7.在第一次治疗前证实有适当的洗脱期

排除标准

1.已知对研究产品中的药物物质或非活性成分过敏

2. 不可控制的感染，需要进行静脉输注抗生素，抗病毒药或抗真菌药

3. 哺乳期妇女或首次治疗前 7 天内进行妊娠试验证实怀孕的妇女