【玉林】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验（志愿者报名）

本文介绍了实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验的概念、意义、参与方式及其优势和挑战。文章强调靶向药物的高选择性、精准治疗、提高生存率、安全性高及经济实惠等特点，同时指出临床试验样本量有限、耐药性问题和资金人力投入等挑战。文章还提供了参与临床试验的途径，鼓励符合条件的患者积极咨询和报名。

【玉林】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【 TCR-T治疗多瘤种暂无】KRAS-G12V和KRAS-G12D T细胞受体基因修饰的T细胞多瘤种患者

药品名称：TCR-T

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状： KRAS G12V 和 KRAS-G12D 突变阳性

项目优势：

【玉林】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验？

实体瘤是指可以在体内形成实质性肿瘤的癌症，如肺癌、乳腺癌、结直肠癌等。在众多癌症中，KRAS基因突变是一种常见的癌基因突变，与肿瘤的发生发展密切相关。近年来，科学家们研发出针对KRAS靶点的靶向药物，以期提高癌症治疗效果。

二、为何开展实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验？

实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验的开展，旨在寻找更有效、更具针对性的抗癌药物。相较于传统化疗，靶向药物具有更高的选择性，能精准作用于肿瘤细胞，降低对正常细胞的损害，提高患者生存质量。此外，通过临床试验，医生可以了解药物的安全性和有效性，为患者制定更合适的治疗方案。

三、如何参与实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验？

参与实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验，首先需要了解自己的病情是否符合试验要求。患者可以通过以下途径咨询和报名：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情。

登录全球好药网官方网站，查看临床试验信息。

前往当地三甲医院肿瘤科，咨询专业医生。

四、实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验的优势

1. 精准治疗：针对KRAS基因突变的靶向药物，具有更高的选择性，能精准作用于肿瘤细胞，降低对正常细胞的影响。

2. 提高生存率：临床试验表明，针对KRAS靶点的靶向药物能显著提高患者生存率，为晚期癌症患者带来新的治疗希望。

3. 安全性高：相较于传统化疗，靶向药物具有更低的不良反应，患者耐受性更好。

4. 经济实惠：随着临床试验的开展，靶向药物的价格逐渐降低，患者经济负担减轻。

五、实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验的挑战

虽然实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验具有诸多优势，但仍面临一些挑战。首先，临床试验的样本量有限，可能无法全面反映药物的安全性和有效性。其次，部分患者可能对靶向药物产生耐药性，导致治疗效果不佳。此外，临床试验的开展需要大量资金和人力投入，对医疗机构提出了较高要求。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验为全球癌症患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者有机会获得先进的药物治疗，提高生存质量。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将继续关注该领域的最新动态，为患者提供更多有价值的信息。如果您或您的亲友符合临床试验要求，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，开启抗癌新篇章。

入选标准

1) 18-75 岁，性别不限；

2) 有明确可测量病灶；

3) 由组织病理学确诊的多瘤种患者；

4) KRAS G12V 和 KRAS-G12D 突变阳性，突变肿瘤细胞占肿瘤细胞比例＞5%；

5) HLA 配型至少包含 A1101；

6) ECOG 体力状态评分 0-1 分；

7) 标准治疗失败或不耐受患者；

8) 最近一次治疗所带来的毒副作用应得到恢复至 1 级（脱发除外），与最近一次化疗至少间隔 4 周；最近一次的靶向治疗或免疫治疗至少间隔 3 周；

9) 预计生存期≥3 个月；

10) 白细胞计数 3.5×109/L～10×109/L，淋巴细胞 1.0×109/L～3.2×109/L，血红蛋白浓度≥80g/L，血小板≥60×109/L；

11) 重要脏器功能基本正常：心脏超声提示心脏射血分数≥50%，心电图未见明显异常；血氧饱合度≥95%；肌酐清除率 CG 公式≥60ml/min； ALT 和 AST≤3.0×ULN；血清胆红素≤2.0×ULN；血清脂肪酶和淀粉酶≤1.5 ULN；血清白蛋白≥30 g/L。

12) 具备单采或者静脉采血足够的静脉通路，并且没有其他的血细胞分离禁忌症；

13) 同意在研究期间及研究结束后 3 月采取积极的避孕措施；

14) 同意 48 周的检查计划及随访计划，并积极配合；

15) 本人或监护人同意参加本临床试验，并在参加本试验前签署书面知情同意书。

排除标准

1) 移植后产生移植物抗宿主病（GVHD），或在过去 1 个月内服用免疫抑制剂治疗；

2) 最近 5 年有其他恶性疾病史（治愈的皮肤癌和宫颈原位癌除外）；

3) 已经接受或正在接受其它临床药物试验或其它基因治疗、细胞治疗；

4) 任何在治疗期内有怀孕计划，具备怀孕可能性的女性需要在细胞治疗前 48 小时内进行一次血清妊娠诊断，以排除怀孕；

5) 哺乳期妇女；

6) 无法控制的活动性感染；

7) 处于激活感染期的 HBV、HCV 阳性；

8) HIV 阳性；

9) 正在使用免疫抑制剂或全身性类固醇治疗（吸入治疗除外）；

10) 有间质性肺病且≥2 度；

11) 临床上严重的心脏病（NYHA）II 级或更严重的充血性心力衰竭或严重的需要药物干预的心律失常；

12) 不能控制的甲减、甲亢；

13) 患有先天的免疫缺陷疾病或者骨髓缺陷疾病；

14) 未控制的癫痫、中枢神经系统疾病、脑血管意外或精神障碍史；

15) 依从性差或存在研究者认为不适宜纳入研究的情况；

16) 其他：研究者评估不宜入组。